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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03461913
더 짧은 시간 간격이 아기가 산모의 고혈압, 제왕절개 및 척추 마취의 3요소 효과에서 생존하는 데 도움이 될 수 있습니까?
2018년 3월 9일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
환자들은 임신 중 고혈압의 유무에 따라 고혈압군(BP>140/90)과 정상혈압군(BP≤140/90)으로 두 개의 동일한 그룹으로 분류되었습니다.
수술 시간 간격을 평가하고 이에 따라 환자를 짧은 시간 간격 및 로그 시간 간격 하위 그룹(분만까지 국소 마취 유도(I-D), 분만까지 초기 피부 절개(S-D) 및 분만까지 자궁 절개(U-D))로 분류합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 시간 구성 요소; 분만까지 국소 마취 유도(I-D 간격); 분만까지 피부 절개(S-D 간격); 분만까지 자궁 절개(U-D 간격))를 스톱워치를 사용하여 기록했습니다.
분만 직후 탯줄을 양쪽 끝에서 고정하고 사전 헤파린 처리된 인슐린 주사기에 동맥혈 샘플을 혐기적으로 수집했습니다. PH, 염기 과잉(BE), 이산화탄소 압력(PCO2), 산소 압력(PO2) 및 중탄산염(HCO3) 수준은 pH 및 가스 분석기(Gem, Premier3000, USA)를 사용하여 37oC에서 측정되었습니다. 가스 분석은 샘플링 후 30분 이내에 완료되었습니다.
Apgar 점수는 출생 후 1분과 5분에 신생아 전문의가 평가했습니다. 고급 소생술에는 양압 환기, 흉부 압박 및/또는 약물 투여가 포함되었습니다. 소생된 모든 아기는 소생술 후 관리를 위해 신생아 집중 치료실로 이송되었습니다. 태아 조난은 탯줄 pH <7.12로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 임신
- 단태 임신
- 그룹 2에서 고혈압을 제외한 의학적 장애 없음
제외 기준:
- 다태임신
- 태반 박리, 자간증 또는 HELLP 증후군과 같은 복잡한 전자간증 사례,
- 조기 임신,
- 코드의 진정한 매듭
- 감소 된 주류,
- 노동 환자에서,
- 태아의 고통
- 중대한 선천성 기형을 가진 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 정상적인 임신
선택적 제왕절개 수술을 받은 만기 건강한 임신 여성
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하부 선택 제왕절개
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 임신성 고혈압
선택적 제왕절개 수술을 받은 고혈압과 관련된 만기 임신 여성
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하부 선택 제왕절개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탯줄 Ph
기간: 배송 직후
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탯줄을 양쪽 끝에서 고정하고 사전 헤파린 처리된 인슐린 주사기에 동맥혈 샘플을 혐기성으로 수집했습니다.
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배송 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아프가 점수
기간: 배달 후 1분 5분
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외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동 및 호흡 평가
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배달 후 1분 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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