Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли более короткие временные интервалы помочь ребенку пережить триадный эффект материнской гипертонии, кесарева сечения и спинальной анестезии?

9 марта 2018 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University
По наличию или отсутствию артериальной гипертензии во время беременности пациентки были разделены на две равные группы: гипертензивную (АД>140/90) и нормотензивную (АД≤140/90. Временные интервалы хирургического вмешательства оцениваются и соответственно классифицируются пациентки на подгруппы с короткими и логарифмическими временными интервалами (от индукции регионарной анестезии до родов (I-D), от начального разреза кожи до родов (S-D) и от разреза матки до родов (U-D).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компоненты хирургического времени; индукция регионарной анестезии до родов (интервал I-D); разрез кожи до родов (интервал S-D); разрез матки до родов (интервал UD) регистрировали с помощью секундомера.

Сразу после родов пуповину пережимали с обоих концов и анаэробно отбирали образец артериальной крови в предварительно гепаринизированный инсулиновый шприц. PH, избыток оснований (BE), давление углекислого газа (PCO2), давление кислорода (PO2) и уровни бикарбоната (HCO3) измеряли при 37°C с помощью pH- и газоанализатора (Gem, Premier3000, США). Газовый анализ был сделан менее чем через 30 минут после отбора проб.

Оценка по шкале Апгар проводилась неонатологом на 1-й и 5-й минутах после рождения. Расширенная реанимация включала вентиляцию легких с положительным давлением, компрессию грудной клетки и/или введение лекарств. Все реанимированные дети были переведены в отделение реанимации новорожденных для постреанимационного лечения. Дистресс плода определялся рН пуповины <7,12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • доношенная беременность
  • одноплодная беременность
  • отсутствие соматических заболеваний, кроме артериальной гипертензии в группе 2

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • осложненные случаи преэклампсии, такие как отслойка плаценты, эклампсия или HELLP-синдром,
  • преждевременные беременности,
  • настоящие узлы шнура
  • спирт с пониженным содержанием алкоголя,
  • у трудовых больных,
  • дистресс плода
  • дети с большими врожденными пороками развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: нормальная беременность
женщины с доношенной здоровой беременностью, перенесшие плановое кесарево сечение
Процедура: Кесарево сечение
Плановое кесарево сечение нижнего сегмента
Другие имена:
  • Плановое кесарево сечение
ACTIVE_COMPARATOR: беременность гипертония
женщины с доношенной беременностью, ассоциированной с артериальной гипертензией, перенесшие плановое кесарево сечение
Процедура: Кесарево сечение
Плановое кесарево сечение нижнего сегмента
Другие имена:
  • Плановое кесарево сечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пуповина Ph
Временное ограничение: сразу после доставки
пуповину пережимали с обоих концов и анаэробно отбирали образец артериальной крови в предварительно гепаринизированный инсулиновый шприц.
сразу после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Через 1 и 5 минут после родов
оценка внешнего вида, пульса, гримасы, активности и дыхания
Через 1 и 5 минут после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться