より短い時間間隔は、赤ちゃんが母体高血圧、帝王切開、脊椎麻酔のトライアド効果を乗り切るのに役立ちますか?
2018年3月9日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
患者は、妊娠中の高血圧の有無に基づいて、高血圧群 (BP>140/90) と正常血圧群 (BP≤140/90) の 2 つの等しいグループに分類されました。
外科的時間間隔が評価され、それに応じて患者が短い時間間隔と対数時間間隔のサブグループに分類されます (局所麻酔の導入から分娩まで (I-D)、最初の皮膚切開から分娩まで (S-D)、子宮切開から分娩まで (U-D))。
調査の概要
詳細な説明
手術時間のコンポーネント;分娩までの局所麻酔の導入 (I-D 間隔)。分娩までの皮膚の切開 (S-D 間隔);および分娩までの子宮の切開 (U-D 間隔)) は、ストップウォッチを使用して記録されました。
分娩直後、臍帯の両端をクランプし、動脈血サンプルをヘパリン前インスリン注射器に嫌気的に採取した。 PH、塩基過剰 (BE)、二酸化炭素圧 (PCO2)、酸素圧 (PO2)、および重炭酸塩 (HCO3) のレベルは、pH およびガス分析装置 (Gem、Premier3000、USA) によって 37oC で測定されました。 ガス分析は、サンプリング後 30 分以内に完了しました。
アプガー スコアは、生後 1 分目と 5 分目に新生児専門医によって評価されました。 高度な蘇生には、陽圧換気、胸骨圧迫、および/または薬物投与が含まれていました。 蘇生されたすべての赤ちゃんは、蘇生後のケアのために新生児集中治療室に移されました。 胎児仮死は、臍帯pH <7.12によって定義されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 満期妊娠
- 単胎妊娠
- グループ2の高血圧以外の医学的障害はありません
除外基準:
- 複数の妊娠
- 胎盤剥離、子癇またはHELLP症候群などの複雑な子癇前症の症例、
- 早産、
- コードの真の結び目
- 還元酒、
- 陣痛患者では、
- 胎児の苦痛
- 重大な先天性奇形のある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：正常な妊娠
選択的帝王切開を受けた満期の健康な妊娠中の女性
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選択的帝王切開の下部セグメント
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：妊娠高血圧
待機的帝王切開を受けた高血圧症を伴う満期妊娠の女性
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選択的帝王切開の下部セグメント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臍帯 Ph
時間枠：納品直後
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臍帯の両端をクランプし、動脈血サンプルをヘパリン前インスリン注射器に嫌気的に採取した
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納品直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプガースコア
時間枠：配達後1分と5分
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外観、脈拍、しかめっ面、活動、呼吸の評価
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配達後1分と5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年10月29日
研究の完了 (実際)
2018年3月5日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。