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コアスタビライゼーションエクササイズが肺機能、呼吸筋力、機能的能力に及ぼす影響

2018年4月5日 更新者:RUSTEM MUSTAFAOGLU、Istanbul University

薬物使用障害のある青年における肺機能、呼吸筋強度、および機能的能力に対する体幹安定化運動の効果。無作為対照試験

近年、青少年の薬物乱用は深刻で深刻な問題となっています。 青少年の物質使用とは、アルコール、アヘン剤、アンフェタミン、吸入剤、コカイン、マリファナ、ベンゾジアゼピン、幻覚剤、同化ステロイドの使用を意味します。 国連薬物犯罪事務所の報告によると、2010 年には世界人口の約 5% が違法薬物を使用しており、ヘロイン、コカイン、その他の薬物が原因で年間 10 万から 20 万人が死亡していると推定されています。

物質使用障害と呼吸機能との関係を調査した文献の研究は限られています。 テイラーらの研究では、FEV1/FVC 比が 80% の大麻依存研究メンバーの割合は、非喫煙者の 20% と比較して 36% であることが報告されています。 テイラーらの別の研究では、若年成人 (18 歳から 26 歳の若年成人の肺機能に対する大麻喫煙) の 8 年間にわたる縦断的観察で、累積大麻消費と FEV1/VC の低下との間の用量依存関係が明らかになりました。 . モノグラフでは、通常の大麻のみの喫煙者の追跡調査でも、慢性閉塞性肺疾患の発症に先立つものと同様に、呼吸機能の障害と肺組織の病理学的変化が発見されたと述べています。

コアは解剖学的に箱として表され、前部に腹筋、後部に脊椎と殿筋、上部に横隔膜、下部に骨盤底と股関節の筋肉があります。 一般的なコアスタビリティエクササイズでは呼吸筋が直接関与するため、腹部トレーニングには正しい呼吸が不可欠です。 さらに、コアの安定性の構成要素である横隔膜は、腹腔内圧を制御することにより、呼吸と体幹の安定性に役割を果たします。 Ohらは、脳卒中患者に対する一般的な理学療法よりも、30分間、週3日、8週間の腰椎安定運動が肺機能に良い影響を与えたと報告した.

私たちの仮説は、体幹運動が物質使用障害者の呼吸機能と機能的能力にプラスの効果をもたらす可能性があるというものでした。 私たちの研究の目的は、物質使用障害のある青少年の呼吸機能と機能的能力に対する体幹運動の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

被験者: 研究サンプルは 15 ~ 18 歳の男性で構成されています。 参加者は、治療センターに常駐し、精神医学、神経学、脳神経外科の精神保健および神経疾患トレーニングおよび研究病院の物質使用障害の診断および統計マニュアル-V 基準を満たす必要がありました。イスタンブールの小児および青年薬物およびアルコール依存症治療センター (CEMATEM)。

サンプル サイズの決定: サンプル サイズと検出力の計算は、Instat サンプル サイズ計算機を使用して実行されました。 計算は、15 ~ 20 歳のグループの 6 分間の歩行テストの平均値が 725.8 メートルで、標準偏差 (SD) が 61.2 メートル (28) であったことに基づいています。 0.05、β レベル 5%、検出力 95%。これらのパラメーターにより、各グループで少なくとも 18 人の参加者のサンプル サイズが生成されました。

ランダム化研究プロトコル: 参加者は、2 つの並行グループのうちの 1 つに無作為に割り当てられ、運動またはコントロールのいずれかを受けました。 一般にアクセス可能な公式ウェブサイト (www.randomizer.org) で公開されているプログラムである Research Randomizer を使用してランダムに並べ替えられたブロックの方法を使用して、参加者をグループに割り当てる。 コンピュータによる乱数を実施し、ランダムに割り当てられた連番のインデックス カードを作成しました。 インデックスカードは折りたたまれ、密閉された不透明な封筒に入れられました。 次に、調査員は各封筒を開き、選択したインデックス カードに従って、参加者を演習グループまたは対照グループに割り当てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Rustem Mustafaoğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 15歳から18歳の間で、
  • 現在の精神障害の診断および統計マニュアル、第5版(DSM-5)の物質使用障害の基準を満たし、
  • 1年以上物質を使用している、
  • 過去6か月間、運動トレーニングプログラムに定期的に参加していない、
  • 現在、入院患者の薬物乱用治療に従事していました。

除外基準:

  • 精神病性障害の病歴または現在の精神病症状、
  • 身体障害または医学的問題、
  • 評価および治療プログラムに適応できない、
  • 気管支拡張症、喘息、結核、感染症(HIV、B型肝炎など)などの呼吸器系の問題がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動会
サービス ルーチン リハビリテーション プログラムに加えて、このグループでは、すべての参加者がグループ トレーニングとして受け、インストラクターが 5 ~ 6 人の参加者を監督します。 参加者がトレーニングを行った特定の曜日と時刻は、各トレーニング プロトコルを通じて一定のままでした。 トレーニング プログラムは 6 週間続き、週 2 回のトレーニング セッションで構成され、合計 12 回のトレーニング セッションが行われました。 週に 45 ~ 60 分のトレーニング セッションで、各セッションの間に 2 日間の間隔があります。
演習グループは、マギルが説明したように、主に 5 つのコア安定化演習を実施しました。 これらには、呼吸機能をサポートするカールアップ、サイドブリッジ、トランクエクステンション、ダブルレッグリフト、バードドッグエクササイズが含まれます. 言い換えれば、すべてのトレーニング セッションは、前頭、背頭、および横のコア エクササイズで構成されていました。 一般に、参加者は統合とモチベーションのために、常にグループで運動しました。 トレーニング週 1 ~ 2 の間、参加者はエクササイズごとに 3 セット、10 秒の収縮時間と 10 回の繰り返しでエクササイズを行います。 トレーニング週 3 ~ 4 では、収縮時間と反復回数を 15 秒と 15 回に増やしました。 さらに、エクササイズの複雑さを増し、反対側の手足の動きを追加し、エクササイズのレバー アームを増やしました。
他の名前:
  • 体幹安定運動
他の:対照群
サービス ルーチン リハビリテーション プログラムに加えて、コントロール グループの参加者は、サービス スタッフの監督下で卓球/バスケットボールなどの余暇活動に週 2 回、45 ~ 60 分間、エクササイズ グループと同様の期間 6 週間参加しました。
上記のサービス ルーチン リハビリテーション プログラムに加えて、コントロール グループの参加者は、サービス スタッフの監督下で卓球/バスケットボールなどの余暇活動に週 2 回、45 ~ 60 分間、エクササイズ グループと同様の期間 6 週間参加しました。
他の名前:
  • エアロビック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠:6週間
肺機能は、ポータブル スパイロメトリー (Spirobank II; Medical International Research Rome, Italy) を使用して測定しました。 測定は、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインの基準に従って実行されました。
6週間
最大吸気圧と呼気圧
時間枠:6週間
参加者の最大吸気圧と呼気圧は、ATS/ERS 基準に従って、携帯用電子口腔内圧計 (Carefusion、USA) を使用して測定および記録されました。 テスト中、被験者は口頭で励まされました。 技術的に許容できる、最大吸気圧と呼気圧について、5 cm H2O を超えて差がなかった少なくとも 3 つの測定値の最高値が記録されました。 最大吸気圧および呼気圧の予測値のパーセンテージは、Black および Hyatt によって記述されているように表されました。
6週間
機能容量
時間枠:6週間
機能的能力は、ERS のガイドラインに従って 6 分歩行テスト (6MWT) で測定されました。 6MWT は、運動耐性と持久力を評価するための、信頼性が高く、再現性があり、有効な機能テストです。 被験者は、割り当てられた 6 分間でできるだけ多くの地面をカバーしようとしながら、自分のペースで 30 m の廊下の端から端まで歩くように指示されました。 テストは自分のペースで行われ、被験者は望むなら休むことができました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器関連の症状
時間枠:6週間
呼吸器関連の症状は、第 3 回国民健康栄養調査 (NHANES III) の呼吸セクションを使用して評価され、Medical Research Council の息切れアンケートを使用して、報告された呼吸器症状が記録されました。 アンケートは、標準化された方法で 1 人の研究者による対面インタビューとして行われました。
6週間
修正医学研究評議会 (mMRC) 呼吸困難スケール
時間枠:6週間
Medical Research Council (MRC) の呼吸困難スケールは、日常活動に対する息切れの影響を評価するために長年使用されてきました。 この尺度は実際に認知された呼吸器障害を測定します。世界保健機関の障害の定義は、「人間にとって正常と見なされる方法または範囲内で活動を行うための制限または能力の欠如」です。 MRC 呼吸困難スケールは、息切れが可動性にどの程度影響するかを患者が示すことができるため、管理が簡単です。 その人は、息切れの程度を 0 ~ 4 のスコアで示します。 レベル 0 は息切れがないことを示し、レベル 4 は重度の息切れがあることを示します。
6週間
ニコチン依存症(FTND)のFagerstromテスト
時間枠:6週間
FTND は広く使用されている 6 項目のスケールで、再テストの有効性が高いです。 テストから得られた合計スコアのニコチン依存度。低 (0 ~ 3 ポイント)、中 (4 ~ 6 ポイント)、および高 (7 ポイント以上)。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rustem Mustafaoğlu, PT、İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2018年4月5日

研究の完了 (実際)

2018年4月5日

試験登録日

最初に提出

2018年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月5日

最初の投稿 (実際)

2018年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月5日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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