Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi med ultrahøj opløsning af de forreste øjesegmentstrukturer

6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Optisk kohærenstomografi med ultrahøj opløsning billeddannelse af de forreste øjesegmentstrukturer - en pilotundersøgelse

Udviklingen af ​​optisk kohærenstomografi (OCT) og dens anvendelse til in vivo billeddannelse har åbnet helt nye muligheder inden for oftalmologi. Teknologien giver mulighed for både ikke-invasiv visualisering af morfologien og måling af funktionelle parametre i øjets væv til en dybde på nogle få millimeter selv i ikke-transparente medier. Indtil nu er opløsningen af ​​kommercielt tilgængelige OCT-systemer dog meget lavere end den, der leveres af lysmikroskopi.

For nylig blev et OCT-system med ultrahøj opløsning udviklet af vores gruppe, der giver opløsninger på 1,7 og 17 µm i henholdsvis aksial og lateral retning. Denne aksiale opløsning er omkring fire gange bedre end den, der leveres af standard OCT-systemer. Det gør det muligt at udføre in vivo billeddannelse med en opløsning tæt på biopsi af væv og at visualisere strukturer af det forreste øjesegment med en bemærkelsesværdig rigdom af detaljer. Prototypen blev anvendt til in vivo billeddannelse af hornhinden inklusive den præcorneale tårefilm.

Målet med det planlagte pilotstudie er at anvende denne innovative billeddannelsesmodalitet til visualisering af ultrastrukturen af ​​de forskellige dele af de forreste øjensegmentstrukturer hos syge forsøgspersoner såvel som hos patienter, der har gennemgået minimalt invasiv glaukomoperation (MIGS). De opnåede in vivo tværsnitsbilleder og tredimensionelle datasæt håber at bidrage til viden om anatomi og fysiologi af de tilsvarende væv. Dette kunne give mulighed for en bedre fortolkning af kliniske træk og resultater opnået ved spaltelampeundersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til patienter med meibomisk kirteldysfunktion (MGD):

MGD som påvist af kliniske træk og kirtelekspression (MGD Grading Scheme, Appendix I (Opitz, Harthan et al. 2015))

  • Til kataraktpatienter:

Grå stær som påvist fra spaltelampeundersøgelse, stadieområde mellem NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII i henhold til The Lens Opacity Classification System II (LOCS II) (Chylack, Leske et al. 1989) (Bilag II)

  • Til patienter efter minimalt invasiv glaukomoperation (MIGS):

Patienter med tidligere MIGS sekundært til glaukom

  • Til patienter med demodikose:

Demodicosis som påvist fra spaltelampeundersøgelse og tilstedeværelse af Demodex bekræftet ved mikroskopisk undersøgelse af øjenvipperne (Liu, Sheha et al. 2010)

  • Til patienter med konjunktivale patologier (cyste, naevus, pterygium):

Konjunktivale patologier med en klinisk diagnose af de respektive

  • Til patienter med Acanthamoeba keratitis:

Acanthamoeba keratitis som påvist fra spaltelampeundersøgelse og bekræftet ved polymerasekædereaktion (PCR) analyse af corneale epitel- og tåreprøver og kulturisolering (Lehmann, Green et al. 1998)

  • Til aniridipatienter:

Anirida som det fremgår af spaltelampeundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 10 patienter med meibomisk kirteldysfunktion
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm. Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden. Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af ​​hornhinden. Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte. I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke. Forskellige spredningsmønstre, f.eks. raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.
Andet: 10 patienter med grå stær
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm. Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden. Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af ​​hornhinden. Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte. I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke. Forskellige spredningsmønstre, f.eks. raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.
Andet: 10 patienter efter minimalt invasiv glaukomoperation (MIGS)
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm. Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden. Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af ​​hornhinden. Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte. I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke. Forskellige spredningsmønstre, f.eks. raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.
Andet: 10 patienter efter delvis hornhindetransplantation
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm. Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden. Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af ​​hornhinden. Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte. I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke. Forskellige spredningsmønstre, f.eks. raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.
Andet: 5 patienter med demodikose
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm. Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden. Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af ​​hornhinden. Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte. I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke. Forskellige spredningsmønstre, f.eks. raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.
Andet: 5 patienter med konjunktivale patologier
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm. Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden. Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af ​​hornhinden. Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte. I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke. Forskellige spredningsmønstre, f.eks. raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.
Andet: 5 patienter med Acanthamoeba keratitis
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm. Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden. Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af ​​hornhinden. Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte. I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke. Forskellige spredningsmønstre, f.eks. raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.
Andet: 5 patienter med aniridi
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm. Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden. Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af ​​hornhinden. Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte. I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke. Forskellige spredningsmønstre, f.eks. raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hornhindelag i ultrahøj opløsning OCT
Tidsramme: 60 minutter
Måling af hornhindelag i ultrahøj opløsning OCT af øjne med patologiske ændringer i strukturer af det forreste øjesegment.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spectral Domain OCT med ultrahøj opløsning

3
Abonner