Kunnen kortere tijdsintervallen de baby helpen het triade-effect van maternale hypertensie, keizersnede en spinale anesthesie te overleven?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische tijden componenten; inductie van regionale anesthesie tot aan de bevalling (I-D interval); incisie van de huid tot aan de bevalling (SD-interval); en incisie van de baarmoeder tot aan de bevalling (U-D-interval)) werden geregistreerd met behulp van een stopwatch.
Onmiddellijk na de bevalling werden de navelstrengen aan beide uiteinden vastgeklemd en werd een arterieel bloedmonster anaëroob verzameld in een voorgehepariniseerde insulinespuit. PH, base overmaat (BE), kooldioxidedruk (PCO2), zuurstofdruk (PO2) en bicarbonaat (HCO3) niveaus werden gemeten bij 37oC door pH en gasanalysator (Gem, Premier3000, VS). De gasanalyse werd uitgevoerd in minder dan 30 minuten na monsterneming.
Apgarscore werd beoordeeld door een neonatoloog in de 1e en 5e minuut na de geboorte. Geavanceerde reanimatie omvatte positieve drukventilatie, borstcompressie en/of medicijntoediening. Alle gereanimeerde baby's werden overgebracht naar de neonatale intensive care voor post-reanimatiezorg. Foetale nood werd gedefinieerd door een navelstreng pH <7,12
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldragen zwangerschap
- eenling zwangerschap
- geen medische aandoeningen behalve hypertensie in groep 2
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- gecompliceerde gevallen van pre-eclampsie zoals placenta-abruptie, eclampsie of HELLP-syndroom,
- vroeggeboorte,
- ware knopen van het koord
- verminderde drank,
- bij bevallingspatiënten,
- foetale nood
- zuigelingen met ernstige aangeboren afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: normale zwangerschap
vrouwen bij een voldragen gezonde zwangerschap die een electieve keizersnede ondergingen
|
Lagere segment electieve keizersnede
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zwangerschap hypertensie
vrouwen bij een voldragen zwangerschap geassocieerd met hypertensie die een electieve keizersnede ondergingen
|
Lagere segment electieve keizersnede
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
navelstreng Ph
Tijdsspanne: direct na oplevering
|
navelstrengen werden aan beide uiteinden vastgeklemd en een arterieel bloedmonster werd anaëroob verzameld in een vooraf gehepariniseerde insulinespuit
|
direct na oplevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: 1 en 5 minuten na levering
|
beoordeling van uiterlijk, hartslag, grimas, activiteit en ademhaling
|
1 en 5 minuten na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .