Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kjernestabiliseringsøvelser på lungefunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell kapasitet

5. april 2018 oppdatert av: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

Effekter av kjernestabiliseringsøvelser på lungefunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og funksjonsevne hos ungdom med rusforstyrrelser. En randomisert kontrollert studie

De siste årene har rusmisbruk hos ungdom vært et alvorlig og økende problem. Med rusmiddelbruk blant ungdom menes bruk av alkohol, opiater, amfetamin, inhalatorer, kokain, marihuana, benzodiazepiner, hallusinogener og anabole steroider. FNs kontor for narkotika og kriminalitet rapporterer at omtrent 5 % av verdens befolkning brukte et ulovlig stoff i 2010, og det er anslått at heroin, kokain og andre stoffer er ansvarlige for 0,1 til 0,2 millioner dødsfall per år.

Det er et begrenset antall studier i litteraturen som undersøker sammenhengen mellom rusforstyrrelser og luftveisfunksjoner. I Taylor et al. rapporterte studien at andelen cannabisavhengige studiemedlemmer med et FEV1/FVC-forhold på 80 % var 36 % sammenlignet med 20 % for ikke-røykere. En annen forskning utført av Taylor et al., i longitudinelle observasjoner over 8 år hos unge voksne (cannabisrøyking på lungefunksjon hos unge voksne mellom 18 og 26 år) avslørte en doseavhengig sammenheng mellom kumulativt cannabisforbruk og nedgang i FEV1/VC . I en monografi uttalte at oppfølgingsstudier av vanlige røykere som bare røyker cannabis, også fant nedsatt luftveisfunksjon og patologiske endringer i lungevev som de før utviklingen av kronisk obstruktiv lungesykdom.

Kjernen anatomisk beskrevet som en boks, med magemusklene foran, spinal- og setemusklene bak, mellomgulvet på toppen og bekkenbunns- og hoftemusklene nederst. Riktig pust er avgjørende for magetrening fordi åndedrettsmusklene er direkte involvert under vanlige kjernestabilitetsøvelser. Dessuten spiller membranen, en komponent av kjernestabilitet, en rolle i respirasjon og trunkstabilitet ved å kontrollere intraabdominalt trykk. Oh et al. rapporterte at 30 minutter, 3 dager i uken i 8 uker lumbal stabiliseringstrening hadde en mer positiv effekt på lungefunksjonen enn generell fysioterapi på slagpasienter.

Vår hypotese var at kjerneøvelser kan ha en positiv effekt på åndedrettsfunksjoner og funksjonsevne hos personer med rusmiddelbruk. Målet med vår studie er å undersøke effekten av kjerneøvelser på respirasjonsfunksjoner og funksjonskapasitet hos ungdom med ruslidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner: Studieutvalget besto av 15-18 år gamle menn. Deltakerne ble pålagt å oppholde seg på behandlingssenteret og oppfylle Diagnostic and Statistical Manual-V-kriterier for rusforstyrrelse ved mental helse og nevrologiske sykdommer Opplæring og forskningssykehus for psykiatri, nevrologi og nevrokirurgi; Behandlingssenter for narkotika- og alkoholavhengighet for barn og unge (CEMATEM) i Istanbul.

Bestemmelse av prøvestørrelse: Prøvestørrelse og effektberegninger ble utført ved å bruke Instat prøvestørrelseskalkulator. Beregningene var basert på gjennomsnittsverdien av 6-minutters gangtesten i aldersgruppen 15-20 år var 725,8 meter og standardavviket (SD) var 61,2 meter (28), i 95 % konfidensintervall, et alfanivå på 0,05, et β-nivå på 5 % og en styrke på 95 %. Disse parameterne genererte en prøvestørrelse på minst 18 deltakere for hver gruppe.

Randomiseringsstudieprotokoll: Deltakerne ble tilfeldig tildelt 1 av 2 parallelle grupper for å motta enten trening eller kontroll. For å tildele deltakerne til gruppene, ved å bruke metoden med tilfeldig permuterte blokker ved hjelp av Research Randomizer, et program publisert på et offentlig tilgjengelig offisielt nettsted (www.randomizer.org). Datastyrte tilfeldige tall ble utført, og sekvensielt nummererte kartotekkort med den tilfeldige oppgaven ble utarbeidet. Registerkortene ble brettet og plassert i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter. Deretter åpnet etterforskeren hver konvolutt og tildelte deltakerne til øvelses- eller kontrollgruppen i henhold til det valgte kartotekkortet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rustem Mustafaoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • var mellom 15 og 18 år,
  • møtte gjeldende Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier for rusforstyrrelser,
  • bruke stoffer over et år,
  • ikke har deltatt regelmessig i noe treningsprogram de siste seks månedene,
  • var for tiden engasjert i innlagt rusbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med psykotisk lidelse eller nåværende psykotiske symptomer,
  • fysiske funksjonshemminger eller medisinske problemer,
  • manglende evne til å tilpasse seg evaluerings- og behandlingsprogrammet,
  • har luftveisproblemer som bronkiektasi, astma og tuberkulose, smittsomme helseproblemer (HIV, hepatitt B osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
I tillegg til rutinemessig rehabiliteringsprogram, får alle deltakere i denne gruppen som gruppetrening med instruktør som veileder 5-6 deltakere. De spesifikke dagene i uken og tidspunktet på dagen som deltakerne trente forble konstant gjennom hver treningsprotokoll. Treningsprogrammene varte i 6 uker og omfattet 2 treningsøkter per uke med totalt 12 treningsøkter. 45-60 min treningsøkter per uke med 2 dagers mellomrom mellom hver økt.
Annen: Treningsgruppe
Treningsgruppen gjennomførte hovedsakelig de 5 kjernestabiliseringsøvelsene som beskrevet av McGill. Disse inkluderer curl-up, sidebro, trunk extension, doble benløft og fugle-hund-øvelser som støtter åndedrettsfunksjoner. Med andre ord, hver eneste treningsøkt besto av frontal, dorsal og lateral kjerneøvelse. Generelt trente deltakerne alltid i gruppe for integrering og motivasjon. I løpet av treningsuke 1-2 trener deltakerne med 3 sett per øvelse og 10 s kontraksjonstid og 10 repetisjoner. I løpet av treningsuke 3-4 ble sammentrekningstider og repetisjoner økt til 15 s og 15 repetisjoner. I tillegg ble det gjort øvelser med å øke kompleksiteten til øvelsene, legge til motsatte lemmerbevegelser og øke spaken til øvelsene.
Andre navn:
  • Kjernestabiliseringsøvelse
Annen: Kontrollgruppe
I tillegg til det rutinemessige rehabiliteringsprogrammet, deltok deltakerne i kontrollgruppen i fritidsaktiviteter som bordtennis/basketball under tilsyn av servicepersonell i 45-60 minutter, 2 ganger i uken, 6 uker tilsvarende tidsperiode for treningsgruppen.
Annen: Kontrollgruppe
I tillegg til det rutinemessige rehabiliteringsprogrammet som er nevnt ovenfor, deltok deltakerne i kontrollgruppen i fritidsaktiviteter som bordtennis/basketball under tilsyn av servicepersonell i 45-60 minutter, 2 ganger i uken, 6 uker tilsvarende tidsperiode for treningsgruppen.
Andre navn:
  • Aerobic trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 6 uker
Lungefunksjoner ble målt ved bruk av bærbar spirometri (Spirobank II; Medical International Research Rome, Italia). Målinger ble utført i henhold til kriteriene til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) retningslinjer.
6 uker
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 6 uker
Deltakernes maksimale inspirasjons- og ekspirasjonstrykk ble målt og registrert i henhold til ATS/ERS-kriterier ved bruk av en bærbar, elektronisk intraoral trykkmåler (Carefusion, USA). Under testen ble forsøkspersonene oppmuntret muntlig. Teknisk akseptabelt, den høyeste av minst tre målinger som ikke skilte seg med mer enn 5 cm H2O ble registrert for maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk. En prosentandel av de forutsagte verdiene for maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk ble uttrykt som beskrevet av Black og Hyatt.
6 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 uker
Funksjonell kapasitet ble målt med 6-minutters gangtest (6MWT) i henhold til retningslinjene til ERS. 6MWT er en pålitelig, reproduserbar og gyldig funksjonstest for å vurdere treningstoleranse og utholdenhet. Forsøkspersonene ble bedt om å gå fra den ene enden til den andre av en 30 m gang i sitt eget tempo, mens de forsøkte å dekke så mye terreng som mulig i løpet av de tildelte 6 min. Testen var i eget tempo og forsøkspersonen kunne hvile hvis han eller hun ønsket det.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisrelaterte symptomer
Tidsramme: 6 uker
Respirasjonsrelaterte symptomer ble vurdert ved å bruke respirasjonsseksjonen i den tredje National Health Nutrition Examination Survey (NHANES III) og Medical Research Councils pusteskjema ble brukt til å registrere rapporterte luftveissymptomer. Spørreskjemaer ble gitt som ansikt-til-ansikt-intervjuer av en etterforsker på en standardisert måte.
6 uker
The Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné Scale
Tidsramme: 6 uker
Dyspnéskalaen Medisinsk Forskningsråd (MRC) har vært i bruk i mange år for å vurdere effekten av åndenød på daglige aktiviteter. Denne skalaen måler faktisk opplevd åndedrettshemming, og Verdens helseorganisasjons definisjon av funksjonshemming er "enhver begrensning eller mangel på evne til å utføre en aktivitet på den måten eller innenfor området som anses som normalt for et menneske". MRC-dyspnéskalaen er enkel å administrere, da den lar pasientene indikere i hvilken grad pusten påvirker mobiliteten. Personen angir graden av åndenød med en score på 0-4. Nivå 0 refererer til at det ikke er andpusten, nivå 4 refererer til at det er en alvorlig andpusten.
6 uker
Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: 6 uker
FTND er en mye brukt 6-elementskala med høy test-retestvaliditet. Nikotinavhengigheten til den totale poengsummen oppnådd fra testen, lav (0-3 poeng), moderat (4-6 poeng) og høy (≥7 poeng).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rustem Mustafaoğlu, PT, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere