前眼部構造の超高解像度光干渉断層撮影イメージング
前眼部構造の超高解像度光干渉断層撮影イメージング - パイロット研究
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の開発とその in vivo イメージングへの応用により、眼科にまったく新しい機会が開かれました。 この技術により、形態の非侵襲的な視覚化と、不透明な媒体でも数ミリメートルの深さまでの眼組織内の機能パラメーターの測定が可能になります。 しかし、これまで市販されている OCT システムの解像度は、光学顕微鏡で得られる解像度よりもはるかに低くなっています。
最近、超高解像度 OCT システムは、軸方向と横方向にそれぞれ 1.7 と 17 μ m の解像度を提供する私たちのグループによって開発されました。 この軸方向分解能は、標準の OCT システムが提供する分解能の約 4 倍です。 組織の生検に近い解像度で生体内イメージングを実行し、前眼部の構造を非常に豊富に視覚化することができます。 プロトタイプは、角膜前涙液膜を含む角膜の in vivo イメージングに適用されました。
計画されたパイロット研究の目標は、低侵襲緑内障手術 (MIGS) を受けた患者だけでなく、病気の被験者の前眼部構造のさまざまな部分の超微細構造を視覚化するために、この革新的なイメージングモダリティを適用することです。 得られた生体内断面画像と三次元データセットは、対応する組織の解剖学と生理学に関する知識に貢献することが期待されています。 これにより、細隙灯検査で得られた臨床的特徴と所見のより良い解釈が可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マイボーム腺機能障害（MGD）の患者の場合：
臨床的特徴および腺の発現によって証明される MGD (MGD グレーディング スキーム、付録 I (Opitz, Harthan et al. 2015))
- 白内障患者の場合：
細隙灯検査から証明された白内障、水晶体混濁分類システム II (LOCS II) による NII-NIII、CII-CIV、PII-PIII の段階範囲 (Chylack, Leske et al. 1989) (付録 II)
- 低侵襲緑内障手術（MIGS）後の患者の場合：
緑内障に続発するMIGSの病歴のある患者
- ニキビダニ症患者の場合：
細隙灯検査およびまつげの顕微鏡検査によって確認されたニキビダニの存在から証明されるようなニキビダニ症 (Liu, Sheha et al. 2010)
- 結膜の病状（嚢胞、母斑、翼状片）のある患者の場合：
それぞれの臨床診断を伴う結膜の病理
- アカントアメーバ角膜炎患者の場合：
細隙灯検査から証明され、角膜上皮および涙液サンプルのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析および培養分離によって確認されたアカントアメーバ角膜炎 (Lehmann, Green et al. 1998)
- 無虹彩患者の場合：
細隙灯検査から証明されたアニリダ
除外基準:
- 研究者が判断した信頼できる測定を妨げる異常の存在
- 妊娠、計画妊娠または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：マイボーム腺機能障害患者10名
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本研究では、前房用に 800 nm で動作する分光計ベースの超高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) システムを使用します。
Ti:Sapphire レーザー光源のスペクトルは、800 nm を中心としています。
帯域幅の半値全幅が 170 nm の場合、軸方向の解像度は角膜で 1.3 μm です。
採用された OCT システムの横方向の解像度は、角膜の前面で 21 μm です。
測定のために、患者は改造された細隙灯ヘッドレストに頭を置きます。
測定期間中、患者は内固視標をまっすぐ前に向け、まばたきを避けるように求められます。
異なる散乱パターン。
ラスター、円形、らせんスキャンが採用されます。
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他の：白内障患者10名
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本研究では、前房用に 800 nm で動作する分光計ベースの超高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) システムを使用します。
Ti:Sapphire レーザー光源のスペクトルは、800 nm を中心としています。
帯域幅の半値全幅が 170 nm の場合、軸方向の解像度は角膜で 1.3 μm です。
採用された OCT システムの横方向の解像度は、角膜の前面で 21 μm です。
測定のために、患者は改造された細隙灯ヘッドレストに頭を置きます。
測定期間中、患者は内固視標をまっすぐ前に向け、まばたきを避けるように求められます。
異なる散乱パターン。
ラスター、円形、らせんスキャンが採用されます。
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他の：低侵襲緑内障手術 (MIGS) 後の 10 人の患者
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本研究では、前房用に 800 nm で動作する分光計ベースの超高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) システムを使用します。
Ti:Sapphire レーザー光源のスペクトルは、800 nm を中心としています。
帯域幅の半値全幅が 170 nm の場合、軸方向の解像度は角膜で 1.3 μm です。
採用された OCT システムの横方向の解像度は、角膜の前面で 21 μm です。
測定のために、患者は改造された細隙灯ヘッドレストに頭を置きます。
測定期間中、患者は内固視標をまっすぐ前に向け、まばたきを避けるように求められます。
異なる散乱パターン。
ラスター、円形、らせんスキャンが採用されます。
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他の：角膜部分移植後10例
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本研究では、前房用に 800 nm で動作する分光計ベースの超高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) システムを使用します。
Ti:Sapphire レーザー光源のスペクトルは、800 nm を中心としています。
帯域幅の半値全幅が 170 nm の場合、軸方向の解像度は角膜で 1.3 μm です。
採用された OCT システムの横方向の解像度は、角膜の前面で 21 μm です。
測定のために、患者は改造された細隙灯ヘッドレストに頭を置きます。
測定期間中、患者は内固視標をまっすぐ前に向け、まばたきを避けるように求められます。
異なる散乱パターン。
ラスター、円形、らせんスキャンが採用されます。
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他の：ニキビダニ症患者 5 例
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本研究では、前房用に 800 nm で動作する分光計ベースの超高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) システムを使用します。
Ti:Sapphire レーザー光源のスペクトルは、800 nm を中心としています。
帯域幅の半値全幅が 170 nm の場合、軸方向の解像度は角膜で 1.3 μm です。
採用された OCT システムの横方向の解像度は、角膜の前面で 21 μm です。
測定のために、患者は改造された細隙灯ヘッドレストに頭を置きます。
測定期間中、患者は内固視標をまっすぐ前に向け、まばたきを避けるように求められます。
異なる散乱パターン。
ラスター、円形、らせんスキャンが採用されます。
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他の：結膜病変を有する5人の患者
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本研究では、前房用に 800 nm で動作する分光計ベースの超高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) システムを使用します。
Ti:Sapphire レーザー光源のスペクトルは、800 nm を中心としています。
帯域幅の半値全幅が 170 nm の場合、軸方向の解像度は角膜で 1.3 μm です。
採用された OCT システムの横方向の解像度は、角膜の前面で 21 μm です。
測定のために、患者は改造された細隙灯ヘッドレストに頭を置きます。
測定期間中、患者は内固視標をまっすぐ前に向け、まばたきを避けるように求められます。
異なる散乱パターン。
ラスター、円形、らせんスキャンが採用されます。
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他の：アカントアメーバ角膜炎患者5名
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本研究では、前房用に 800 nm で動作する分光計ベースの超高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) システムを使用します。
Ti:Sapphire レーザー光源のスペクトルは、800 nm を中心としています。
帯域幅の半値全幅が 170 nm の場合、軸方向の解像度は角膜で 1.3 μm です。
採用された OCT システムの横方向の解像度は、角膜の前面で 21 μm です。
測定のために、患者は改造された細隙灯ヘッドレストに頭を置きます。
測定期間中、患者は内固視標をまっすぐ前に向け、まばたきを避けるように求められます。
異なる散乱パターン。
ラスター、円形、らせんスキャンが採用されます。
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他の：無虹彩症患者 5 例
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本研究では、前房用に 800 nm で動作する分光計ベースの超高解像度スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) システムを使用します。
Ti:Sapphire レーザー光源のスペクトルは、800 nm を中心としています。
帯域幅の半値全幅が 170 nm の場合、軸方向の解像度は角膜で 1.3 μm です。
採用された OCT システムの横方向の解像度は、角膜の前面で 21 μm です。
測定のために、患者は改造された細隙灯ヘッドレストに頭を置きます。
測定期間中、患者は内固視標をまっすぐ前に向け、まばたきを避けるように求められます。
異なる散乱パターン。
ラスター、円形、らせんスキャンが採用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超高解像度OCTによる角膜層の計測
時間枠：60分
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前眼部の構造に病理学的変化がある眼の超高解像度OCTでの角膜層の測定。
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60分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wojtkowski M, Kaluzny B, Zawadzki RJ. New directions in ophthalmic optical coherence tomography. Optom Vis Sci. 2012 May;89(5):524-42. doi: 10.1097/OPX.0b013e31824eecb2.
- Drexler W, Liu M, Kumar A, Kamali T, Unterhuber A, Leitgeb RA. Optical coherence tomography today: speed, contrast, and multimodality. J Biomed Opt. 2014;19(7):071412. doi: 10.1117/1.JBO.19.7.071412.
- Werkmeister RM, Alex A, Kaya S, Unterhuber A, Hofer B, Riedl J, Bronhagl M, Vietauer M, Schmidl D, Schmoll T, Garhofer G, Drexler W, Leitgeb RA, Groeschl M, Schmetterer L. Measurement of tear film thickness using ultrahigh-resolution optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 15;54(8):5578-83. doi: 10.1167/iovs.13-11920.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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