Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magstabilizáló gyakorlatok hatása a tüdőfunkciókra, a légzőizom-erőre és a funkcionális kapacitásra

2018. április 5. frissítette: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

A magstabilizáló gyakorlatok hatásai a tüdőfunkciókra, a légzőizom-erőre és a funkcionális kapacitásra szerhasználati zavarban szenvedő serdülőknél. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az elmúlt években a serdülők kábítószerrel való visszaélése súlyos és egyre növekvő probléma. A serdülők körében a szerhasználat alkohol, opiátok, amfetaminok, inhalánsok, kokain, marihuána, benzodiazepinek, hallucinogének és anabolikus szteroidok fogyasztását jelenti. Az ENSZ Kábítószer- és Bűnügyi Hivatala jelentése szerint 2010-ben a világ lakosságának körülbelül 5%-a használt tiltott kábítószert, és a becslések szerint a heroin, a kokain és más kábítószerek évente 0,1–0,2 millió halálesetért felelősek.

Az irodalomban korlátozott számú tanulmány található, amely a szerhasználati zavar és a légzési funkciók közötti kapcsolatot vizsgálja. Taylor és munkatársai tanulmánya arról számolt be, hogy a 80%-os FEV1/FVC aránnyal rendelkező kannabiszfüggő vizsgálati tagok aránya 36% volt, szemben a nemdohányzók 20%-ával. Taylor és munkatársai egy másik kutatása 8 éven át tartó longitudinális megfigyelésekben fiatal felnőtteknél (kannabiszdohányzás a tüdőfunkcióra 18 és 26 év közötti fiatal felnőtteknél) dózisfüggő kapcsolatot tárt fel a kumulatív kannabiszfogyasztás és a FEV1/VC csökkenése között. . Egy monográfiában kijelentette, hogy a csak kannabiszt rendszeresen dohányzók követéses vizsgálatai károsodott légzési funkciót és kóros elváltozásokat is találtak a tüdőszövetben, mint amilyen a krónikus obstruktív tüdőbetegség kialakulását megelőzően.

A magot anatómiailag dobozként írják le, elöl a hasizmokkal, hátul a gerinc- és farizmokkal, felül a rekeszizom, alul pedig a medencefenék és a csípőizmok. A helyes légzés létfontosságú a hasi edzéshez, mivel a légzőizmok közvetlenül részt vesznek az általános stabilitási gyakorlatok során. Ezenkívül a membrán, a mag stabilitásának egyik összetevője, szerepet játszik a légzésben és a törzs stabilitásában az intraabdominális nyomás szabályozásával. Oh és munkatársai arról számoltak be, hogy a 30 perces, heti 3 napon át 8 hétig tartó ágyékstabilizáló gyakorlat pozitívabb hatással volt a tüdőfunkcióra, mint az általános fizikoterápia a stroke-os betegeknél.

Hipotézisünk az volt, hogy az alapgyakorlatok pozitív hatással lehetnek a szerhasználó betegek légzési funkcióira és funkcionális kapacitására. Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk az alapvető gyakorlatok hatását a légzésfunkciókra és a funkcionális kapacitásra szerhasználati zavarban szenvedő serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alanyok: A vizsgálati minta 15-18 éves férfiakból állt. A résztvevőknek a kezelőközpontban kellett tartózkodniuk, és meg kellett felelniük a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv-V. kritériumainak a pszichiátriai, neurológiai és idegsebészeti mentális egészségügyi és neurológiai betegségek oktató- és kutatókórházában a szerhasználat zavaraira vonatkozóan; Gyermekek és serdülőkorúak kábítószer- és alkoholfüggőségét kezelő központ (CEMATEM) Isztambulban.

Mintaméret meghatározása: A minta méretének és teljesítményének számításait az Instat mintaméret-kalkulátorral végeztük. A számítások alapja a 6 perces sétateszt átlagértéke a 15-20 éves korcsoportban 725,8 méter, a szórás (SD) 61,2 méter (28), a 95%-os konfidencia intervallumban az alfa szint 0,05, a β szint 5% és a hatvány 95%.Ezek a paraméterek minden csoportban legalább 18 résztvevőből álló mintát generáltak.

Véletlenszerű vizsgálati protokoll: A résztvevőket véletlenszerűen beosztották a 2 párhuzamos csoport egyikébe, hogy megkapják a gyakorlatot vagy a kontrollt. A résztvevők csoportokba osztása véletlenszerűen permutált blokkok módszerével a Research Randomizer segítségével, egy nyilvánosan elérhető hivatalos weboldalon (www.randomizer.org) közzétett program segítségével. Számítógépes véletlenszámozást végeztünk, és sorszámozott indexkártyákat készítettek a véletlenszerű hozzárendeléssel. Az indexkártyákat összehajtva zárt, átlátszatlan borítékokba helyezték. Ezután a vizsgáló felbontotta az egyes borítékokat, és a résztvevőket beosztotta a gyakorlatba vagy a kontrollcsoportba a kiválasztott indexkártya szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Rustem Mustafaoğlu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 és 18 év közöttiek voltak,
  • megfelelt a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének, 5. kiadásának (DSM-5) az anyaghasználati zavarokra vonatkozó jelenlegi kritériumainak,
  • több mint egy éve használ szert,
  • az elmúlt hat hónapban nem vett részt rendszeresen semmilyen edzésprogramban,
  • jelenleg a kábítószer-függőség fekvőbeteg-kezelésével foglalkoztak.

Kizárási kritériumok:

  • pszichotikus rendellenesség vagy jelenlegi pszichotikus tünetek anamnézisében,
  • testi fogyatékosság vagy egészségügyi problémák,
  • képtelen alkalmazkodni az értékelési és kezelési programhoz,
  • légzőrendszeri problémái vannak, mint például hörgőtáji, asztma és tuberkulózis, fertőző egészségügyi probléma (HIV, hepatitis B stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A szolgálati rutin rehabilitációs programon túl ebben a csoportban minden résztvevő csoportos képzésben részesül 5-6 fő oktatói felügyeletével. A hét konkrét napjai és a napszak, amikor a résztvevők edzettek, állandóak maradtak minden edzési protokollban. A képzési programok 6 hétig tartottak, és heti 2 edzésből álltak, összesen 12 edzésből. Heti 45-60 perces edzés 2 napos szünettel az edzések között.
Egyéb: Gyakorlócsoport
A gyakorlati csoport főként az 5 alapvető stabilizációs gyakorlatot végezte McGill leírása szerint. Ide tartozik a felcsavarodás, oldalhíd, törzsnyújtás, dupla lábemelés és a légzésfunkciókat támogató madár-kutya gyakorlatok. Más szóval, minden egyes edzés frontális, háti és laterális maggyakorlatból állt. Általában a résztvevők mindig csoportban gyakoroltak, hogy az integrációt és a motivációt szolgálják. Az 1-2. edzési héten a résztvevők gyakorlatonként 3 sorozattal, 10 másodperces összehúzódási idővel és 10 ismétléssel végeznek gyakorlatokat. A 3-4 edzési héten a kontrakciós időket és az ismétléseket 15 másodpercre és 15 ismétlésre növelték. Emellett a gyakorlatok összetettségének növelése, ellentétes végtagmozgások hozzáadása és a gyakorlatok emelőkarjának növelése történt.
Más nevek:
  • Alapvető stabilizáló gyakorlat
Egyéb: Ellenőrző csoport
A szolgálati rutin rehabilitációs programon túl a kontrollcsoport résztvevői szabadidős tevékenységekben, például asztaliteniszben/kosárlabdában vettek részt a kiszolgáló személyzet felügyelete mellett, heti 2 alkalommal, 45-60 percig, 6 hét hasonló időtartamú gyakorlatcsoportban.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A fent említett szolgálati rutin rehabilitációs programon kívül a kontrollcsoport résztvevői szabadidős tevékenységekben, például asztaliteniszben/kosárlabdában vettek részt a kiszolgáló személyzet felügyelete mellett 45-60 percig, heti 2 alkalommal, 6 hét hasonló időtartamú gyakorlatcsoportban.
Más nevek:
  • Aerob gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 6 hét
A tüdőfunkciókat hordozható spirometriával (Spirobank II; Medical International Research Rome, Olaszország) mértük. A méréseket az American Thoracic Society (ATS) és az European Respiratory Society (ERS) irányelvei szerint végeztük.
6 hét
Maximális belégzési és kilégzési nyomás
Időkeret: 6 hét
A résztvevők maximális belégzési és kilégzési nyomását az ATS/ERS kritériumok szerint mértük és rögzítettük egy hordozható, elektronikus intraorális nyomásmérővel (Carefusion, USA). A teszt során az alanyokat szóban biztatták. Technikailag elfogadható, a maximális belégzési és kilégzési nyomásra a legmagasabbat regisztrálták a legalább három mérés közül, amelyek nem tértek el 5 H2O cm-nél nagyobb mértékben. A maximális belégzési és kilégzési nyomás előre jelzett értékeinek százalékát Black és Hyatt leírása szerint fejeztük ki.
6 hét
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hét
A funkcionális kapacitást a 6 perces sétateszttel (6MWT) mérték az ERS irányelvei szerint. A 6MWT megbízható, reprodukálható és érvényes funkcionális teszt a gyakorlati tolerancia és állóképesség felmérésére. Az alanyokat arra utasították, hogy a saját tempójukban sétáljanak a 30 m-es folyosó egyik végétől a másikig, miközben a lehető legtöbb talajt próbálják meg lefedni a kijelölt 6 perc alatt. A teszt saját tempójú volt, és az alany pihenhetett, ha akart.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőrendszerrel kapcsolatos tünetek
Időkeret: 6 hét
A légzéssel kapcsolatos tüneteket a harmadik Országos Egészségügyi Táplálkozási Vizsgálat (NHANES III) légúti szekciójával értékelték, és az Orvostudományi Kutatói Tanács légszomj kérdőívét használtuk a bejelentett légúti tünetek rögzítésére. A kérdőíveket négyszemközti interjúként adta ki egy vizsgáló standardizált módon.
6 hét
A Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) dyspnoe skála
Időkeret: 6 hét
A Medical Research Council (MRC) dyspnoe skáláját évek óta használják a légszomj napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatásának osztályozására. Ez a skála valójában az észlelt légzési fogyatékosságot méri, az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-meghatározása szerint "bármilyen korlátozás vagy hiánya annak a képességnek, hogy az ember számára normálisnak tekintett módon vagy tartományon belül végezzen egy tevékenységet". Az MRC dyspnoe skála egyszerűen beadható, mivel lehetővé teszi a betegek számára, hogy jelezzék, milyen mértékben befolyásolja a légszomj a mobilitásukat. A személy a légszomj mértékét 0-4 ponttal jelzi. A 0-s szint arra utal, hogy nincs légszomj, a 4-es szint arra utal, hogy súlyos légszomj van.
6 hét
A nikotinfüggőség Fagerstrom tesztje (FTND)
Időkeret: 6 hét
Az FTND egy széles körben használt 6 tételes skála, magas teszt-újrateszt érvényességgel. A tesztből kapott összpontszám nikotinfüggősége alacsony (0-3 pont), közepes (4-6 pont) és magas (≥7 pont).
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rustem Mustafaoğlu, PT, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel