Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av stereootaktisk radioterapi vid solid primär inoperabel och oligometastatisk cancer (ESRTSPIOC)

5 mars 2018 uppdaterad av: Azer Aliyev, The National Center of Oncology, Azerbaijan

Studie av effektiviteten av stereotaktisk kroppsradioterapi och stereotaktisk radiokirurgi vid solid primär inoperabel och oligometastatisk cancer

Syftet med denna studie är att utveckla en mer effektiv behandlingstaktik för stereotaktisk strålterapi och strålkirurgi enbart och tillsammans med klassisk strålterapi vid primära inoperabla solida tumörer och oligometastastatisk cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Strålbehandling

Detaljerad beskrivning

Trots det faktum att av många undersökningar i världen klinisk forskning, SRT av primära inoperabel och metastaserande solida tumörer i kombination med konventionella och konforma strålbehandlingsmetoder möjligheten av sekvenserna, de optimala fraktionerna av regimer och doser som bestämmer normala vävnader toxiska manifestationer, genomförande av förebyggande, har inte lösts ännu.

Den genomförda forskningen arbetar för att studera livskvalitet för att förbättra den sociala statusen för patienter med primära inoperabla och metastaserande solida tumörer, är inte helt löst.

Sålunda är utarbetandet av mycket effektiv behandlingstaktik i primära inoperabla och metastaserande solida tumörer ett av de viktigaste problemen inom modern klinisk onkologi och detta faktum ger anledning att genomföra det planerade forskningsarbetet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Azerbajdzjan
- - Baku, Azerbajdzjan, AZ1011
    - Rekrytering
    - National Center of Oncology
    - Kontakt:
      
      Aziz Aliyev, Professor
      
      Telefonnummer: +994504807021
      
      E-post: internationalnoc@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Azer Aliyev, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupperna kommer att väljas från patienter som hänvisade till National Center of Oncology och matchar för att utföra strålbehandling och behörighetskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Histologiskt bekräftade primära inoperabla solida tumörer eller oligometastatisk cancer.
Accepterande av patient av kirurgen som icke-operabel eller vägrar operation.
Högst 4 metastaserande foci i bestrålade organ.
Karnofsky skala mer än 60.
Ålder ≥18 år.
Beräknad livslängd >3 månader.
Hemoglobin ≥ 8 g/dl.
Absolut neutrofilantal minst 1 500/mm^3.
Trombocytantal minst 70 000/mm^3.
Bilirubin inte mer än 1,5 gånger normalt.
SGOT och SGPT inte mer än 3 gånger det normala.
Kreatinin mindre än 1,5 mg/dL. PT-INR/APTT mindre än 1,5.
Senaste patientdata inte äldre än 1 månad.
Ingen tidigare strålbehandling från samma plats.
Tidigare kemoterapi för mer än 2 veckor sedan.

Exklusions kriterier:

Progression av det primära stället för metastaserande cancer.
Graviditet eller amning.
Dekompenserade samtidiga sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SRT i primära inoperabla solida tumörer stereotaktisk strålbehandling i hypofraktionerade regimer i 1-5 fraktioner i primära inoperabla solida tumörer
Klassisk strålbehandling vid primära inoperabla solida tumörer Klassisk strålbehandling i 1,8-2,0 Gy per fraktion i primära inoperabla solida tumörer
SRT vid oligometastatisk cancer stereotaktisk strålbehandling i hypofraktionerade regimer i 1-5 fraktioner i oligometastatisk cancer
Klassisk strålbehandling vid oligometastatisk cancer Klassisk strålbehandling i 1,8-2,0 Gy per fraktion vid oligometastatisk cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Återfallsfrekvens (lokal och/eller avlägsen) Tidsram: 5 år	klinisk-instrumentella eller laboratoriemässiga tecken på lokala och/eller avlägsna återfall av tidigare diagnostiserade onkologiska sjukdomar	5 år
Antal dödsfall på grund av någon orsak Tidsram: 5 år	Dödsfall på grund av eventuella komplikationer eller progression av tidigare diagnostiserade onkologiska sjukdomar	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av akut toxicitet Tidsram: Upp till 90 dagar efter avslutad strålbehandling	Antal biverkningar av bestrålning som observerats hos patienterna inom 3 månader från början av behandlingen, mätt med CTCAE 4.03 och/eller EORTC/RTOG-skalor.	Upp till 90 dagar efter avslutad strålbehandling
Förekomst av sen toxicitet Tidsram: Upp till 2 år efter avslutad strålbehandling	Antal negativa effekter av bestrålning som observerats hos patienterna efter 3 månader från början av behandlingen, mätt med LENT SOMA-skalan.	Upp till 2 år efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The National Center of Oncology, Azerbaijan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)