Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan kortere tidsintervaller hjælpe barnet med at overleve triadeeffekten af ​​maternel hypertension, kejsersnit og spinalbedøvelse?

9. marts 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University
Patienterne blev klassificeret i to lige store grupper ved hjælp af tilstedeværelsen eller fraværet af hypertension under graviditeten i: hypertensiv gruppe (BP>140/90) og normotensiv gruppe (BP≤140/90. De kirurgiske tidsintervaller vurderes og klassificeres i overensstemmelse hermed i undergrupper med korte og logiske tidsinterval (induktion af regional anæstesi til fødslen (I-D), indledende hudsnit til fødslen (S-D) og livmodersnit til fødslen (U-D)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske gange komponenter; induktion af regional anæstesi indtil levering (I-D interval); indsnit i huden indtil levering (S-D interval); og incision af livmoderen indtil fødslen (U-D-interval)) blev registreret ved hjælp af et stopur.

Umiddelbart efter fødslen blev navlestrenge klemt i begge ender, og en arteriel blodprøve blev opsamlet anaerobt i en præ-hepariniseret insulinsprøjte. PH, baseoverskud (BE), kuldioxidtryk (PCO2), ilttryk (PO2) og bikarbonat (HCO3) niveauer blev målt ved 37oC med pH og gasanalysator (Gem, Premier3000, USA). Gasanalysen blev udført på mindre end 30 minutter efter prøveudtagning.

Apgar-score blev vurderet af en neonatolog i 1. og 5. minut efter fødslen. Avanceret genoplivning omfattede overtryksventilation, brystkompression og/eller medicinadministration. Alle genoplivede babyer blev overført til neonatal intensivafdeling for post genoplivning. Fosterbesvær blev defineret ved en navlestrengs pH <7,12

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldtids graviditet
  • singleton graviditet
  • ingen medicinske lidelser undtagen hypertension i gruppe 2

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • komplicerede præeklamptiske tilfælde som placentaabruption, eclampsia eller HELLP-syndrom,
  • præmature graviditeter,
  • sande knob af ledningen
  • reduceret spiritus,
  • hos fødselspatienter,
  • føtal nød
  • spædbørn med store medfødte misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: normal graviditet
kvinder ved fuldtids sund graviditet, som har gennemgået elektivt kejsersnit
Procedure: Kejsersnit
Nedre segment elektivt kejsersnit
Andre navne:
  • Elektivt kejsersnit
ACTIVE_COMPARATOR: graviditet hypertension
kvinder ved fuldtidsgraviditet i forbindelse med hypertension, som gennemgik elektivt kejsersnit
Procedure: Kejsersnit
Nedre segment elektivt kejsersnit
Andre navne:
  • Elektivt kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
navlestreng Ph
Tidsramme: umiddelbart efter levering
navlestrenge blev klemt i begge ender, og en arteriel blodprøve blev opsamlet anaerobt i en præ-hepariniseret insulinsprøjte
umiddelbart efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apgar score
Tidsramme: 1 og 5 minutter efter levering
vurdering af udseende, puls, grimas, aktivitet og respiration
1 og 5 minutter efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hypoxi og asfyksi

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner