Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky základních stabilizačních cvičení na plicní funkce, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu

5. dubna 2018 aktualizováno: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

Účinky základních stabilizačních cvičení na plicní funkce, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu u dospívajících s poruchou užívání návykových látek. Randomizovaná kontrolovaná studie

Zneužívání návykových látek u adolescentů je v posledních letech vážným a rostoucím problémem. Užívání návykových látek u mladistvých znamená užívání alkoholu, opiátů, amfetaminů, těkavých látek, kokainu, marihuany, benzodiazepinů, halucinogenů a anabolických steroidů. Úřad OSN pro drogy a kriminalitu uvádí, že v roce 2010 užilo nelegální drogu přibližně 5 % světové populace a odhaduje se, že heroin, kokain a další drogy jsou zodpovědné za 0,1 až 0,2 milionu úmrtí ročně.

V literatuře existuje omezený počet studií, které zkoumají vztah mezi poruchou užívání návykových látek a respiračními funkcemi. V Taylor et al. studie uvedla, že podíl členů studie závislých na konopí s poměrem FEV1/FVC 80 % byl 36 % ve srovnání s 20 % u nekuřáků. Další výzkum Taylora et al. v longitudinálních pozorováních po dobu 8 let u mladých dospělých (kouření konopí na plicní funkce u mladých dospělých ve věku 18 až 26 let) odhalil na dávce závislý vztah mezi kumulativní spotřebou konopí a poklesem FEV1/VC . V monografii uvedl, že následné studie pravidelných kuřáků pouze konopí nalezly zhoršenou funkci dýchání a patologické změny v plicní tkáni, jako jsou ty, které předcházely rozvoji chronické obstrukční plicní nemoci.

Jádro anatomicky popsané jako krabice, s břišními svaly vpředu, páteřními a hýžďovými svaly vzadu, bránicí nahoře a svaly pánevního dna a kyčlí dole. Správné dýchání je pro trénink břicha životně důležité, protože dýchací svaly jsou přímo zapojeny během běžných cvičení stability jádra. Kromě toho bránice, složka stability jádra, hraje roli při dýchání a stabilitě trupu tím, že řídí nitrobřišní tlak. Oh a kol. uvedli, že 30minutové, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů cvičení bederní stabilizace mělo pozitivnější účinek na plicní funkce než obecná fyzikální terapie u pacientů s mrtvicí.

Naší hypotézou bylo, že základní cvičení mohou pozitivně ovlivnit dýchací funkce a funkční kapacitu jedinců s poruchou užívání návykových látek. Cílem naší studie je prozkoumat účinky základních cvičení na respirační funkce a funkční kapacitu u adolescentů s poruchou užívání návykových látek.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty: Vzorek studie se skládal z mužů ve věku 15-18 let. Účastníci museli být v místě pobytu v léčebném centru a splňovat kritéria Diagnostického a statistického manuálu-V pro poruchu užívání látek ve výcvikové a výzkumné nemocnici pro psychiatrii, neurologii a neurochirurgii; Centrum pro léčbu drogové a alkoholové závislosti dětí a dospívajících (CEMATEM) v Istanbulu.

Určení velikosti vzorku: Výpočty velikosti vzorku a výkonu byly provedeny pomocí kalkulátoru velikosti vzorku Instat. Výpočty vycházely z průměrné hodnoty 6minutového testu chůze ve věkové skupině 15-20 let byla 725,8 metru a směrodatná odchylka (SD) byla 61,2 metru (28), v 95% intervalu spolehlivosti, hladina alfa 0,05, hladina β 5 % a síla 95 %. Tyto parametry vytvořily vzorek o velikosti nejméně 18 účastníků pro každou skupinu.

Protokol randomizační studie: Účastníci byli náhodně rozděleni do 1 ze 2 paralelních skupin, které dostaly buď cvičení, nebo kontrolu. Rozdělit účastníky do skupin pomocí metody náhodně permutovaných bloků pomocí Research Randomizer, programu zveřejněného na veřejně přístupné oficiální webové stránce (www.randomizer.org). Byla provedena počítačová náhodná čísla a byly připraveny sekvenčně očíslované kartotéky s náhodným přiřazením. Kartotéky byly složeny a vloženy do zapečetěných neprůhledných obálek. Poté vyšetřovatel otevřel každou obálku a zařadil účastníky do cvičební nebo kontrolní skupiny podle vybrané kartotéky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Rustem Mustafaoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli ve věku 15 až 18 let,
  • splnila aktuální kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5) pro poruchu užívání návykových látek,
  • užívat látky déle než rok,
  • během posledních šesti měsíců se pravidelně neúčastnili žádného cvičebního programu,
  • byli v současné době zapojeni do ústavní léčby zneužívání návykových látek.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza psychotické poruchy nebo současné psychotické příznaky,
  • tělesné postižení nebo zdravotní problémy,
  • neschopnost přizpůsobit se programu hodnocení a léčby,
  • máte problémy s dýchacím systémem, jako je bronchiektázie, astma a tuberkulóza, infekční zdravotní problémy (HIV, hepatitida B atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Kromě servisního rutinního rehabilitačního programu v této skupině všichni účastníci absolvují skupinový výcvik s instruktorem dohlížejícím na 5-6 účastníků. Konkrétní dny v týdnu a denní doba, ve které účastníci trénovali, zůstaly během každého tréninkového protokolu konstantní. Tréninkové programy trvaly 6 týdnů a zahrnovaly 2 tréninky týdně s celkovým počtem 12 tréninků. Trénink 45-60 minut týdně s dvoudenním intervalem mezi jednotlivými sezeními.
Cvičební skupina prováděla hlavně 5 základních stabilizačních cvičení, jak je popsal McGill. Patří mezi ně curl-up, boční most, prodloužení trupu, dvojité zvedání nohou a cvičení bird-dog, které podporuje dýchací funkce. Jinými slovy, každý jednotlivý trénink se skládal z čelního, dorzálního a laterálního základního cvičení. Obecně platí, že účastníci vždy cvičili ve skupině, aby došlo k integraci a motivaci. Během tréninkových týdnů 1-2 účastníci cvičí se 3 sériemi na cvičení a 10 sekundovou kontrakcí a 10 opakováními. Během tréninkových týdnů 3-4 byly časy kontrakcí a opakování zvýšeny na 15 s a 15 opakování. Kromě toho bylo provedeno zvýšení složitosti cviků, přidání opačných pohybů končetin a zvýšení pákového ramene cviků.
Ostatní jména:
  • Cvičení stabilizace jádra
Jiný: Kontrolní skupina
Kromě servisního běžného rehabilitačního programu se účastníci kontrolní skupiny účastnili volnočasových aktivit jako stolní tenis/basketbal pod dohledem servisního personálu po dobu 45-60 minut, 2x týdně, 6 týdnů obdobné časové období skupiny Cvičení.
Kromě výše zmíněného servisního běžného rehabilitačního programu se účastníci kontrolní skupiny účastnili volnočasových aktivit jako stolní tenis/basketbal pod dohledem servisního personálu po dobu 45-60 minut, 2x týdně, 6 týdnů obdobné časové období skupiny Cvičení.
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 6 týdnů
Plicní funkce byly měřeny pomocí přenosné spirometrie (Spirobank II; Medical International Research Řím, Itálie). Měření byla prováděna podle kritérií doporučení American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
6 týdnů
Maximální inspirační a exspirační tlak
Časové okno: 6 týdnů
Maximální inspirační a exspirační tlak účastníků byl měřen a zaznamenán podle kritérií ATS/ERS pomocí přenosného elektronického intraorálního tlakoměru (Carefusion, USA). Během testu byly subjekty slovně povzbuzovány. Technicky přijatelné, nejvyšší z alespoň tří měření, které se nelišilo o více než 5 cm H2O, bylo zaznamenáno pro maximální inspirační a exspirační tlak. Procenta předpokládaných hodnot maximálního inspiračního a exspiračního tlaku byla vyjádřena tak, jak je popsáno Blackem a Hyattem.
6 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 6 týdnů
Funkční kapacita byla měřena testem 6-Minute Walk Test (6MWT) podle směrnice ERS. 6MWT má být spolehlivým, reprodukovatelným a platným funkčním testem pro hodnocení tolerance zátěže a vytrvalosti. Subjekty byly instruovány, aby přecházely z jednoho konce 30 m chodby na druhý svým vlastním tempem, přičemž se snažily pokrýt co největší plochu ve vymezených 6 minutách. Test probíhal samostatně a subjekt mohl odpočívat, pokud si to přál.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky související s dýcháním
Časové okno: 6 týdnů
Symptomy související s dýcháním byly hodnoceny pomocí respirační části třetího průzkumu National Health Nutrition Examination Survey (NHANES III) a dotazník dušnosti Medical Research Council byl použit k zaznamenání hlášených respiračních symptomů. Dotazníky byly poskytnuty jako osobní rozhovory jedním vyšetřovatelem standardizovaným způsobem.
6 týdnů
Stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice dušnosti Medical Research Council (MRC) se používá již mnoho let pro hodnocení účinku dušnosti na každodenní aktivity. Tato stupnice ve skutečnosti měří vnímané respirační postižení, přičemž definice postižení Světovou zdravotnickou organizací je „jakékoli omezení nebo nedostatek schopnosti vykonávat činnost způsobem nebo v rozsahu považovaném za normální pro člověka“. Stupnice dušnosti MRC se snadno aplikuje, protože umožňuje pacientům ukázat, do jaké míry jejich dušnost ovlivňuje jejich pohyblivost. Osoba označuje stupeň dušnosti se skóre 0-4. Úroveň 0 znamená, že není dušnost, úroveň 4 znamená, že je těžká dušnost.
6 týdnů
Fagerstromův test závislosti na nikotinu (FTND)
Časové okno: 6 týdnů
FTND je široce používaná 6-položková stupnice s vysokou validitou testu a opakovaného testu. Závislost na nikotinu celkového skóre získaného z testu, nízká (0-3 body), střední (4-6 bodů) a vysoká (≥7 bodů).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rustem Mustafaoğlu, PT, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Cvičební skupina

3
Předplatit