Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kernstabilisatie-oefeningen op longfuncties, ademhalingsspierkracht en functionele capaciteit

5 april 2018 bijgewerkt door: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

Effecten van kernstabilisatie-oefeningen op longfuncties, ademhalingsspierkracht en functionele capaciteit bij adolescenten met een stoornis in het gebruik van middelen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Drugsmisbruik door jongeren is de laatste jaren een ernstig en groeiend probleem. Onder middelengebruik onder adolescenten wordt verstaan ​​het gebruik van alcohol, opiaten, amfetaminen, inhaleermiddelen, cocaïne, marihuana, benzodiazepinen, hallucinogenen en anabole steroïden. Het United Nations Office on Drugs and Crime meldt dat ongeveer 5% van de wereldbevolking in 2010 een illegale drug gebruikte en naar schatting zijn heroïne, cocaïne en andere drugs verantwoordelijk voor 0,1 tot 0,2 miljoen doden per jaar.

Er is een beperkt aantal studies in de literatuur die de relatie onderzoeken tussen stoornissen in middelengebruik en ademhalingsfuncties. In het onderzoek van Taylor et al. werd gemeld dat het aandeel van cannabisafhankelijke studieleden met een FEV1/FVC-ratio van 80% 36% was, vergeleken met 20% voor niet-rokers. Een ander onderzoek van Taylor et al., in longitudinale observaties gedurende 8 jaar bij jongvolwassenen (cannabisroken op de longfunctie bij jongvolwassenen tussen de 18 en 26 jaar), onthulde een dosisafhankelijke relatie tussen cumulatieve cannabisconsumptie en afname van FEV1/VC . In een monografie wordt gesteld dat follow-upstudies van regelmatige cannabisrokers ook verminderde ademhalingsfunctie en pathologische veranderingen in longweefsel aantroffen, zoals die voorafgaand aan de ontwikkeling van chronische obstructieve longziekte.

De kern anatomisch beschreven als een doos, met de buikspieren aan de voorkant, ruggenmerg- en bilspieren aan de achterkant, het middenrif aan de bovenkant en de bekkenbodem- en heupspieren aan de onderkant. Een correcte ademhaling is van vitaal belang voor buikspiertraining, omdat de ademhalingsspieren direct betrokken zijn bij algemene core-stabiliteitsoefeningen. Bovendien speelt het middenrif, een onderdeel van de kernstabiliteit, een rol bij de ademhaling en rompstabiliteit door de intra-abdominale druk te beheersen. Oh et al. rapporteerden dat 30 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken lumbale stabilisatieoefeningen een positiever effect hadden op de longfunctie dan algemene fysiotherapie bij patiënten met een beroerte.

Onze hypothese was dat kernoefeningen een positief effect kunnen hebben op de ademhalingsfuncties en de functionele capaciteit van personen met een verslavingsstoornis. Het doel van onze studie is om de effecten van kernoefeningen op ademhalingsfuncties en functionele capaciteit te onderzoeken bij adolescenten met een verslavingsstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen: De onderzoekssteekproef bestond uit een man van 15-18 jaar oud. Deelnemers moesten in het behandelcentrum verblijven en voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding-V-criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen bij geestelijke gezondheid en neurologische aandoeningen Training en onderzoek Ziekenhuis voor psychiatrie, neurologie en neurochirurgie; Drugs- en alcoholverslavingsbehandelingscentrum voor kinderen en jongeren (CEMATEM) in Istanbul.

Bepaling van de steekproefomvang: De berekeningen van de steekproefomvang en het vermogen werden uitgevoerd met behulp van de Instat-calculator voor de steekproefomvang. De berekeningen waren gebaseerd op de gemiddelde waarde van de 6-minuten looptest in de leeftijdsgroep 15-20 was 725,8 meter en de standaarddeviatie (SD) was 61,2 meter (28), in het 95% betrouwbaarheidsinterval, een alfaniveau van 0,05, een β-niveau van 5% en een vermogen van 95%. Deze parameters genereerden een steekproefomvang van ten minste 18 deelnemers voor elke groep.

Randomisatie Onderzoeksprotocol: De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 parallelle groepen om ofwel Exercise of Control te krijgen. Om de deelnemers aan de groepen toe te wijzen, met behulp van de methode van willekeurig gepermuteerde blokken met behulp van Research Randomizer, een programma dat is gepubliceerd op een openbaar toegankelijke officiële website (www.randomizer.org). Geautomatiseerde willekeurige getallen werden uitgevoerd en opeenvolgend genummerde indexkaarten met de willekeurige toewijzing werden voorbereid. De indexkaarten werden gevouwen en in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen gedaan. Vervolgens opende de onderzoeker elke envelop en wees de deelnemers toe aan de oefen- of controlegroep volgens de geselecteerde indexkaart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Rustem Mustafaoğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 15 en 18 jaar oud waren,
  • voldeed aan de huidige diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5) criteria voor stoornis in het gebruik van middelen,
  • langer dan een jaar middelen gebruiken,
  • de afgelopen zes maanden niet regelmatig hebben deelgenomen aan een trainingsprogramma voor lichaamsbeweging,
  • waren momenteel bezig met intramurale behandeling van middelenmisbruik.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van psychotische stoornis of huidige psychotische symptomen,
  • lichamelijke handicaps of medische problemen,
  • onvermogen om zich aan te passen aan het evaluatie- en behandelingsprogramma,
  • ademhalingsproblemen heeft zoals bronchiëctasie, astma en tuberculose, besmettelijke gezondheidsproblemen (hiv, hepatitis B enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen Groep
Naast het reguliere revalidatieprogramma krijgen alle deelnemers in deze groep groepstraining met een instructeur die 5-6 deelnemers begeleidt. De specifieke dagen van de week en het tijdstip waarop de deelnemers trainden, bleven gedurende elk trainingsprotocol constant. Trainingsprogramma's duurden 6 weken en bestonden uit 2 trainingen per week met in totaal 12 trainingen. Trainingssessies van 45-60 minuten per week met een pauze van 2 dagen tussen elke sessie.
Ander: Oefen groep
De oefengroep voerde voornamelijk de 5 kernstabilisatie-oefeningen uit zoals beschreven door McGill. Deze omvatten de curl-up, zijbrug, rompverlenging, dubbele beenliften en bird-dog-oefeningen die de ademhalingsfuncties ondersteunen. Met andere woorden, elke trainingssessie bestond uit frontale, dorsale en laterale kernoefeningen. Over het algemeen trainden de deelnemers altijd in groep voor integratie en motivatie. Tijdens trainingsweken 1-2 oefenen de deelnemers met 3 sets per oefening en 10 s contractietijd en 10 herhalingen. Tijdens trainingsweken 3-4 werden contractietijden en herhalingen verhoogd tot 15 seconden en 15 herhalingen. Daarnaast werd de complexiteit van de oefeningen vergroot, tegenovergestelde bewegingen van de ledematen toegevoegd en de hefboomarm van de oefeningen vergroot.
Andere namen:
  • Core stabilisatie oefening
Ander: Controlegroep
Naast het reguliere revalidatieprogramma namen de deelnemers in de controlegroep deel aan vrijetijdsactiviteiten zoals tafeltennis/basketbal onder toezicht van het bedienend personeel gedurende 45-60 minuten, 2 keer per week, 6 weken vergelijkbaar met de periode van de oefengroep.
Ander: Controlegroep
Naast het hierboven genoemde routinematige revalidatieprogramma, namen deelnemers in de controlegroep deel aan vrijetijdsactiviteiten zoals tafeltennis/basketbal onder toezicht van het bedienend personeel gedurende 45-60 minuten, 2 keer per week, 6 weken vergelijkbaar met de periode van de oefengroep.
Andere namen:
  • Aerobic oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
Longfuncties werden gemeten met behulp van draagbare spirometrie (Spirobank II; Medical International Research Rome, Italië). Metingen werden uitgevoerd volgens de criteria van de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
6 weken
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: 6 weken
De maximale inspiratoire en expiratoire druk van de deelnemers werd gemeten en geregistreerd volgens ATS/ERS-criteria met behulp van een draagbare, elektronische intraorale manometer (Carefusion, VS). Tijdens de test werden proefpersonen verbaal aangemoedigd. Technisch acceptabel, de hoogste van ten minste drie metingen die niet meer dan 5 cm H2O verschilden, werd geregistreerd voor maximale inspiratoire en expiratoire druk. Een percentage van de voorspelde waarden van maximale inspiratoire en expiratoire druk werd uitgedrukt zoals beschreven door Black en Hyatt.
6 weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Het functioneren is gemeten met de 6-Minute Walk Test (6MWT) volgens de richtlijn van ERS. De 6MWT moet een betrouwbare, reproduceerbare en geldige functionele test zijn voor het beoordelen van inspanningstolerantie en uithoudingsvermogen. De proefpersonen kregen de opdracht om in hun eigen tempo van het ene uiteinde naar het andere van een gang van 30 m te lopen, terwijl ze probeerden zoveel mogelijk terrein af te leggen in de toegewezen 6 minuten. De test verliep in eigen tempo en de proefpersoon kon rusten als hij of zij dat wenste.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsgerelateerde symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
Ademhalingsgerelateerde symptomen werden beoordeeld met behulp van het ademhalingsgedeelte van de derde National Health Nutrition Examination Survey (NHANES III) en de Medical Research Council-vragenlijst over ademnood werd gebruikt om gerapporteerde ademhalingssymptomen vast te leggen. Vragenlijsten werden op gestandaardiseerde wijze door één onderzoeker in de vorm van face-to-face-interviews gegeven.
6 weken
Dyspneuschaal van de Modified Medical Research Council (mMRC).
Tijdsspanne: 6 weken
De dyspneuschaal van de Medical Research Council (MRC) wordt al vele jaren gebruikt om het effect van kortademigheid op dagelijkse activiteiten te beoordelen. Deze schaal meet eigenlijk de waargenomen ademhalingsstoornis, waarbij de definitie van handicap door de Wereldgezondheidsorganisatie is "elke beperking of gebrek aan vermogen om een ​​activiteit uit te voeren op de manier of binnen het bereik dat als normaal wordt beschouwd voor een mens". De MRC-dyspneuschaal is eenvoudig af te nemen, omdat patiënten hiermee kunnen aangeven in welke mate hun kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt. De persoon geeft de mate van kortademigheid aan met een score van 0-4. Niveau 0 verwijst naar geen ademnood, niveau 4 verwijst naar ernstige ademnood.
6 weken
De Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid (FTND)
Tijdsspanne: 6 weken
De FTND is een veelgebruikte 6-itemschaal met een hoge test-hertestvaliditeit. De nicotineafhankelijkheid van de totale score verkregen uit de test,laag (0-3 punten), matig (4-6 punten) en hoog (≥7 punten).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rustem Mustafaoğlu, PT, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren