- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03461913
Intervalos de tempo mais curtos podem ajudar o bebê a sobreviver ao efeito da tríade de hipertensão materna, cesariana e raquianestesia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Componentes dos tempos cirúrgicos; indução de anestesia regional até o parto (intervalo I-D); incisão da pele até o parto (intervalo S-D); e incisão do útero até o parto (intervalo U-D)) foram registrados usando um cronômetro.
Imediatamente após o parto, os cordões umbilicais foram pinçados em ambas as extremidades e uma amostra de sangue arterial foi coletada anaerobicamente em uma seringa de insulina pré-heparinizada. Os níveis de pH, excesso de base (BE), pressão de dióxido de carbono (PCO2), pressão de oxigênio (PO2) e bicarbonato (HCO3) foram medidos a 37oC por analisador de pH e gás (Gem, Premier3000, EUA). A análise dos gases foi feita em menos de 30 minutos após a amostragem.
O escore de Apgar foi avaliado por um neonatologista no 1º e 5º minutos após o nascimento. A ressuscitação avançada incluiu ventilação com pressão positiva, compressão torácica e/ou administração de medicamentos. Todos os bebês ressuscitados foram transferidos para a unidade de terapia intensiva neonatal para cuidados pós-reanimação. O sofrimento fetal foi definido por um cordão umbilical pH <7,12
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez a termo
- gravidez única
- sem distúrbios médicos, exceto hipertensão no grupo 2
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- casos complicados de pré-eclâmpsia como descolamento prematuro da placenta, eclâmpsia ou síndrome HELLP,
- gravidez prematura,
- nós verdadeiros do cordão
- licor reduzido,
- em pacientes em trabalho de parto,
- sofrimento fetal
- lactentes com malformações congênitas maiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: gravidez normal
mulheres em gestação a termo saudável submetidas à cesariana eletiva
|
Cesariana eletiva de segmento inferior
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: hipertensão na gravidez
mulheres em gestação a termo associada à hipertensão submetidas à cesariana eletiva
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Cesariana eletiva de segmento inferior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ph do cordão umbilical
Prazo: imediatamente após a entrega
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os cordões umbilicais foram pinçados em ambas as extremidades e uma amostra de sangue arterial foi coletada anaerobicamente em uma seringa de insulina pré-heparinizada
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imediatamente após a entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Apgar
Prazo: 1 e 5 minutos após o parto
|
avaliação da aparência, pulso, careta, atividade e respiração
|
1 e 5 minutos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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