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¿Pueden los intervalos de tiempo más cortos ayudar al bebé a sobrevivir al efecto de la tríada de hipertensión materna, cesárea y anestesia espinal?

9 de marzo de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Las pacientes fueron clasificadas en dos grupos iguales según la presencia o ausencia de hipertensión durante el embarazo en: grupo hipertensos (PA>140/90) y grupo normotensos (PA≤140/90). Los intervalos de tiempo quirúrgico se evalúan y clasifican a las pacientes en consecuencia en subgrupos de intervalo de tiempo corto y logarítmico (inducción de anestesia regional hasta el parto (I-D), incisión cutánea inicial hasta el parto (S-D) e incisión uterina hasta el parto (U-D)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Componentes de tiempos quirúrgicos; inducción de anestesia regional hasta el parto (intervalo I-D); incisión de la piel hasta el parto (intervalo S-D); y la incisión del útero hasta el parto (intervalo U-D)) se registraron con un cronómetro.

Inmediatamente después del parto, se pinzaron los cordones umbilicales en ambos extremos y se recolectó una muestra de sangre arterial en forma anaeróbica en una jeringa de insulina preheparinizada. Los niveles de PH, exceso de base (BE), presión de dióxido de carbono (PCO2), presión de oxígeno (PO2) y bicarbonato (HCO3) se midieron a 37oC mediante un analizador de pH y gas (Gem, Premier3000, EE. UU.). El análisis de gas se realizó en menos de 30 minutos después del muestreo.

La puntuación de Apgar fue evaluada por un neonatólogo al primer y quinto minuto después del nacimiento. La reanimación avanzada incluyó ventilación con presión positiva, compresión torácica y/o administración de fármacos. Todos los bebés reanimados fueron trasladados a la unidad de cuidados intensivos neonatales para cuidados posteriores a la reanimación. El sufrimiento fetal se definió por un pH del cordón umbilical <7,12

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo a término
  • embarazo único
  • sin trastornos médicos excepto hipertensión en el grupo 2

Criterio de exclusión:

  • embarazos multiples
  • casos complicados de preeclampsia como desprendimiento de placenta, eclampsia o síndrome HELLP,
  • embarazos prematuros,
  • verdaderos nudos de la cuerda
  • licor reducido,
  • en pacientes de parto,
  • sufrimiento fetal
  • niños con malformaciones congénitas mayores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: embarazo normal
mujeres con embarazo saludable a término que se sometieron a cesárea electiva
Cesárea electiva del segmento inferior
Otros nombres:
  • Cesárea electiva
COMPARADOR_ACTIVO: hipertensión del embarazo
mujeres con embarazo a término asociado con hipertensión que se sometieron a cesárea electiva
Cesárea electiva del segmento inferior
Otros nombres:
  • Cesárea electiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ph del cordón umbilical
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
se pinzaron los cordones umbilicales en ambos extremos y se recolectó una muestra de sangre arterial en forma anaeróbica en una jeringa de insulina preheparinizada
inmediatamente después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 1 y 5 minutos después del parto
evaluación de Apariencia, Pulso, Muecas, Actividad y Respiración
1 y 5 minutos después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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