고형 원발성 수술불능 및 소수전이 암에서 정위방사선치료의 효과 (ESRTSPIOC)
2018년 3월 5일 업데이트: Azer Aliyev, The National Center of Oncology, Azerbaijan
고형 원발성 수술불능 및 소수전이암에서 정위체부방사선치료 및 정위방사선수술의 효과에 관한 연구
본 연구의 목적은 수술이 불가능한 원발성 고형암과 희소전이암에서 정위방사선요법과 방사선수술 단독요법 및 기존 방사선요법과 병용요법의 보다 효과적인 치료방법을 개발하는데 있다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
세계 임상 연구에서 많은 조사가 이루어졌음에도 불구하고, 원발성 수술 불능 및 전이성 고형 종양의 SRT와 기존 및 등각 방사선 치료 방법이 정상 조직 독성을 결정하는 순서, 요법 및 선량의 최적 부분의 가능성에 대한 가능성이 있음에도 불구하고 징후, 예방 구현은 아직 해결되지 않았습니다.
원발성 수술 불가능 및 전이성 고형암 환자의 사회적 지위 향상을 위한 삶의 질을 연구하기 위해 수행한 연구는 완전히 해결되지 않았다.
따라서 수술이 불가능한 원발성 및 전이성 고형암에 대한 매우 효과적인 치료 전략을 마련하는 것은 현대 임상 종양학의 가장 중요한 문제 중 하나이며 이는 계획된 연구 작업을 수행할 수 있는 근거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Baku, 아제르바이잔, AZ1011
- 모병
- National Center of Oncology
-
연락하다:
- Aziz Aliyev, Professor
- 전화번호: +994504807021
- 이메일: internationalnoc@gmail.com
-
수석 연구원:
- Azer Aliyev, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹은 방사선 요법 및 적격성 기준을 수행하기 위해 National Center of Oncology 및 매칭을 참조한 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 원발성 수술 불가능 고형 종양 또는 소수 전이성 암.
- 외과의가 환자를 수술 불가능으로 받아들이거나 수술을 거부함.
- 조사된 기관에서 4개 이하의 전이 병소.
- Karnofsky 스케일은 60 이상입니다.
- 연령 ≥18세.
- 예상 수명 > 3개월.
- 헤모글로빈 ≥ 8g/dl.
- 절대 호중구 수는 최소 1,500/mm^3입니다.
- 혈소판 수는 최소 70,000/mm^3입니다.
- 빌리루빈은 정상의 1.5배 이하입니다.
- SGOT 및 SGPT는 정상의 3배를 넘지 않습니다.
- 크레아티닌 1.5mg/dL 미만. 1.5 미만의 PT-INR/APTT.
- 마지막 환자 데이터는 1개월 이내입니다.
- 동일한 위치에 대한 사전 방사선 치료가 없습니다.
- 2주 이상 전에 이전 화학 요법.
제외 기준:
- 전이성 암의 원발 부위의 진행.
- 임신 또는 모유 수유.
- 보상되지 않은 수반되는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
원발성 수술 불가능한 고형 종양의 SRT
원발성 수술 불가능한 고형 종양에서 1-5분할로 저분할 요법의 정위적 방사선 요법
|
|
원발성 수술 불가능한 고형 종양의 고전적인 방사선 요법
1.8-2.0의 고전적인 방사선 요법
원발성 수술 불가능한 고형 종양의 분획당 Gy
|
|
희소 전이성 암에서의 SRT
소수 전이성 암에서 1-5분획의 저분할 요법의 정위적 방사선 요법
|
|
희소 전이성 암의 고전적인 방사선 요법
1.8-2.0의 고전적인 방사선 요법
희소 전이성 암에서 분수당 Gy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률(국지 및/또는 원거리)
기간: 5 년
|
이전에 진단된 종양학적 질병의 국소 및/또는 원거리 재발의 임상-기기 또는 검사실 징후
|
5 년
|
|
모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 5 년
|
이전에 진단된 종양학적 질병의 합병증 또는 진행으로 인한 사망
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 독성의 발생률
기간: 방사선 치료 완료 후 최대 90일
|
CTCAE 4.03 및/또는 EORTC/RTOG 척도에 의해 측정된 치료 시작 후 3개월 이내에 환자에서 관찰된 방사선 조사의 부작용 수.
|
방사선 치료 완료 후 최대 90일
|
|
후기 독성 발생
기간: 방사선 치료 완료 후 최대 2년
|
LENT SOMA 척도로 측정한 치료 시작 후 3개월 후 환자에서 관찰된 방사선 조사의 부작용 수.
|
방사선 치료 완료 후 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOM-0005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .