Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövidebb időintervallumok segíthetnek-e a babának túlélni az anyai hipertónia, a császármetszés és a spinális érzéstelenítés hármas hatását?

2018. március 9. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
A betegeket két egyenlő csoportba soroltuk a terhesség alatti magas vérnyomás megléte vagy hiánya alapján: hipertóniás csoportba (BP>140/90) és normotenzív csoportba (BP≤140/90). A műtéti időintervallumokat felmérik, és a betegeket ennek megfelelően rövid és logaritmikus időtartamú alcsoportokba sorolják (regionális érzéstelenítés előidézése a szülésig (I-D), kezdeti bőrmetszés a szülésig (S-D) és méhmetszés a szülésig (U-D).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sebészeti idők összetevői; regionális érzéstelenítés előidézése a szülésig (I-D intervallum); a bőr bemetszése a szülésig (S-D intervallum); és a méh bemetszését a szülésig (U-D intervallum)) stopperrel rögzítettük.

Közvetlenül a szülés után köldökzsinórokat szorítottak mindkét végén, és artériás vérmintát vettünk anaerob módon egy előheparinizált inzulinfecskendőben. A pH-t, a bázisfelesleget (BE), a szén-dioxid nyomást (PCO2), az oxigénnyomást (PO2) és a bikarbonátot (HCO3) mértük 37oC-on pH- és gázanalizátorral (Gem, Premier3000, USA). A gázelemzés a mintavétel után kevesebb mint 30 percen belül megtörtént.

Az Apgar pontszámot egy neonatológus állapította meg a születés utáni 1. és 5. percben. A továbbfejlesztett újraélesztés magában foglalta a pozitív nyomású lélegeztetést, a mellkaskompressziót és/vagy a gyógyszerek beadását. Minden újraélesztett csecsemőt átvittek az újszülött intenzív osztályra az újraélesztés utáni ellátásra. A magzati distresszt a köldökzsinór pH-ja <7,12 határozta meg

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes idejű terhesség
  • egyszeri terhesség
  • a 2. csoportban nincs egészségügyi rendellenesség, kivéve a magas vérnyomást

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség
  • komplikált preeklampsziás esetek, mint a placenta leválás, eclampsia vagy HELLP szindróma,
  • koraszülött terhességek,
  • a zsinór igazi csomói
  • csökkentett alkohol,
  • vajúdó betegeknél,
  • magzati szorongás
  • súlyos veleszületett rendellenességekkel küzdő csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: normál terhesség
egészséges terhesség alatt álló nők, akik elektív császármetszésen estek át
Eljárás: Császármetszés
Alsó szegmens választható császármetszés
Más nevek:
  • Választható császármetszés
ACTIVE_COMPARATOR: terhességi magas vérnyomás
magas vérnyomással járó teljes terhesség alatt álló nők, akik elektív császármetszésen estek át
Eljárás: Császármetszés
Alsó szegmens választható császármetszés
Más nevek:
  • Választható császármetszés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
köldökzsinór Ph
Időkeret: közvetlenül a szülés után
a köldökzsinórt mindkét végén szorítottuk, és artériás vérmintát vettünk anaerob módon egy előre heparinizált inzulinfecskendőben
közvetlenül a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apgar pontszám
Időkeret: 1 és 5 perccel a szülés után
a megjelenés, a pulzus, a grimasz, az aktivitás és a légzés értékelése
1 és 5 perccel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel