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Imagerie par tomographie par cohérence optique ultra-haute résolution des structures du segment antérieur de l'œil

6 avril 2022 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Imagerie par tomographie par cohérence optique à ultra haute résolution des structures du segment antérieur de l'œil - une étude pilote

Le développement de la tomographie par cohérence optique (OCT) et son application à l'imagerie in vivo ont ouvert de toutes nouvelles opportunités en ophtalmologie. La technologie permet à la fois une visualisation non invasive de la morphologie et la mesure des paramètres fonctionnels dans les tissus oculaires jusqu'à une profondeur de quelques millimètres, même dans des milieux non transparents. Jusqu'à présent, la résolution des systèmes OCT disponibles dans le commerce est cependant bien inférieure à celle fournie par la microscopie optique.

Récemment, un système OCT ultra-haute résolution a été développé par notre groupe fournissant des résolutions de 1,7 et 17 µm dans les directions axiale et latérale, respectivement. Cette résolution axiale est environ quatre fois meilleure que celle fournie par les systèmes OCT standard. Il permet de réaliser des imageries in vivo avec une résolution proche de la biopsie des tissus et de visualiser les structures du segment antérieur de l'œil avec une richesse de détails remarquable. Le prototype a été appliqué pour l'imagerie in vivo de la cornée, y compris le film lacrymal précornéen.

L'objectif de l'étude pilote prévue est d'appliquer cette modalité d'imagerie innovante pour la visualisation de l'ultrastructure des différentes parties des structures du segment antérieur de l'œil chez les sujets malades, ainsi que chez les patients ayant subi une chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS). Les images en coupe transversale in vivo obtenues et les ensembles de données tridimensionnelles devraient contribuer à la connaissance de l'anatomie et de la physiologie des tissus correspondants. Cela pourrait permettre une meilleure interprétation des caractéristiques cliniques et des résultats obtenus lors de l'examen à la lampe à fente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients présentant un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD) :

MGD comme en témoignent les caractéristiques cliniques et l'expression des glandes (MGD Grading Scheme, Annexe I (Opitz, Harthan et al. 2015))

  • Pour les patients atteints de cataracte :

Cataracte mise en évidence par l'examen à la lampe à fente, plage de stades entre NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII selon The Lens Opacity Classification System II (LOCS II) (Chylack, Leske et al. 1989) (Annexe II)

  • Pour les patients après une chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS) :

Patients ayant des antécédents de MIGS secondaire à un glaucome

  • Pour les patients atteints de démodécie :

Démodécie mise en évidence par l'examen à la lampe à fente et présence de Demodex confirmée par l'examen microscopique des cils (Liu, Sheha et al. 2010)

  • Pour les patients atteints de pathologies conjonctivales (kyste, naevus, ptérygion) :

Pathologies conjonctivales avec un diagnostic clinique des

  • Pour les patients atteints de kératite à Acanthamoeba :

Kératite à Acanthamoeba mise en évidence par l'examen à la lampe à fente et confirmée par l'analyse de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) d'échantillons d'épithélium cornéen et de larmes et l'isolement de la culture (Lehmann, Green et al. 1998)

  • Pour les patients aniridiens :

Anirida comme en témoigne l'examen à la lampe à fente

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute anomalie empêchant des mesures fiables à en juger par l'investigateur
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 10 patients avec un dysfonctionnement des glandes de Meibomius
Dispositif: Spectral Domain OCT ultra haute résolution
Un système Spectral Domain OCT (SDOCT) basé sur un spectromètre fonctionnant à 800 nm pour la chambre antérieure sera utilisé dans la présente étude. Le spectre de la source lumineuse laser Ti:Sapphire est centré à 800 nm. Avec une pleine largeur à mi-bande maximale de 170 nm, la résolution axiale est de 1,3 μm dans la cornée. La résolution transversale du système OCT utilisé est de 21 μm à la surface avant de la cornée. Pour la mesure, les patients placeront leur tête dans un appui-tête de lampe à fente modifié. Pendant la période de mesure, les patients seront invités à regarder droit devant une cible de fixation interne et à éviter de cligner des yeux. Différents modèles de diffusion, par ex. des balayages raster, circulaires et en spirale seront utilisés.
Autre: 10 patients atteints de cataracte
Dispositif: Spectral Domain OCT ultra haute résolution
Un système Spectral Domain OCT (SDOCT) basé sur un spectromètre fonctionnant à 800 nm pour la chambre antérieure sera utilisé dans la présente étude. Le spectre de la source lumineuse laser Ti:Sapphire est centré à 800 nm. Avec une pleine largeur à mi-bande maximale de 170 nm, la résolution axiale est de 1,3 μm dans la cornée. La résolution transversale du système OCT utilisé est de 21 μm à la surface avant de la cornée. Pour la mesure, les patients placeront leur tête dans un appui-tête de lampe à fente modifié. Pendant la période de mesure, les patients seront invités à regarder droit devant une cible de fixation interne et à éviter de cligner des yeux. Différents modèles de diffusion, par ex. des balayages raster, circulaires et en spirale seront utilisés.
Autre: 10 patients après chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS)
Dispositif: Spectral Domain OCT ultra haute résolution
Un système Spectral Domain OCT (SDOCT) basé sur un spectromètre fonctionnant à 800 nm pour la chambre antérieure sera utilisé dans la présente étude. Le spectre de la source lumineuse laser Ti:Sapphire est centré à 800 nm. Avec une pleine largeur à mi-bande maximale de 170 nm, la résolution axiale est de 1,3 μm dans la cornée. La résolution transversale du système OCT utilisé est de 21 μm à la surface avant de la cornée. Pour la mesure, les patients placeront leur tête dans un appui-tête de lampe à fente modifié. Pendant la période de mesure, les patients seront invités à regarder droit devant une cible de fixation interne et à éviter de cligner des yeux. Différents modèles de diffusion, par ex. des balayages raster, circulaires et en spirale seront utilisés.
Autre: 10 patients après greffe partielle de cornée
Dispositif: Spectral Domain OCT ultra haute résolution
Un système Spectral Domain OCT (SDOCT) basé sur un spectromètre fonctionnant à 800 nm pour la chambre antérieure sera utilisé dans la présente étude. Le spectre de la source lumineuse laser Ti:Sapphire est centré à 800 nm. Avec une pleine largeur à mi-bande maximale de 170 nm, la résolution axiale est de 1,3 μm dans la cornée. La résolution transversale du système OCT utilisé est de 21 μm à la surface avant de la cornée. Pour la mesure, les patients placeront leur tête dans un appui-tête de lampe à fente modifié. Pendant la période de mesure, les patients seront invités à regarder droit devant une cible de fixation interne et à éviter de cligner des yeux. Différents modèles de diffusion, par ex. des balayages raster, circulaires et en spirale seront utilisés.
Autre: 5 patients atteints de démodécie
Dispositif: Spectral Domain OCT ultra haute résolution
Un système Spectral Domain OCT (SDOCT) basé sur un spectromètre fonctionnant à 800 nm pour la chambre antérieure sera utilisé dans la présente étude. Le spectre de la source lumineuse laser Ti:Sapphire est centré à 800 nm. Avec une pleine largeur à mi-bande maximale de 170 nm, la résolution axiale est de 1,3 μm dans la cornée. La résolution transversale du système OCT utilisé est de 21 μm à la surface avant de la cornée. Pour la mesure, les patients placeront leur tête dans un appui-tête de lampe à fente modifié. Pendant la période de mesure, les patients seront invités à regarder droit devant une cible de fixation interne et à éviter de cligner des yeux. Différents modèles de diffusion, par ex. des balayages raster, circulaires et en spirale seront utilisés.
Autre: 5 patients atteints de pathologies conjonctivales
Dispositif: Spectral Domain OCT ultra haute résolution
Un système Spectral Domain OCT (SDOCT) basé sur un spectromètre fonctionnant à 800 nm pour la chambre antérieure sera utilisé dans la présente étude. Le spectre de la source lumineuse laser Ti:Sapphire est centré à 800 nm. Avec une pleine largeur à mi-bande maximale de 170 nm, la résolution axiale est de 1,3 μm dans la cornée. La résolution transversale du système OCT utilisé est de 21 μm à la surface avant de la cornée. Pour la mesure, les patients placeront leur tête dans un appui-tête de lampe à fente modifié. Pendant la période de mesure, les patients seront invités à regarder droit devant une cible de fixation interne et à éviter de cligner des yeux. Différents modèles de diffusion, par ex. des balayages raster, circulaires et en spirale seront utilisés.
Autre: 5 patients atteints de kératite à Acanthamoeba
Dispositif: Spectral Domain OCT ultra haute résolution
Un système Spectral Domain OCT (SDOCT) basé sur un spectromètre fonctionnant à 800 nm pour la chambre antérieure sera utilisé dans la présente étude. Le spectre de la source lumineuse laser Ti:Sapphire est centré à 800 nm. Avec une pleine largeur à mi-bande maximale de 170 nm, la résolution axiale est de 1,3 μm dans la cornée. La résolution transversale du système OCT utilisé est de 21 μm à la surface avant de la cornée. Pour la mesure, les patients placeront leur tête dans un appui-tête de lampe à fente modifié. Pendant la période de mesure, les patients seront invités à regarder droit devant une cible de fixation interne et à éviter de cligner des yeux. Différents modèles de diffusion, par ex. des balayages raster, circulaires et en spirale seront utilisés.
Autre: 5 patients avec aniridie
Dispositif: Spectral Domain OCT ultra haute résolution
Un système Spectral Domain OCT (SDOCT) basé sur un spectromètre fonctionnant à 800 nm pour la chambre antérieure sera utilisé dans la présente étude. Le spectre de la source lumineuse laser Ti:Sapphire est centré à 800 nm. Avec une pleine largeur à mi-bande maximale de 170 nm, la résolution axiale est de 1,3 μm dans la cornée. La résolution transversale du système OCT utilisé est de 21 μm à la surface avant de la cornée. Pour la mesure, les patients placeront leur tête dans un appui-tête de lampe à fente modifié. Pendant la période de mesure, les patients seront invités à regarder droit devant une cible de fixation interne et à éviter de cligner des yeux. Différents modèles de diffusion, par ex. des balayages raster, circulaires et en spirale seront utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des couches cornéennes en OCT ultra-haute résolution
Délai: 60 minutes
Mesure des couches cornéennes dans l'OCT ultra-haute résolution des yeux avec des modifications pathologiques des structures du segment antérieur de l'œil.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT - 010616

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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