更短的时间间隔能否帮助婴儿在母亲高血压、剖腹产和脊髓麻醉的三联效应中幸存下来？
2018年3月9日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
根据妊娠期间是否存在高血压将患者分为两个相等的组：高血压组（BP>140/90）和血压正常组（BP≤140/90.
评估手术时间间隔并将患者相应地分为短和对数时间间隔亚组（区域麻醉诱导分娩 (I-D)、初始皮肤切口分娩 (S-D) 和子宫切口分娩 (U-D)
研究概览
详细说明
手术时间组件；区域麻醉诱导直至分娩（I-D 间期）；切开皮肤直至分娩（S-D间隔）；和子宫切口直到分娩（U-D间隔））使用秒表记录。
分娩后立即在两端夹住脐带，并在预肝素化胰岛素注射器中厌氧采集动脉血样。 PH、碱过剩 (BE)、二氧化碳压力 (PCO2)、氧气压力 (PO2) 和碳酸氢盐 (HCO3) 水平在 37oC 下通过 pH 和气体分析仪（Gem，Premier3000，美国）测量。 气体分析在取样后不到 30 分钟内完成。
Apgar 评分由新生儿科医生在出生后第 1 分钟和第 5 分钟进行评估。 高级复苏包括正压通气、胸外按压和/或给药。 所有复苏的婴儿都被转移到新生儿重症监护病房进行复苏后护理。 胎儿窘迫定义为脐带 pH <7.12
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月妊娠
- 单胎妊娠
- 第 2 组中除高血压外无其他内科疾病
排除标准：
- 多胎妊娠
- 复杂的先兆子痫病例，如胎盘早剥、子痫或 HELLP 综合征，
- 早产，
- 真正的绳结
- 减少酒量，
- 在临产患者中，
- 胎儿窘迫
- 患有严重先天畸形的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：正常怀孕
接受择期剖宫产的足月健康妊娠妇女
|
下段择期剖宫产
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：妊娠高血压
患有高血压并接受择期剖宫产的足月妊娠妇女
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下段择期剖宫产
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脐带Ph值
大体时间：交货后立即
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脐带两端被夹住，动脉血样在预肝素化胰岛素注射器中厌氧采集
|
交货后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿普加评分
大体时间：交货后 1 和 5 分钟
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外观、脉搏、鬼脸、活动和呼吸的评估
|
交货后 1 和 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月29日
研究完成 (实际的)
2018年3月5日
研究注册日期
首次提交
2018年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月9日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月9日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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