Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan kortare tidsintervall hjälpa barnet att överleva triadeffekten av maternell hypertoni, kejsarsnitt och spinalbedövning?

9 mars 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University
Patienterna klassificerades i två lika grupper med användning av närvaro eller frånvaro av hypertoni under graviditeten i: hypertonigrupp (BP>140/90) och normotensiv grupp (BP≤140/90. De kirurgiska tidsintervallen bedöms och klassificeras därefter i undergrupper med korta och logga tidsintervall (induktion av regional anestesi till förlossning (I-D), initial hudincision till förlossning (S-D) och livmodersnitt till förlossning (U-D)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgiska gånger komponenter; induktion av regional anestesi till leverans (I-D-intervall); snitt i huden till leverans (S-D-intervall); och snitt i livmodern till leverans (U-D-intervall)) registrerades med användning av ett stoppur.

Omedelbart efter förlossningen klämdes navelsträngarna i båda ändar och ett arteriellt blodprov togs anaerobt i en förhepariniserad insulinspruta. PH, basöverskott (BE), koldioxidtryck (PCO2), syretryck (PO2) och bikarbonat (HCO3) nivåer mättes vid 37oC med pH och gasanalysator (Gem, Premier3000, USA). Gasanalysen gjordes på mindre än 30 minuter efter provtagningen.

Apgar-poängen bedömdes av en neonatolog vid den 1:a och 5:e minuten efter födseln. Avancerad återupplivning inkluderade övertrycksventilation, bröstkompression och/eller läkemedelsadministration. Alla återupplivade spädbarn överfördes till neonatal intensivvårdsavdelning för vård efter återupplivning. Fosterbesvär definierades av ett navelsträngs-pH <7,12

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullgångsgraviditet
  • singel graviditet
  • inga medicinska störningar förutom högt blodtryck i grupp 2

Exklusions kriterier:

  • Flera graviditeter
  • komplicerade preeklamptiska fall som placentabortfall, eklampsi eller HELLP-syndrom,
  • prematura graviditeter,
  • verkliga knutar av sladden
  • reducerad sprit,
  • hos förlossningspatienter,
  • fosternöd
  • spädbarn med stora medfödda missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: normal graviditet
kvinnor under fullgången frisk graviditet som genomgick elektivt kejsarsnitt
Procedur: Kejsarsnitt
Nedre segmentet elektivt kejsarsnitt
Andra namn:
  • Elektivt kejsarsnitt
ACTIVE_COMPARATOR: graviditetshypertoni
kvinnor vid fullgången graviditet i samband med hypertoni som genomgick elektivt kejsarsnitt
Procedur: Kejsarsnitt
Nedre segmentet elektivt kejsarsnitt
Andra namn:
  • Elektivt kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
navelsträng Ph
Tidsram: direkt efter leverans
navelsträngarna klämdes i båda ändar och ett arteriellt blodprov togs anaerobt i en förhepariniserad insulinspruta
direkt efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apgar poäng
Tidsram: 1 och 5 minuter efter förlossningen
bedömning av utseende, puls, grimas, aktivitet och andning
1 och 5 minuter efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

5 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal hypoxi och asfyxi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera