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전안부 구조의 초고해상도 광간섭단층촬영 영상

2022년 4월 6일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

전방 눈 세그먼트 구조의 초고해상도 광간섭 단층 촬영 영상 - 파일럿 연구

OCT(optical coherence tomography)의 개발과 생체 내 이미징에 대한 응용 프로그램은 안과 분야에서 완전히 새로운 기회를 열었습니다. 이 기술은 형태의 비침습적 시각화와 안구 조직 내의 기능적 매개변수 측정을 불투명한 매체에서도 몇 밀리미터 깊이까지 허용합니다. 그러나 지금까지 상업적으로 이용 가능한 OCT 시스템의 해상도는 광학 현미경이 제공하는 것보다 훨씬 낮습니다.

최근 초고해상도 OCT 시스템은 축 방향과 측면 방향으로 각각 1.7 및 17μm의 해상도를 제공하는 우리 그룹에 의해 개발되었습니다. 이 축 해상도는 표준 OCT 시스템에서 제공하는 것보다 약 4배 더 좋습니다. 그것은 조직의 생검에 가까운 해상도로 생체 내 이미징을 수행하고 눈에 띄게 풍부한 세부 사항으로 전방 안구 세그먼트의 구조를 시각화할 수 있습니다. 시제품은 각막전 눈물막을 포함한 각막의 생체 내 이미징에 적용되었습니다.

계획된 파일럿 연구의 목표는 최소 침습 녹내장 수술(MIGS)을 받은 환자뿐만 아니라 질환이 있는 피험자의 전안부 구조의 다른 부분의 미세 구조를 시각화하기 위해 이 혁신적인 이미징 방식을 적용하는 것입니다. 획득한 생체 내 단면 이미지와 3차원 데이터 세트는 해당 조직의 해부학 및 생리학에 대한 지식에 기여할 것으로 기대됩니다. 이를 통해 세극등 검사에서 얻은 임상 특징 및 소견을 더 잘 해석할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마이봄샘 기능 장애(MGD) 환자의 경우:

임상적 특징 및 선 발현에 의해 입증되는 MGD(MGD Grading Scheme, 부록 I(Opitz, Harthan et al. 2015))

  • 백내장 환자의 경우:

세극등 검사에서 입증된 백내장, LOCS II(The Lens Opacity Classification System II)에 따른 NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII 단계 범위(Chylack, Leske et al. 1989)(부록 II)

  • 최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 후 환자의 경우:

녹내장에 이차적인 MIGS 병력이 있는 환자

  • 모낭충증 환자의 경우:

세극등 검사에서 입증된 모낭충증 및 속눈썹의 현미경 검사로 확인된 모낭충의 존재(Liu, Sheha et al. 2010)

  • 결막 병리(낭포, 모반, 익상편)가 있는 환자의 경우:

각각의 임상 진단을 가진 결막 병리

  • 아칸트아메바 각막염 환자의 경우:

세극등 검사에서 입증되고 각막 상피 ​​및 눈물 샘플의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석 및 배양 분리에 의해 확인된 가시아메바 각막염(Lehmann, Green et al. 1998)

  • 무홍채증 환자의 경우:

세극등 검사에서 입증된 아니리다

제외 기준:

  • 조사자가 판단한 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상이 존재
  • 임신, 계획 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 마이봄샘 기능 장애 환자 10명
전방 챔버에 대해 800nm에서 작동하는 분광계 기반 초고해상도 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT) 시스템이 본 연구에 사용될 것입니다. Ti:Sapphire 레이저 광원의 스펙트럼은 800nm에 집중되어 있습니다. 170nm의 반치폭 대역폭에서 각막의 축 해상도는 1.3μm입니다. 사용된 OCT 시스템의 가로 해상도는 각막 전면에서 21μm입니다. 측정을 위해 환자는 수정된 슬릿 램프 헤드 레스트에 머리를 놓습니다. 측정 기간 동안 환자는 내부 고정 대상을 정면으로 바라보고 깜박임을 피하도록 요청받습니다. 다양한 산란 패턴, 예: 래스터, 원형 및 나선형 스캔이 사용됩니다.
다른: 백내장 환자 10명
전방 챔버에 대해 800nm에서 작동하는 분광계 기반 초고해상도 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT) 시스템이 본 연구에 사용될 것입니다. Ti:Sapphire 레이저 광원의 스펙트럼은 800nm에 집중되어 있습니다. 170nm의 반치폭 대역폭에서 각막의 축 해상도는 1.3μm입니다. 사용된 OCT 시스템의 가로 해상도는 각막 전면에서 21μm입니다. 측정을 위해 환자는 수정된 슬릿 램프 헤드 레스트에 머리를 놓습니다. 측정 기간 동안 환자는 내부 고정 대상을 정면으로 바라보고 깜박임을 피하도록 요청받습니다. 다양한 산란 패턴, 예: 래스터, 원형 및 나선형 스캔이 사용됩니다.
다른: 최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 후 10명의 환자
전방 챔버에 대해 800nm에서 작동하는 분광계 기반 초고해상도 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT) 시스템이 본 연구에 사용될 것입니다. Ti:Sapphire 레이저 광원의 스펙트럼은 800nm에 집중되어 있습니다. 170nm의 반치폭 대역폭에서 각막의 축 해상도는 1.3μm입니다. 사용된 OCT 시스템의 가로 해상도는 각막 전면에서 21μm입니다. 측정을 위해 환자는 수정된 슬릿 램프 헤드 레스트에 머리를 놓습니다. 측정 기간 동안 환자는 내부 고정 대상을 정면으로 바라보고 깜박임을 피하도록 요청받습니다. 다양한 산란 패턴, 예: 래스터, 원형 및 나선형 스캔이 사용됩니다.
다른: 부분 각막 이식 후 10명
전방 챔버에 대해 800nm에서 작동하는 분광계 기반 초고해상도 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT) 시스템이 본 연구에 사용될 것입니다. Ti:Sapphire 레이저 광원의 스펙트럼은 800nm에 집중되어 있습니다. 170nm의 반치폭 대역폭에서 각막의 축 해상도는 1.3μm입니다. 사용된 OCT 시스템의 가로 해상도는 각막 전면에서 21μm입니다. 측정을 위해 환자는 수정된 슬릿 램프 헤드 레스트에 머리를 놓습니다. 측정 기간 동안 환자는 내부 고정 대상을 정면으로 바라보고 깜박임을 피하도록 요청받습니다. 다양한 산란 패턴, 예: 래스터, 원형 및 나선형 스캔이 사용됩니다.
다른: 모낭충증 환자 5명
전방 챔버에 대해 800nm에서 작동하는 분광계 기반 초고해상도 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT) 시스템이 본 연구에 사용될 것입니다. Ti:Sapphire 레이저 광원의 스펙트럼은 800nm에 집중되어 있습니다. 170nm의 반치폭 대역폭에서 각막의 축 해상도는 1.3μm입니다. 사용된 OCT 시스템의 가로 해상도는 각막 전면에서 21μm입니다. 측정을 위해 환자는 수정된 슬릿 램프 헤드 레스트에 머리를 놓습니다. 측정 기간 동안 환자는 내부 고정 대상을 정면으로 바라보고 깜박임을 피하도록 요청받습니다. 다양한 산란 패턴, 예: 래스터, 원형 및 나선형 스캔이 사용됩니다.
다른: 결막 병리가 있는 환자 5명
전방 챔버에 대해 800nm에서 작동하는 분광계 기반 초고해상도 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT) 시스템이 본 연구에 사용될 것입니다. Ti:Sapphire 레이저 광원의 스펙트럼은 800nm에 집중되어 있습니다. 170nm의 반치폭 대역폭에서 각막의 축 해상도는 1.3μm입니다. 사용된 OCT 시스템의 가로 해상도는 각막 전면에서 21μm입니다. 측정을 위해 환자는 수정된 슬릿 램프 헤드 레스트에 머리를 놓습니다. 측정 기간 동안 환자는 내부 고정 대상을 정면으로 바라보고 깜박임을 피하도록 요청받습니다. 다양한 산란 패턴, 예: 래스터, 원형 및 나선형 스캔이 사용됩니다.
다른: 아칸트아메바 각막염 환자 5명
전방 챔버에 대해 800nm에서 작동하는 분광계 기반 초고해상도 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT) 시스템이 본 연구에 사용될 것입니다. Ti:Sapphire 레이저 광원의 스펙트럼은 800nm에 집중되어 있습니다. 170nm의 반치폭 대역폭에서 각막의 축 해상도는 1.3μm입니다. 사용된 OCT 시스템의 가로 해상도는 각막 전면에서 21μm입니다. 측정을 위해 환자는 수정된 슬릿 램프 헤드 레스트에 머리를 놓습니다. 측정 기간 동안 환자는 내부 고정 대상을 정면으로 바라보고 깜박임을 피하도록 요청받습니다. 다양한 산란 패턴, 예: 래스터, 원형 및 나선형 스캔이 사용됩니다.
다른: 무홍채증 환자 5명
전방 챔버에 대해 800nm에서 작동하는 분광계 기반 초고해상도 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT) 시스템이 본 연구에 사용될 것입니다. Ti:Sapphire 레이저 광원의 스펙트럼은 800nm에 집중되어 있습니다. 170nm의 반치폭 대역폭에서 각막의 축 해상도는 1.3μm입니다. 사용된 OCT 시스템의 가로 해상도는 각막 전면에서 21μm입니다. 측정을 위해 환자는 수정된 슬릿 램프 헤드 레스트에 머리를 놓습니다. 측정 기간 동안 환자는 내부 고정 대상을 정면으로 바라보고 깜박임을 피하도록 요청받습니다. 다양한 산란 패턴, 예: 래스터, 원형 및 나선형 스캔이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초고해상도 OCT에서 각막층 측정
기간: 60분
전안부 구조의 병리학적 변화가 있는 안구의 초고해상도 OCT에서 각막층 측정
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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