Intervalli di tempo più brevi possono aiutare il bambino a sopravvivere all'effetto della triade di ipertensione materna, taglio cesareo e anestesia spinale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Componenti tempi chirurgici; induzione dell'anestesia regionale fino al parto (intervallo I-D); incisione della pelle fino al parto (intervallo S-D); e l'incisione dell'utero fino al parto (intervallo U-D)) sono state registrate utilizzando un cronometro.
Immediatamente dopo il parto, i cordoni ombelicali sono stati clampati su entrambe le estremità e un campione di sangue arterioso è stato raccolto anaerobicamente in una siringa da insulina pre-eparinizzata. I livelli di pH, eccesso di basi (BE), pressione di anidride carbonica (PCO2), pressione di ossigeno (PO2) e bicarbonato (HCO3) sono stati misurati a 37°C mediante analizzatore di pH e gas (Gem, Premier3000, USA). L'analisi del gas è stata effettuata in meno di 30 minuti dopo il campionamento.
Il punteggio di Apgar è stato valutato da un neonatologo al 1° e 5° minuto dopo la nascita. La rianimazione avanzata includeva ventilazione a pressione positiva, compressione toracica e/o somministrazione di farmaci. Tutti i bambini rianimati sono stati trasferiti all'unità di terapia intensiva neonatale per le cure post rianimazione. L'angoscia fetale è stata definita da un pH del cordone ombelicale <7,12
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 12111
- Kasr Alainy medical school
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza a termine
- gravidanza singola
- nessun disturbo medico eccetto ipertensione nel gruppo 2
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
- complicati casi pre-eclamptici come distacco della placenta, eclampsia o sindrome HELLP,
- gravidanze pretermine,
- veri nodi del cordone
- liquore ridotto,
- nei pazienti in travaglio,
- sofferenza fetale
- bambini con malformazioni congenite maggiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gravidanza normale
donne in gravidanza sana a termine sottoposte a taglio cesareo elettivo
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Taglio cesareo elettivo del segmento inferiore
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: ipertensione in gravidanza
donne in gravidanza a termine associate ad ipertensione sottoposte a taglio cesareo elettivo
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Taglio cesareo elettivo del segmento inferiore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cordone ombelicale Ph
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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i cordoni ombelicali sono stati clampati su entrambe le estremità e un campione di sangue arterioso è stato raccolto anaerobicamente in una siringa da insulina pre-eparinizzata
|
subito dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Apgar
Lasso di tempo: 1 e 5 minuti dopo il parto
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valutazione dell'aspetto, del polso, della smorfia, dell'attività e della respirazione
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1 e 5 minuti dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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