- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03461913
¿Pueden los intervalos de tiempo más cortos ayudar al bebé a sobrevivir al efecto de la tríada de hipertensión materna, cesárea y anestesia espinal?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Componentes de tiempos quirúrgicos; inducción de anestesia regional hasta el parto (intervalo I-D); incisión de la piel hasta el parto (intervalo S-D); y la incisión del útero hasta el parto (intervalo U-D)) se registraron con un cronómetro.
Inmediatamente después del parto, se pinzaron los cordones umbilicales en ambos extremos y se recolectó una muestra de sangre arterial en forma anaeróbica en una jeringa de insulina preheparinizada. Los niveles de PH, exceso de base (BE), presión de dióxido de carbono (PCO2), presión de oxígeno (PO2) y bicarbonato (HCO3) se midieron a 37oC mediante un analizador de pH y gas (Gem, Premier3000, EE. UU.). El análisis de gas se realizó en menos de 30 minutos después del muestreo.
La puntuación de Apgar fue evaluada por un neonatólogo al primer y quinto minuto después del nacimiento. La reanimación avanzada incluyó ventilación con presión positiva, compresión torácica y/o administración de fármacos. Todos los bebés reanimados fueron trasladados a la unidad de cuidados intensivos neonatales para cuidados posteriores a la reanimación. El sufrimiento fetal se definió por un pH del cordón umbilical <7,12
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 12111
- Kasr Alainy medical school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo a término
- embarazo único
- sin trastornos médicos excepto hipertensión en el grupo 2
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
- casos complicados de preeclampsia como desprendimiento de placenta, eclampsia o síndrome HELLP,
- embarazos prematuros,
- verdaderos nudos de la cuerda
- licor reducido,
- en pacientes de parto,
- sufrimiento fetal
- niños con malformaciones congénitas mayores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: embarazo normal
mujeres con embarazo saludable a término que se sometieron a cesárea electiva
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Cesárea electiva del segmento inferior
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: hipertensión del embarazo
mujeres con embarazo a término asociado con hipertensión que se sometieron a cesárea electiva
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Cesárea electiva del segmento inferior
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ph del cordón umbilical
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
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se pinzaron los cordones umbilicales en ambos extremos y se recolectó una muestra de sangre arterial en forma anaeróbica en una jeringa de insulina preheparinizada
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inmediatamente después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 1 y 5 minutos después del parto
|
evaluación de Apariencia, Pulso, Muecas, Actividad y Respiración
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1 y 5 minutos después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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