Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na funkcje płuc, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: RUSTEM MUSTAFAOGLU, Istanbul University

Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na funkcje płuc, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną u młodzieży z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Randomizowane badanie kontrolowane

W ostatnich latach nadużywanie substancji przez młodzież jest poważnym i narastającym problemem. Używanie substancji wśród nastolatków oznacza używanie alkoholu, opiatów, amfetamin, środków do inhalacji, kokainy, marihuany, benzodiazepin, halucynogenów i sterydów anabolicznych. Biuro Narodów Zjednoczonych ds. Narkotyków i Przestępczości podaje, że w 2010 roku około 5% światowej populacji używało nielegalnych narkotyków, a szacuje się, że heroina, kokaina i inne narkotyki są odpowiedzialne za 0,1 do 0,2 miliona zgonów rocznie.

W literaturze istnieje ograniczona liczba badań, które badają związek między zaburzeniami związanymi z używaniem substancji a funkcjami oddechowymi. Badanie przeprowadzone przez Taylora i wsp. wykazało, że odsetek członków badania uzależnionych od konopi indyjskich ze stosunkiem FEV1/FVC wynoszącym 80% wynosił 36% w porównaniu z 20% wśród osób niepalących. Inne badanie Taylora i wsp., obejmujące długoterminowe obserwacje młodych dorosłych w ciągu 8 lat (palenie marihuany na czynność płuc u młodych dorosłych w wieku od 18 do 26 lat) ujawniło zależny od dawki związek między skumulowanym spożyciem konopi indyjskich a spadkiem FEV1/VC . W monografii stwierdził, że dalsze badania regularnych palaczy tylko konopi indyjskich wykazały również upośledzenie funkcji układu oddechowego i patologiczne zmiany w tkance płucnej, takie jak te poprzedzające rozwój przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Rdzeń anatomicznie opisany jako pudełko, z mięśniami brzucha z przodu, mięśniami kręgosłupa i pośladków z tyłu, przeponą na górze i mięśniami dna miednicy i mięśniami bioder na dole. Prawidłowe oddychanie ma kluczowe znaczenie w treningu brzucha, ponieważ mięśnie oddechowe są bezpośrednio zaangażowane podczas typowych ćwiczeń stabilizacyjnych. Ponadto przepona, składnik stabilności rdzenia, odgrywa rolę w oddychaniu i stabilności tułowia poprzez kontrolowanie ciśnienia w jamie brzusznej. Oh i wsp. donieśli, że 30-minutowe, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy miały bardziej pozytywny wpływ na czynność płuc niż ogólna fizykoterapia u pacjentów po udarze mózgu.

Nasza hipoteza była taka, że ​​podstawowe ćwiczenia mogą pozytywnie wpływać na funkcje oddechowe i wydolność funkcjonalną osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń podstawowych na funkcje oddechowe i wydolność funkcjonalną u nastolatków z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby badane: Próba badawcza składała się z mężczyzn w wieku 15-18 lat. Uczestnicy musieli być rezydentami w ośrodku leczenia i spełniać kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego V dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Zdrowia Psychicznego i Chorób Neurologicznych dla Psychiatrii, Neurologii i Neurochirurgii; Centrum Leczenia Uzależnień od Narkotyków i Alkoholu Dzieci i Młodzieży (CEMATEM) w Stambule.

Określenie wielkości próbki: Obliczenia wielkości próbki i mocy wykonano przy użyciu kalkulatora wielkości próbki Instat. Obliczenia oparto na średniej wartości 6-minutowego testu marszu w grupie wiekowej 15-20 lat wynoszącej 725,8 metra i odchyleniu standardowym (SD) 61,2 metra (28), w 95% przedziale ufności poziom alfa 0,05, poziom β 5% i moc 95%. Te parametry wygenerowały próbkę o wielkości co najmniej 18 uczestników dla każdej grupy.

Protokół badania z randomizacją: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 1 z 2 równoległych grup, aby otrzymać ćwiczenie lub kontrolę. Przydział uczestników do grup metodą losowo permutowanych bloków przy użyciu programu Research Randomizer, opublikowanego na publicznie dostępnej oficjalnej stronie internetowej (www.randomizer.org). Przeprowadzono skomputeryzowane numery losowe i przygotowano kolejno ponumerowane karty indeksowe z losowym przydziałem. Karty katalogowe zostały złożone i umieszczone w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach. Następnie badacz otwierał każdą kopertę i przydzielał uczestników do grupy Ćwiczenia lub grupy kontrolnej zgodnie z wybraną fiszką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rustem Mustafaoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieli od 15 do 18 lat,
  • spełnia aktualne kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji,
  • zażywać substancje przez ponad rok,
  • nie uczestniczyli regularnie w żadnym programie ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • byli obecnie zaangażowani w stacjonarne leczenie uzależnień.

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń psychotycznych lub obecne objawy psychotyczne,
  • niepełnosprawność fizyczna lub problemy zdrowotne,
  • niemożność dostosowania się do programu oceny i leczenia,
  • masz problemy z układem oddechowym, takie jak rozstrzenie oskrzeli, astmę i gruźlicę, problemy zdrowotne zakaźne (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Oprócz usługi rutynowego programu rehabilitacyjnego, w tej grupie wszyscy uczestnicy przechodzą trening grupowy z instruktorem nadzorującym 5-6 uczestników. Konkretne dni tygodnia i pory dnia, w których uczestnicy trenowali, pozostawały stałe przez cały protokół treningowy. Programy treningowe trwały 6 tygodni i obejmowały 2 sesje treningowe tygodniowo, łącznie 12 sesji treningowych. 45-60 min sesji treningowych tygodniowo z 2-dniową przerwą między każdą sesją.
Grupa ćwiczeń przeprowadziła głównie 5 podstawowych ćwiczeń stabilizujących, zgodnie z opisem McGilla. Należą do nich zwijanie się, mostek boczny, prostowanie tułowia, unoszenie nóg na dwóch nogach i ćwiczenia ptak-pies, które wspomagają funkcje oddechowe. Innymi słowy, każda sesja treningowa składała się z ćwiczeń czołowych, grzbietowych i bocznych. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy zawsze ćwiczyli w grupie, tak dla integracji i motywacji. Podczas tygodni treningowych 1-2 uczestnicy wykonują 3 serie na ćwiczenie, 10 sekund skurczu i 10 powtórzeń. Podczas tygodni treningowych 3-4 czasy skurczów i powtórzeń zwiększono do 15 s i 15 powtórzeń. Dodatkowo zwiększano złożoność ćwiczeń, dodawano ruchy kończyn przeciwnych oraz zwiększano ramię dźwigni ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie stabilizacji rdzenia
Inny: Grupa kontrolna
Oprócz rutynowego programu rehabilitacyjnego, uczestnicy z grupy kontrolnej uczestniczyli w zajęciach rekreacyjnych, takich jak tenis stołowy/koszykówka, pod nadzorem personelu obsługi przez 45-60 minut, 2 razy w tygodniu, przez 6 tygodni, podobnie jak w grupie ćwiczeń.
Oprócz wspomnianego powyżej rutynowego programu rehabilitacyjnego, uczestnicy z grupy kontrolnej uczestniczyli w zajęciach rekreacyjnych, takich jak tenis stołowy/koszykówka pod nadzorem personelu obsługi przez 45-60 minut, 2 razy w tygodniu, 6 tygodni, podobnie jak w grupie ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czynności płucne mierzono za pomocą przenośnej spirometrii (Spirobank II; Medical International Research Rome, Włochy). Pomiary wykonano zgodnie z kryteriami wytycznymi American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS).
6 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe uczestników mierzono i rejestrowano zgodnie z kryteriami ATS/ERS za pomocą przenośnego, elektronicznego manometru wewnątrzustnego (Carefusion, USA). Podczas testu osoby badane były zachęcane werbalnie. Technicznie akceptowalny, najwyższy z co najmniej trzech pomiarów, który nie różnił się więcej niż 5 cm H2O, zarejestrowano dla maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego. Procent przewidywanych wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego wyrażono tak, jak opisali Black i Hyatt.
6 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wydolność funkcjonalną mierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT) zgodnie z wytycznymi ERS. 6MWT ma być wiarygodnym, powtarzalnym i ważnym testem funkcjonalnym do oceny tolerancji wysiłku i wytrzymałości. Osobom badanym polecono przejść od jednego końca do drugiego 30-metrowego korytarza we własnym tempie, starając się przebyć jak najwięcej terenu w przydzielonych 6 minutach. Test był we własnym tempie, a badany mógł odpocząć, jeśli sobie tego życzył.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane z układem oddechowym
Ramy czasowe: 6 tygodni
Objawy związane z układem oddechowym oceniano za pomocą części dotyczącej układu oddechowego trzeciej ankiety National Health Nutrition Examination Survey (NHANES III), a kwestionariusz dotyczący duszności Medical Research Council wykorzystano do zarejestrowania zgłoszonych objawów ze strony układu oddechowego. Kwestionariusze zostały udzielone jako wywiady twarzą w twarz przez jednego badacza w wystandaryzowany sposób.
6 tygodni
Zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala duszności Medical Research Council (MRC) jest używana od wielu lat do oceny wpływu duszności na codzienne czynności. Skala ta w rzeczywistości mierzy postrzeganą niepełnosprawność oddechową, a definicja niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia to „wszelkie ograniczenie lub brak zdolności do wykonywania czynności w sposób lub w zakresie uważanym za normalny dla istoty ludzkiej”. Skala duszności MRC jest prosta w stosowaniu, ponieważ pozwala pacjentom określić, w jakim stopniu ich duszność wpływa na ich mobilność. Osoba wskazuje stopień duszności z wynikiem 0-4. Poziom 0 odnosi się do braku duszności, poziom 4 odnosi się do poważnej duszności.
6 tygodni
Test uzależnienia od nikotyny Fagerstroma (FTND)
Ramy czasowe: 6 tygodni
FTND to szeroko stosowana 6-itemowa skala o wysokiej trafności test-retest. Uzależnienie od nikotyny całkowitego wyniku uzyskanego w teście, niskie (0-3 punkty), umiarkowane (4-6 punktów) i wysokie (≥7 punktów).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rustem Mustafaoğlu, PT, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń

Subskrybuj