Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan kortere tidsintervaller hjelpe babyen med å overleve triadeeffekten av maternal hypertensjon, keisersnitt og spinalbedøvelse?

9. mars 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Pasientene ble klassifisert i to like grupper ved bruk av tilstedeværelse eller fravær av hypertensjon under graviditet i: hypertensiv gruppe (BP>140/90) og normotensiv gruppe (BP≤140/90. De kirurgiske tidsintervallene vurderes og klassifiseres deretter i undergrupper med korte og logiske tidsintervaller (induksjon av regional anestesi til levering (I-D), initial hudsnitt til levering (S-D) og livmorsnitt til levering (U-D)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgiske ganger komponenter; induksjon av regional anestesi til levering (I-D intervall); snitt av huden til levering (S-D intervall); og snitt av livmoren til levering (U-D-intervall)) ble registrert ved hjelp av en stoppeklokke.

Umiddelbart etter levering ble navlestrengene klemt i begge ender og en arteriell blodprøve ble tatt anaerobt i en pre-heparinisert insulinsprøyte. PH, baseoverskudd (BE), karbondioksidtrykk (PCO2), oksygentrykk (PO2) og bikarbonat (HCO3) nivåer ble målt ved 37oC med pH og gassanalysator (Gem, Premier3000, USA). Gassanalysen ble gjort på mindre enn 30 minutter etter prøvetaking.

Apgar-score ble vurdert av en neonatolog 1. og 5. minutt etter fødselen. Avansert gjenopplivning inkluderte positivt trykkventilasjon, brystkompresjon og/eller medikamentadministrasjon. Alle gjenopplivede babyer ble overført til neonatal intensivavdeling for behandling etter gjenoppliving. Fosterbesvær ble definert av en navlestreng pH <7,12

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fulltids graviditet
  • singleton graviditet
  • ingen medisinske lidelser bortsett fra hypertensjon i gruppe 2

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangssvangerskap
  • kompliserte preeklampsitilfeller som placentaavbrudd, eclampsia eller HELLP-syndrom,
  • premature svangerskap,
  • sanne knuter av ledningen
  • redusert brennevin,
  • hos arbeidspasienter,
  • føtal nød
  • spedbarn med store medfødte misdannelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: normal graviditet
kvinner ved fulltids sunn graviditet som gjennomgikk elektivt keisersnitt
Fremgangsmåte: Keisersnitt
Nedre segment elektiv keisersnitt
Andre navn:
  • Elektivt keisersnitt
ACTIVE_COMPARATOR: hypertensjon under graviditet
kvinner ved fulltidsgraviditet assosiert med hypertensjon som gjennomgikk elektivt keisersnitt
Fremgangsmåte: Keisersnitt
Nedre segment elektiv keisersnitt
Andre navn:
  • Elektivt keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
navlestreng Ph
Tidsramme: umiddelbart etter levering
navlestrengene ble klemt i begge ender og en arteriell blodprøve ble tatt anaerobt i en pre-heparinisert insulinsprøyte
umiddelbart etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apgar-score
Tidsramme: 1 og 5 minutter etter levering
vurdering av utseende, puls, grimaser, aktivitet og respirasjon
1 og 5 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere