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Intervalos de tempo mais curtos podem ajudar o bebê a sobreviver ao efeito da tríade de hipertensão materna, cesariana e raquianestesia?

9 de março de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
As pacientes foram classificadas em dois grupos iguais de acordo com a presença ou ausência de hipertensão durante a gravidez em: grupo hipertenso (PA>140/90) e grupo normotenso (PA≤140/90. Os intervalos de tempo cirúrgico são avaliados e classificados de acordo com os subgrupos de intervalo de tempo curto e logarítmico (indução de anestesia regional até o parto (I-D), incisão cutânea inicial até o parto (S-D) e incisão uterina até o parto (U-D).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Componentes dos tempos cirúrgicos; indução de anestesia regional até o parto (intervalo I-D); incisão da pele até o parto (intervalo S-D); e incisão do útero até o parto (intervalo U-D)) foram registrados usando um cronômetro.

Imediatamente após o parto, os cordões umbilicais foram pinçados em ambas as extremidades e uma amostra de sangue arterial foi coletada anaerobicamente em uma seringa de insulina pré-heparinizada. Os níveis de pH, excesso de base (BE), pressão de dióxido de carbono (PCO2), pressão de oxigênio (PO2) e bicarbonato (HCO3) foram medidos a 37oC por analisador de pH e gás (Gem, Premier3000, EUA). A análise dos gases foi feita em menos de 30 minutos após a amostragem.

O escore de Apgar foi avaliado por um neonatologista no 1º e 5º minutos após o nascimento. A ressuscitação avançada incluiu ventilação com pressão positiva, compressão torácica e/ou administração de medicamentos. Todos os bebês ressuscitados foram transferidos para a unidade de terapia intensiva neonatal para cuidados pós-reanimação. O sofrimento fetal foi definido por um cordão umbilical pH <7,12

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez a termo
  • gravidez única
  • sem distúrbios médicos, exceto hipertensão no grupo 2

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • casos complicados de pré-eclâmpsia como descolamento prematuro da placenta, eclâmpsia ou síndrome HELLP,
  • gravidez prematura,
  • nós verdadeiros do cordão
  • licor reduzido,
  • em pacientes em trabalho de parto,
  • sofrimento fetal
  • lactentes com malformações congênitas maiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: gravidez normal
mulheres em gestação a termo saudável submetidas à cesariana eletiva
Cesariana eletiva de segmento inferior
Outros nomes:
  • Cesariana eletiva
ACTIVE_COMPARATOR: hipertensão na gravidez
mulheres em gestação a termo associada à hipertensão submetidas à cesariana eletiva
Cesariana eletiva de segmento inferior
Outros nomes:
  • Cesariana eletiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ph do cordão umbilical
Prazo: imediatamente após a entrega
os cordões umbilicais foram pinçados em ambas as extremidades e uma amostra de sangue arterial foi coletada anaerobicamente em uma seringa de insulina pré-heparinizada
imediatamente após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Apgar
Prazo: 1 e 5 minutos após o parto
avaliação da aparência, pulso, careta, atividade e respiração
1 e 5 minutos após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

29 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

5 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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