Czy krótsze odstępy czasowe mogą pomóc dziecku przetrwać efekt triady nadciśnienia u matki, cięcia cesarskiego i znieczulenia rdzeniowego?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Składowe czasu operacji; indukcja znieczulenia regionalnego do porodu (interwał I-D); nacięcie skóry do porodu (odstęp S-D); i nacięcie macicy do porodu (odstęp U-D)) rejestrowano za pomocą stopera.
Natychmiast po porodzie pępowiny zaciśnięto na obu końcach i pobrano próbkę krwi tętniczej beztlenowo do wstępnie heparynizowanej strzykawki insulinowej. Poziomy PH, nadmiaru zasady (BE), ciśnienia dwutlenku węgla (PCO2), ciśnienia tlenu (PO2) i wodorowęglanów (HCO3) były mierzone w temperaturze 37oC za pomocą analizatora pH i gazów (Gem, Premier3000, USA). Analizę gazu przeprowadzono w mniej niż 30 minut po pobraniu próbki.
Ocena Apgar została oceniona przez neonatologa w 1. i 5. minucie po urodzeniu. Zaawansowana resuscytacja obejmowała wentylację dodatnim ciśnieniem, uciskanie klatki piersiowej i/lub podanie leków. Wszystkie resuscytowane dzieci zostały przeniesione na oddział intensywnej terapii noworodków w celu opieki poresuscytacyjnej. Niepokój płodu definiowano na podstawie pH pępowiny <7,12
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża donoszona
- ciąża pojedyncza
- brak zaburzeń somatycznych z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego w grupie 2
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie
- powikłane stany przedrzucawkowe jak odklejenie łożyska, rzucawka czy zespół HELLP,
- ciąże przedwczesne,
- prawdziwe węzły sznura
- zredukowany alkohol,
- u pacjentów rodzących,
- niepokój płodu
- noworodki z dużymi wadami wrodzonymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: normalna ciąża
kobiet w zdrowej ciąży donoszonej, które przeszły planowe cięcie cesarskie
|
Dolny segment elektywne cesarskie cięcie
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nadciśnienie ciążowe
kobiet w ciąży donoszonej z nadciśnieniem tętniczym poddanych planowemu cięciu cesarskiemu
|
Dolny segment elektywne cesarskie cięcie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pępowina Ph
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
|
pępowiny zaciśnięto na obu końcach i pobrano próbkę krwi tętniczej beztlenowo do wstępnie heparynizowanej strzykawki insulinowej
|
natychmiast po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 i 5 minut po porodzie
|
ocena wyglądu, tętna, grymasu, aktywności i oddychania
|
1 i 5 minut po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .