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固形原発手術不能および少数転移癌における定位放射線治療の有効性 (ESRTSPIOC)

2018年3月5日更新者：Azer Aliyev、The National Center of Oncology, Azerbaijan

原発性手術不能癌および少数転移癌における定位放射線治療および定位放射線手術の有効性に関する研究

この研究の目的は、定位放射線療法と放射線外科単独のより効果的な治療戦術を開発し、原発性手術不能固形腫瘍と少数転移がんにおける従来の放射線療法と併用することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

放射線治療

詳細な説明

世界の臨床研究における多くの調査の事実にもかかわらず、従来の原形放射線治療法と組み合わされた原発性手術不能および転移性固形腫瘍のSRTは、シーケンスの可能性、レジメンの最適な割合、および正常組織の毒性を決定する線量症状、予防の実施、まだ解決されていません。

原発性手術不能および転移性固形腫瘍患者の社会的地位を改善するための生活の質を研究するために実施された研究は、完全には解決されていません。

したがって、原発性手術不能および転移性固形腫瘍における非常に効果的な治療戦術の準備は、現代の臨床腫瘍学の最も重要な問題の1つであり、この事実は計画された研究作業を実施する根拠となります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アゼルバイジャン
- - Baku、アゼルバイジャン、AZ1011
    - 募集
    - National Center of Oncology
    - コンタクト：
      
      Aziz Aliyev, Professor
      
      電話番号：+994504807021
      
      メール：internationalnoc@gmail.com
    - 主任研究者：
      
      Azer Aliyev, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループは、国立腫瘍学センターに紹介された患者から選択され、放射線療法と適格基準を実施するためのマッチングが行われます。

説明

包含基準:

-組織学的に確認された原発性手術不能固形腫瘍または少数転移性がん。
外科医による患者の非手術可能または手術の拒否としての受け入れ。
照射臓器の転移巣は 4 つ以下。
カルノフスキースケール60以上。
年齢は18歳以上。
推定余命は3ヶ月以上。
ヘモグロビン≧8g/dl。
絶対好中球数が少なくとも 1,500/mm^3。
血小板数が70,000/mm^3以上。
ビリルビンが通常の1.5倍以下。
SGOT と SGPT は通常の 3 倍以下です。
クレアチニンが1.5mg/dL未満。 PT-INR/APTT が 1.5 未満。
最後の患者データは 1 か月以内です。
-同じ場所の以前の放射線療法はありません。
-2週間以上前の以前の化学療法。

除外基準:

転移性がんの原発部位の進行。
妊娠中または授乳中。
非代償性付随疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
原発性手術不能固形腫瘍におけるSRT 手術不能な原発性固形腫瘍における 1～5 分割の低分割レジメンでの定位放射線治療
原発性手術不能固形腫瘍における古典的放射線療法 1.8-2.0 における古典的な放射線療法手術不能の原発性固形腫瘍における分割あたりの Gy
少数転移がんにおけるSRT 少数転移癌における1～5分割の低分割レジメンでの定位放射線治療
少数転移癌における古典的放射線療法 1.8-2.0 における古典的な放射線療法少数転移がんにおける画分あたりの Gy

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
再発率（局所および/または遠隔）時間枠：5年	以前に診断された腫瘍性疾患の局所および/または遠隔再発の臨床機器または実験室の兆候	5年
あらゆる原因による死亡者数時間枠：5年	以前に診断された腫瘍性疾患の合併症または進行による死亡	5年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
急性毒性の発生率時間枠：放射線治療終了後90日以内	CTCAE 4.03 および/または EORTC/RTOG スケールによって測定された、治療開始から 3 か月以内に患者に観察された放射線の悪影響の数。	放射線治療終了後90日以内
後期毒性の発生率時間枠：放射線治療終了後2年以内	LENT SOMA スケールで測定した、治療開始から 3 か月後に患者に観察された放射線の悪影響の数。	放射線治療終了後2年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The National Center of Oncology, Azerbaijan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月5日

最初の投稿 (実際)

2018年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)