- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03461614
Effets des exercices de stabilisation du tronc sur les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires et la capacité fonctionnelle
Effets des exercices de stabilisation de base sur les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires et la capacité fonctionnelle chez les adolescents souffrant de troubles liés à l'usage de substances. Une étude contrôlée randomisée
Ces dernières années, la toxicomanie chez les adolescents est un problème grave et croissant. La consommation de substances chez les adolescents signifie la consommation d'alcool, d'opiacés, d'amphétamines, de substances inhalées, de cocaïne, de marijuana, de benzodiazépines, d'hallucinogènes et de stéroïdes anabolisants. L'Office des Nations Unies contre la drogue et le crime rapporte qu'environ 5 % de la population mondiale a consommé une drogue illicite en 2010 et on estime que l'héroïne, la cocaïne et d'autres drogues sont responsables de 0,1 à 0,2 million de décès par an.
Il existe un nombre limité d'études dans la littérature qui étudient la relation entre les troubles liés à l'utilisation de substances et les fonctions respiratoires. Dans Taylor et al., l'étude a rapporté que la proportion de membres de l'étude dépendants du cannabis avec un rapport VEMS/CVF de 80 % était de 36 % contre 20 % pour les non-fumeurs. Une autre recherche de Taylor et al., dans des observations longitudinales sur 8 ans chez de jeunes adultes (fumer du cannabis sur la fonction pulmonaire chez de jeunes adultes entre 18 et 26 ans) a révélé une relation dose-dépendante entre la consommation cumulée de cannabis et la baisse du VEMS/VC . Dans une monographie, a déclaré que des études de suivi de fumeurs réguliers de cannabis uniquement ont également révélé une altération de la fonction respiratoire et des modifications pathologiques du tissu pulmonaire comme celles précédant le développement de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Le noyau décrit anatomiquement comme une boîte, avec les abdominaux à l'avant, les muscles rachidiens et fessiers à l'arrière, le diaphragme en haut et les muscles du plancher pelvien et des hanches en bas. Une respiration correcte est essentielle à l'entraînement des abdominaux car les muscles respiratoires sont directement impliqués lors des exercices de stabilité du tronc commun. De plus, le diaphragme, composant de la stabilité du tronc, joue un rôle dans la respiration et la stabilité du tronc en contrôlant la pression intra-abdominale. Oh et al. ont rapporté que 30 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, un exercice de stabilisation lombaire avait un effet plus positif sur la fonction pulmonaire que la physiothérapie générale sur les patients victimes d'AVC.
Notre hypothèse était que les exercices de base peuvent avoir un effet positif sur les fonctions respiratoires et la capacité fonctionnelle des personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances. Le but de notre étude est d'étudier les effets des exercices de base sur les fonctions respiratoires et la capacité fonctionnelle chez les adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets : L'échantillon de l'étude était composé d'hommes âgés de 15 à 18 ans. Les participants devaient être en résidence au centre de traitement et répondre aux critères diagnostiques et statistiques du manuel V pour les troubles liés à l'utilisation de substances dans l'hôpital de formation et de recherche sur la santé mentale et les maladies neurologiques pour la psychiatrie, la neurologie et la neurochirurgie ; Centre de traitement de la dépendance aux drogues et à l'alcool des enfants et des adolescents (CEMATEM) à Istanbul.
Détermination de la taille de l'échantillon : les calculs de la taille de l'échantillon et de la puissance ont été effectués à l'aide du calculateur de taille d'échantillon Instat. Les calculs étaient basés sur la valeur moyenne du test de marche de 6 minutes dans le groupe d'âge 15-20 était de 725,8 mètres et l'écart type (ET) était de 61,2 mètres (28), dans l'intervalle de confiance de 95 %, un niveau alpha de 0,05, un niveau β de 5 % et une puissance de 95 %. Ces paramètres ont généré une taille d'échantillon d'au moins 18 participants pour chaque groupe.
Protocole d'étude de randomisation : Les participants ont été assignés au hasard à 1 des 2 groupes parallèles pour recevoir soit l'exercice, soit le contrôle. Répartir les participants dans les groupes, en utilisant la méthode des blocs permutés au hasard à l'aide de Research Randomizer, un programme publié sur un site Web officiel accessible au public (www.randomizer.org). Des numéros aléatoires informatisés ont été effectués et des fiches numérotées séquentiellement avec l'assignation aléatoire ont été préparées. Les fiches étaient pliées et placées dans des enveloppes scellées et opaques. Ensuite, l'investigateur ouvrait chaque enveloppe et affectait les participants au groupe d'exercice ou de contrôle selon la fiche sélectionnée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Rustem Mustafaoğlu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avaient entre 15 et 18 ans,
- satisfait aux critères actuels du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour les troubles liés à l'utilisation de substances,
- consommer des substances pendant plus d'un an,
- n'ont pas participé régulièrement à un programme d'entraînement physique au cours des six derniers mois,
- suivaient actuellement un traitement hospitalier pour toxicomanie.
Critère d'exclusion:
- des antécédents de trouble psychotique ou des symptômes psychotiques actuels,
- des handicaps physiques ou des problèmes médicaux,
- incapacité à s'adapter au programme d'évaluation et de traitement,
- avoir des problèmes du système respiratoire tels que la bronchectasie, l'asthme et la tuberculose, un problème de santé infectieux (VIH, hépatite B, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
En plus du programme de rééducation de routine du service, dans ce groupe, tous les participants reçoivent une formation de groupe avec un instructeur supervisant 5 à 6 participants.
Les jours spécifiques de la semaine et l'heure de la journée auxquels les participants se sont entraînés sont restés constants tout au long de chaque protocole de formation.
Les programmes d'entraînement ont duré 6 semaines et comprenaient 2 séances d'entraînement par semaine avec un total de 12 séances d'entraînement.
Une séance d'entraînement de 45 à 60 min par semaine avec un intervalle de 2 jours entre chaque séance.
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Le groupe d'exercices a principalement effectué les 5 exercices de stabilisation de base tels que décrits par McGill.
Il s'agit notamment du curl-up, du pont latéral, de l'extension du tronc, des levées de jambes doubles et des exercices d'oiseau-chien qui soutiennent les fonctions respiratoires.
En d'autres termes, chaque séance d'entraînement consistait en un exercice de base frontal, dorsal et latéral.
En général, les participants s'exerçaient toujours en groupe pour favoriser l'intégration et la motivation.
Pendant les semaines d'entraînement 1-2, les participants s'exercent avec 3 séries par exercice et un temps de contraction de 10 s et 10 répétitions.
Au cours des semaines d'entraînement 3-4, les temps de contraction et les répétitions ont été augmentés à 15 s et 15 répétitions.
De plus, l'augmentation de la complexité des exercices, l'ajout de mouvements des membres opposés et l'augmentation du bras de levier des exercices ont été effectués.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
En plus du programme de rééducation de routine du service, les participants du groupe témoin ont participé à des activités de loisirs telles que le tennis de table/basket-ball sous la supervision du personnel de service pendant 45 à 60 minutes, 2 fois par semaine, 6 semaines pendant une période similaire au groupe d'exercice.
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En plus du programme de rééducation de routine de service mentionné ci-dessus, les participants du groupe témoin ont participé à des activités de loisirs telles que le tennis de table/basketball sous la supervision du personnel de service pendant 45 à 60 minutes, 2 fois par semaine, 6 semaines pendant une période similaire au groupe d'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 6 semaines
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Les fonctions pulmonaires ont été mesurées à l'aide d'une spirométrie portable (Spirobank II; Medical International Research Rome, Italie).
Les mesures ont été effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS).
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6 semaines
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Pressions inspiratoires et expiratoires maximales
Délai: 6 semaines
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Les pressions inspiratoires et expiratoires maximales des participants ont été mesurées et enregistrées selon les critères ATS/ERS à l'aide d'un manomètre intra-oral électronique portable (Carefusion, États-Unis).
Pendant le test, les sujets étaient encouragés verbalement.
Techniquement acceptable, la plus élevée d'au moins trois mesures qui ne différaient pas de plus de 5 cm H2O a été enregistrée pour les pressions inspiratoire et expiratoire maximales.
Des pourcentages des valeurs prédites des pressions inspiratoires et expiratoires maximales ont été exprimés comme décrit par Black et Hyatt.
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6 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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La capacité fonctionnelle a été mesurée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT) conformément aux directives de l'ERS.
Le 6MWT est un test fonctionnel fiable, reproductible et valide pour évaluer la tolérance à l'effort et l'endurance.
Les sujets devaient marcher d'un bout à l'autre d'un couloir de 30 m à leur propre rythme, tout en essayant de couvrir autant de terrain que possible dans les 6 min allouées.
Le test était auto-rythmé et le sujet pouvait se reposer s'il le souhaitait.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes liés aux voies respiratoires
Délai: 6 semaines
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Les symptômes respiratoires ont été évalués à l'aide de la section respiratoire de la troisième enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES III) et le questionnaire sur l'essoufflement du Medical Research Council a été utilisé pour enregistrer les symptômes respiratoires signalés.
Les questionnaires ont été distribués sous forme d'entretiens en face à face par un enquêteur de manière standardisée.
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6 semaines
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L'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC)
Délai: 6 semaines
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L'échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC) est utilisée depuis de nombreuses années pour évaluer l'effet de l'essoufflement sur les activités quotidiennes.
Cette échelle mesure en fait l'incapacité respiratoire perçue, la définition de l'Organisation mondiale de la santé du handicap étant "toute restriction ou incapacité à effectuer une activité de la manière ou dans les limites considérées comme normales pour un être humain".
L'échelle de dyspnée MRC est simple à administrer car elle permet aux patients d'indiquer dans quelle mesure leur essoufflement affecte leur mobilité.
La personne indique le degré d'essoufflement avec un score de 0-4.
Le niveau 0 indique qu'il n'y a pas d'essoufflement, le niveau 4 indique qu'il y a un essoufflement grave.
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6 semaines
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Le test de dépendance à la nicotine de Fagerstrom (FTND)
Délai: 6 semaines
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Le FTND est une échelle à 6 items largement utilisée avec une validité test-retest élevée.
La dépendance à la nicotine du score total obtenu à partir du test,faible (0-3 points), modérée (4-6 points) et élevée (≥7 points).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rustem Mustafaoğlu, PT, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- Carney T, Myers BJ, Louw J, Okwundu CI. Brief school-based interventions and behavioural outcomes for substance-using adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 4;(2):CD008969. doi: 10.1002/14651858.CD008969.pub2.
- Chakravarthy B, Shah S, Lotfipour S. Adolescent drug abuse - awareness & prevention. Indian J Med Res. 2013 Jun;137(6):1021-3. No abstract available.
- Taylor DR, Poulton R, Moffitt TE, Ramankutty P, Sears MR. The respiratory effects of cannabis dependence in young adults. Addiction. 2000 Nov;95(11):1669-77. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.951116697.x.
- Taylor DR, Fergusson DM, Milne BJ, Horwood LJ, Moffitt TE, Sears MR, Poulton R. A longitudinal study of the effects of tobacco and cannabis exposure on lung function in young adults. Addiction. 2002 Aug;97(8):1055-61. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00169.x.
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- Flemmen G, Unhjem R, Wang E. High-intensity interval training in patients with substance use disorder. Biomed Res Int. 2014;2014:616935. doi: 10.1155/2014/616935. Epub 2014 Mar 2.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)
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