Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou kratší časové intervaly pomoci miminku přežít efekt triády mateřské hypertenze, císařského řezu a spinální anestezie?

9. března 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Pacientky byly rozděleny do dvou stejných skupin podle přítomnosti nebo nepřítomnosti hypertenze během těhotenství: hypertenzní skupina (BP>140/90) a normotenzní skupina (BP≤140/90). Chirurgické časové intervaly jsou posouzeny a podle toho jsou pacientky klasifikovány do podskupin s krátkým a logaritmickým časovým intervalem (uvedení regionální anestezie do porodu (I-D), počáteční kožní řez do porodu (S-D) a děložní řez do porodu (U-D).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komponenty chirurgických časů; navození regionální anestezie do porodu (interval I-D); incize kůže až do porodu (interval S-D); a incize dělohy až do porodu (interval U-D)) byly zaznamenány pomocí stopek.

Ihned po porodu byly pupeční šňůry sevřeny na obou koncích a vzorek arteriální krve byl odebrán anaerobně do předem heparinizované inzulínové stříkačky. PH, přebytek báze (BE), tlak oxidu uhličitého (PCO2), tlak kyslíku (PO2) a hladiny bikarbonátu (HCO3) byly měřeny při 37oC pomocí analyzátoru pH a plynu (Gem, Premier3000, USA). Analýza plynu byla provedena za méně než 30 minut po odběru vzorků.

Apgar skóre bylo hodnoceno neonatologem 1. a 5. minutu po porodu. Pokročilá resuscitace zahrnovala přetlakovou ventilaci, kompresi hrudníku a/nebo aplikaci léků. Všechna resuscitovaná miminka byla převezena na novorozeneckou jednotku intenzivní péče k poresuscitační péči. Fetální tíseň byla definována pH pupečníku <7,12

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • donošené těhotenství
  • jednočetné těhotenství
  • žádné zdravotní poruchy kromě hypertenze ve skupině 2

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • komplikované preeklamptické případy jako abrupce placenty, eklampsie nebo HELLP syndrom,
  • předčasná těhotenství,
  • skutečné uzly šňůry
  • snížený alkohol,
  • u porodních pacientek,
  • fetální úzkost
  • kojenci s velkými vrozenými vadami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: normální těhotenství
ženy v řádném zdravém těhotenství, které podstoupily elektivní císařský řez
Postup: Císařský řez
Dolní segment volitelný císařský řez
Ostatní jména:
  • Volitelný císařský řez
ACTIVE_COMPARATOR: těhotenská hypertenze
ženy v úplném termínu těhotenství spojené s hypertenzí, které podstoupily elektivní císařský řez
Postup: Císařský řez
Dolní segment volitelný císařský řez
Ostatní jména:
  • Volitelný císařský řez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pupeční šňůra Ph
Časové okno: ihned po dodání
pupeční šňůry byly sevřeny na obou koncích a vzorek arteriální krve byl odebrán anaerobně do předem heparinizované inzulínové stříkačky
ihned po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apgar skóre
Časové okno: 1 a 5 minut po porodu
hodnocení vzhledu, pulsu, grimasy, aktivity a dýchání
1 a 5 minut po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit