- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03461614
Влияние упражнений на стабилизацию кора на легочные функции, силу дыхательных мышц и функциональную способность
Влияние стабилизирующих упражнений на легочные функции, силу дыхательных мышц и функциональные возможности у подростков с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Рандомизированное контролируемое исследование
В последние годы злоупотребление психоактивными веществами среди подростков является серьезной и растущей проблемой. Употребление психоактивных веществ среди подростков означает употребление алкоголя, опиатов, амфетаминов, ингалянтов, кокаина, марихуаны, бензодиазепинов, галлюциногенов и анаболических стероидов. Управление Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности сообщает, что примерно 5% населения мира употребляли запрещенные наркотики в 2010 году, и, по оценкам, героин, кокаин и другие наркотики являются причиной от 0,1 до 0,2 миллиона смертей в год.
В литературе имеется ограниченное количество исследований, изучающих взаимосвязь между расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и функциями дыхания. В исследовании Taylor et al. сообщалось, что доля участников исследования, зависимых от каннабиса, с соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ 80% составляла 36% по сравнению с 20% у некурящих. Другое исследование Taylor et al., в ходе продольных наблюдений за молодыми людьми в течение 8 лет (курение каннабиса на функцию легких у молодых людей в возрасте от 18 до 26 лет), выявило дозозависимую связь между кумулятивным потреблением каннабиса и снижением ОФВ1/ЖЕЛ. . В монографии говорится, что последующие исследования регулярно курящих только каннабис также выявили нарушение дыхательной функции и патологические изменения в легочной ткани, подобные тем, которые предшествуют развитию хронической обструктивной болезни легких.
Анатомически ядро описывается как коробка с брюшным прессом спереди, спинными и ягодичными мышцами сзади, диафрагмой вверху и мышцами тазового дна и бедра внизу. Правильное дыхание жизненно важно для тренировки брюшного пресса, потому что дыхательные мышцы напрямую задействованы во время обычных упражнений на стабильность корпуса. Более того, диафрагма, компонент стабильности корпуса, играет роль в дыхании и стабильности туловища, контролируя внутрибрюшное давление. Oh и соавт. сообщили, что 30-минутные 3 дня в неделю в течение 8 недель поясничные стабилизирующие упражнения оказали более положительное влияние на легочную функцию, чем общая физиотерапия у пациентов с инсультом.
Наша гипотеза заключалась в том, что основные упражнения могут положительно влиять на дыхательные функции и функциональные возможности людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Цель нашего исследования — изучить влияние основных упражнений на дыхательные функции и функциональные возможности у подростков с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты: Выборка исследования состояла из мужчин 15-18 лет. Участники должны были проживать в лечебном центре и соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства-V для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в Учебно-исследовательской больнице психиатрии, неврологии и нейрохирургии по психическим заболеваниям и неврологическим заболеваниям; Центр лечения детской и подростковой наркотической и алкогольной зависимости (CEMATEM) в Стамбуле.
Определение размера выборки. Расчеты размера выборки и мощности проводились с использованием калькулятора размера выборки Instat. Расчеты были основаны на среднем значении теста 6-минутной ходьбы в возрастной группе 15-20 лет, которое составило 725,8 метра, а стандартное отклонение (SD) составило 61,2 метра (28), в доверительном интервале 95%, альфа-уровень 0,05, уровень β 5% и мощность 95%. Эти параметры генерировали размер выборки не менее 18 участников для каждой группы.
Протокол рандомизированного исследования: участники были случайным образом распределены в 1 из 2 параллельных групп для получения либо упражнения, либо контроля. Для распределения участников по группам методом случайной перестановки блоков использовалась программа Research Randomizer, опубликованная на общедоступном официальном сайте (www.randomizer.org). Были проведены компьютеризированные случайные числа, и были подготовлены последовательно пронумерованные каталожные карточки со случайным распределением. Каталожные карточки складывали и помещали в запечатанные непрозрачные конверты. Затем следователь открывал каждый конверт и распределял участников по упражнению или контрольной группе в соответствии с выбранной карточкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Rustem Mustafaoğlu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- были в возрасте от 15 до 18 лет,
- соответствовали текущим критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ,
- употреблять вещества более года,
- не участвовали регулярно в какой-либо программе тренировок в течение последних шести месяцев,
- в настоящее время проходят стационарное лечение наркомании.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе психотического расстройства или текущих психотических симптомов,
- физические недостатки или проблемы со здоровьем,
- неспособность адаптироваться к программе оценки и лечения,
- имеют проблемы с дыхательной системой, такие как бронхоэктазы, астма и туберкулез, инфекционные заболевания (ВИЧ, гепатит В и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
В дополнение к служебной программе реабилитации, в этой группе все участники проходят групповое обучение с инструктором, курирующим 5-6 участников.
Конкретные дни недели и время суток, в которые тренировались участники, оставались неизменными на протяжении каждого тренировочного протокола.
Учебные программы длились 6 недель и включали 2 тренировки в неделю, всего 12 тренировок.
Тренировки по 45-60 минут в неделю с перерывом в 2 дня между тренировками.
|
Группа упражнений в основном выполняла 5 упражнений на стабилизацию корпуса, как описано Макгиллом.
К ним относятся скручивание, боковой мостик, разгибание туловища, подъемы ног на две ноги и упражнения «собака-птица», которые поддерживают дыхательные функции.
Другими словами, каждая отдельная тренировочная сессия состояла из фронтальных, спинных и боковых основных упражнений.
В общем, участники всегда тренировались в группе, чтобы для интеграции и мотивации.
Во время тренировочных недель 1-2 участники выполняют по 3 подхода в каждом упражнении, время сокращения 10 с и 10 повторений.
В течение 3-4 тренировочных недель время сокращений и повторений увеличивали до 15 секунд и 15 повторений.
Кроме того, было выполнено увеличение сложности упражнений, добавление противоположных движений конечностей и увеличение плеча упражнения.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа
В дополнение к обычной программе реабилитации участники контрольной группы участвовали в досуговых мероприятиях, таких как настольный теннис/баскетбол, под наблюдением обслуживающего персонала в течение 45-60 минут, 2 раза в неделю, в течение 6 недель аналогично группе упражнений.
|
В дополнение к программе реабилитации, упомянутой выше, участники контрольной группы участвовали в досуговых мероприятиях, таких как настольный теннис/баскетбол, под наблюдением обслуживающего персонала в течение 45-60 минут, 2 раза в неделю, в течение 6 недель, аналогично группе упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочные функции измеряли с помощью портативной спирометрии (Spirobank II; Medical International Research Rome, Италия).
Измерения проводились в соответствии с критериями рекомендаций Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
|
6 недель
|
|
Максимальное давление вдоха и выдоха
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное давление вдоха и выдоха участников измеряли и регистрировали в соответствии с критериями ATS/ERS с использованием портативного электронного внутриротового манометра (Carefusion, США).
Во время теста испытуемых поощряли словесно.
Технически приемлемо, самое высокое из по крайней мере трех измерений, которые не отличались более чем на 5 см H2O, было зарегистрировано для максимального давления вдоха и выдоха.
Проценты прогнозируемых значений максимального давления вдоха и выдоха выражали, как описано Black and Hyatt.
|
6 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональную способность измеряли с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) в соответствии с рекомендациями ERS.
6MWT должен быть надежным, воспроизводимым и достоверным функциональным тестом для оценки толерантности к физической нагрузке и выносливости.
Испытуемых просили пройти от одного конца до другого по 30-метровому коридору в своем собственном темпе, стараясь пройти как можно больше за отведенные 6 минут.
Тест проводился в индивидуальном темпе, и испытуемый мог отдохнуть, если хотел.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные симптомы
Временное ограничение: 6 недель
|
Симптомы, связанные с респираторными заболеваниями, оценивали с помощью респираторного раздела третьего Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES III), а для регистрации респираторных симптомов использовали вопросник Медицинского исследовательского совета по одышке.
Анкеты давались в виде личных интервью одним исследователем стандартизированным образом.
|
6 недель
|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC) использовалась в течение многих лет для оценки влияния одышки на повседневную деятельность.
Эта шкала фактически измеряет предполагаемую респираторную инвалидность, определение инвалидности Всемирной организации здравоохранения - это «любое ограничение или отсутствие способности выполнять деятельность способом или в пределах, которые считаются нормальными для человека».
Шкала одышки MRC проста в применении, поскольку позволяет пациентам указать, в какой степени их одышка влияет на их подвижность.
Человек указывает степень одышки с оценкой 0-4.
Уровень 0 означает отсутствие одышки, уровень 4 означает сильную одышку.
|
6 недель
|
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND)
Временное ограничение: 6 недель
|
FTND представляет собой широко используемую шкалу из 6 пунктов с высокой достоверностью повторного тестирования.
Никотиновая зависимость суммарного балла, полученного по тесту, бывает низкой (0-3 балла), умеренной (4-6 баллов) и высокой (≥7 баллов).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rustem Mustafaoğlu, PT, İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- Carney T, Myers BJ, Louw J, Okwundu CI. Brief school-based interventions and behavioural outcomes for substance-using adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 4;(2):CD008969. doi: 10.1002/14651858.CD008969.pub2.
- Chakravarthy B, Shah S, Lotfipour S. Adolescent drug abuse - awareness & prevention. Indian J Med Res. 2013 Jun;137(6):1021-3. No abstract available.
- Taylor DR, Poulton R, Moffitt TE, Ramankutty P, Sears MR. The respiratory effects of cannabis dependence in young adults. Addiction. 2000 Nov;95(11):1669-77. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.951116697.x.
- Taylor DR, Fergusson DM, Milne BJ, Horwood LJ, Moffitt TE, Sears MR, Poulton R. A longitudinal study of the effects of tobacco and cannabis exposure on lung function in young adults. Addiction. 2002 Aug;97(8):1055-61. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00169.x.
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Park SJ, Lee JH, Min KO. Comparison of the effects of core stabilization and chest mobilization exercises on lung function and chest wall expansion in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1144-1147. doi: 10.1589/jpts.29.1144. Epub 2017 Jul 15.
- Oh DS, Park SE. The effect of lumbar stabilization exercise on the pulmonary function of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1896-900. doi: 10.1589/jpts.28.1896. Epub 2016 Jun 28.
- Macleod J, Robertson R, Copeland L, McKenzie J, Elton R, Reid P. Cannabis, tobacco smoking, and lung function: a cross-sectional observational study in a general practice population. Br J Gen Pract. 2015 Feb;65(631):e89-95. doi: 10.3399/bjgp15X683521.
- Fletcher C. Standardised questionnaire on respiratory symptoms: a statement prepared and approved by the MRC Committee on the Aetiology of Chronic Bronchitis (MRC breathlessness score). Bmj. 1960;2(2):1665.
- Stavem K, Rogeberg OJ, Olsen JA, Boe J. Properties of the Cigarette Dependence Scale and the Fagerstrom Test of Nicotine Dependence in a representative sample of smokers in Norway. Addiction. 2008 Sep;103(9):1441-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02278.x.
- Fagerstrom KO. Measuring degree of physical dependence to tobacco smoking with reference to individualization of treatment. Addict Behav. 1978;3(3-4):235-41. doi: 10.1016/0306-4603(78)90024-2. No abstract available.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Domenech-Clar R, Lopez-Andreu JA, Compte-Torrero L, De Diego-Damia A, Macian-Gisbert V, Perpina-Tordera M, Roques-Serradilla JM. Maximal static respiratory pressures in children and adolescents. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):126-32. doi: 10.1002/ppul.10217.
- Flemmen G, Unhjem R, Wang E. High-intensity interval training in patients with substance use disorder. Biomed Res Int. 2014;2014:616935. doi: 10.1155/2014/616935. Epub 2014 Mar 2.
- Buchowski MS, Meade NN, Charboneau E, Park S, Dietrich MS, Cowan RL, Martin PR. Aerobic exercise training reduces cannabis craving and use in non-treatment seeking cannabis-dependent adults. PLoS One. 2011 Mar 8;6(3):e17465. doi: 10.1371/journal.pone.0017465.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 122 (Council for Stem Cell Sciences and Technologies)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .