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Können kürzere Zeitintervalle dem Baby helfen, den Trias-Effekt aus mütterlichem Bluthochdruck, Kaiserschnitt und Spinalanästhesie zu überleben?

9. März 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University
Die Patientinnen wurden anhand des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Bluthochdruck während der Schwangerschaft in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Gruppe mit Hochdruck (BD > 140/90) und Gruppe mit Normotonie (BD ≤ 140/90). Die chirurgischen Zeitintervalle werden bewertet und die Patienten entsprechend in kurze und logarithmische Zeitintervall-Untergruppen eingeteilt (Einleitung der Regionalanästhesie bis zur Entbindung (I-D), erster Hautschnitt bis zur Entbindung (S-D) und Uterusschnitt bis zur Entbindung (U-D)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Operationszeiten Komponenten; Einleitung der Regionalanästhesie bis zur Entbindung (I-D-Intervall); Inzision der Haut bis zur Entbindung (S-D-Intervall); und Inzision des Uterus bis zur Entbindung (U-D-Intervall)) wurden unter Verwendung einer Stoppuhr aufgezeichnet.

Unmittelbar nach der Entbindung wurden die Nabelschnüre an beiden Enden abgeklemmt und eine arterielle Blutprobe anaerob in einer vorheparinisierten Insulinspritze entnommen. PH, Basenüberschuss (BE), Kohlendioxiddruck (PCO2), Sauerstoffdruck (PO2) und Bikarbonat (HCO3) wurden bei 37 °C mit einem pH- und Gasanalysator (Gem, Premier3000, USA) gemessen. Die Gasanalyse wurde in weniger als 30 Minuten nach der Probenahme durchgeführt.

Der Apgar-Score wurde von einem Neonatologen in der 1. und 5. Minute nach der Geburt bestimmt. Fortgeschrittene Wiederbelebung umfasste Überdruckbeatmung, Thoraxkompression und/oder Medikamentenverabreichung. Alle wiederbelebten Babys wurden zur Nachbehandlung auf die Neugeborenen-Intensivstation verlegt. Fetaler Distress wurde durch einen Nabelschnur-pH < 7,12 definiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • voll ausgetragene Schwangerschaft
  • Einlingsschwangerschaft
  • keine medizinischen Störungen außer Bluthochdruck in Gruppe 2

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften
  • komplizierte präeklamptische Fälle wie Plazentalösung, Eklampsie oder HELLP-Syndrom,
  • Frühschwangerschaften,
  • echte Knoten der Schnur
  • reduzierter Alkohol,
  • bei Wehenpatienten,
  • fetaler Stress
  • Säuglinge mit schweren angeborenen Fehlbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: normale schwangerschaft
Frauen bei voll ausgetragener gesunder Schwangerschaft, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzogen haben
Verfahren: Kaiserschnitt
Elektiver Kaiserschnitt im unteren Segment
Andere Namen:
  • Gewählter Kaiserschnitt
ACTIVE_COMPARATOR: schwangerschaft hypertonie
Frauen bei Vollzeitschwangerschaft in Verbindung mit Bluthochdruck, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzogen haben
Verfahren: Kaiserschnitt
Elektiver Kaiserschnitt im unteren Segment
Andere Namen:
  • Gewählter Kaiserschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nabelschnur Ph
Zeitfenster: unmittelbar nach Lieferung
Nabelschnüre wurden an beiden Enden abgeklemmt und eine arterielle Blutprobe wurde anaerob in einer vorheparinisierten Insulinspritze gesammelt
unmittelbar nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apgar-Score
Zeitfenster: 1 und 5 Minuten nach Lieferung
Beurteilung von Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität und Atmung
1 und 5 Minuten nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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