- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461913
Voivatko lyhyemmät aikavälit auttaa vauvaa selviytymään äidin hypertension, keisarileikkauksen ja spinaalipuudutuksen kolmikkovaikutuksesta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgiset kertaa komponentit; aluepuudutuksen induktio synnytykseen asti (I-D-väli); ihon viilto synnytykseen asti (S-D-väli); ja kohdun viilto synnytykseen asti (U-D-väli)) tallennettiin käyttämällä sekuntikelloa.
Välittömästi synnytyksen jälkeen napanuorat kiinnitettiin molemmista päistä ja valtimoverinäyte kerättiin anaerobisesti esiheparinisoituun insuliiniruiskuun. PH, emäsylimäärä (BE), hiilidioksidipaine (PCO2), hapenpaine (PO2) ja bikarbonaatti (HCO3) mitattiin 37oC:ssa pH- ja kaasuanalysaattorilla (Gem, Premier3000, USA). Kaasuanalyysi tehtiin alle 30 minuutissa näytteenoton jälkeen.
Neonatologi arvioi Apgar-pisteet 1. ja 5. minuutilla syntymän jälkeen. Edistynyt elvytys sisälsi ylipainehengityksen, rintakehän puristuksen ja/tai lääkkeiden antamisen. Kaikki elvytetyt vauvat siirrettiin vastasyntyneiden teho-osastolle elvytyksen jälkeistä hoitoa varten. Sikiön ahdistus määriteltiin napanuoran pH:lla <7,12
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysiaikainen raskaus
- yksittäinen raskaus
- ei lääketieteellisiä häiriöitä paitsi verenpainetauti ryhmässä 2
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- monimutkaiset preeklamptiset tapaukset, kuten istukan irtoaminen, eklampsia tai HELLP-oireyhtymä,
- ennenaikaiset raskaudet,
- todellisia johtojen solmuja
- alennettu viina,
- synnytyspotilailla,
- sikiön kärsimys
- vauvoilla, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: normaali raskaus
naiset täysiaikaisena terveenä raskauden aikana, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus
|
Alaosan valinnainen keisarileikkaus
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: raskauden hypertensio
kohonneeseen verenpaineeseen liittyvän täysiaikaisen raskauden aikana, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus
|
Alaosan valinnainen keisarileikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
napanuora Ph
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
napanuorat kiinnitettiin molemmista päistä ja valtimoverinäyte otettiin anaerobisesti esiheparinisoituun insuliiniruiskuun
|
heti toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
ulkonäön, pulssin, irvistyksen, aktiivisuuden ja hengityksen arviointi
|
1 ja 5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .