Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomografia de Coerência Óptica de Ultraalta Resolução das Estruturas do Segmento Anterior do Olho

6 de abril de 2022 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Tomografia de Coerência Óptica de Ultraalta Resolução das Estruturas do Segmento Anterior do Olho - um Estudo Piloto

O desenvolvimento da tomografia de coerência óptica (OCT) e sua aplicação para imagens in vivo abriram oportunidades inteiramente novas na oftalmologia. A tecnologia permite a visualização não invasiva da morfologia e a medição de parâmetros funcionais nos tecidos oculares a uma profundidade de alguns milímetros, mesmo em meios não transparentes. Até agora, a resolução dos sistemas de OCT disponíveis comercialmente é, no entanto, muito menor do que a fornecida pela microscopia de luz.

Recentemente, um sistema OCT de resolução ultra-alta foi desenvolvido por nosso grupo, fornecendo resoluções de 1,7 e 17 µm na direção axial e lateral, respectivamente. Essa resolução axial é cerca de quatro vezes melhor do que a fornecida pelos sistemas OCT padrão. Permite realizar imagens in vivo com resolução próxima à biópsia de tecido e visualizar estruturas do segmento anterior do olho com notável riqueza de detalhes. O protótipo foi aplicado para imagens in vivo da córnea, incluindo o filme lacrimal pré-corneano.

O objetivo do estudo piloto planejado é aplicar esta modalidade de imagem inovadora para visualização da ultraestrutura das diferentes partes das estruturas do segmento anterior do olho em indivíduos doentes, bem como em pacientes submetidos a cirurgia de glaucoma minimamente invasiva (MIGS). Espera-se que as imagens in vivo de cortes transversais e conjuntos de dados tridimensionais contribuam para o conhecimento sobre a anatomia e fisiologia dos tecidos correspondentes. Isso poderia permitir uma melhor interpretação das características clínicas e achados obtidos no exame de lâmpada de fenda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pacientes com disfunção da glândula meibomiana (MGD):

MGD conforme evidenciado por características clínicas e expressão da glândula (MGD Grading Scheme, Apêndice I (Opitz, Harthan et al. 2015))

  • Para pacientes com catarata:

Catarata conforme evidenciada no exame de lâmpada de fenda, faixa de estágio entre NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII de acordo com o Sistema de Classificação de Opacidade de Lente II (LOCS II) (Chylack, Leske et al. 1989) (Apêndice II)

  • Para pacientes após cirurgia de glaucoma minimamente invasiva (MIGS):

Pacientes com história de MIGS secundária a glaucoma

  • Para pacientes com demodicose:

Demodicose conforme evidenciado por exame de lâmpada de fenda e presença de Demodex confirmada por exame microscópico dos cílios (Liu, Sheha et al. 2010)

  • Para pacientes com patologias conjuntivais (cisto, nevo, pterígio):

Patologias conjuntivais com diagnóstico clínico do respectivo

  • Para pacientes com ceratite por Acanthamoeba:

Ceratite por Acanthamoeba conforme evidenciado por exame de lâmpada de fenda e confirmado por análise de reação em cadeia da polimerase (PCR) de amostras epiteliais e de lágrimas da córnea e isolamento de cultura (Lehmann, Green et al. 1998)

  • Para pacientes com aniridia:

Anirida como evidenciado pelo exame da lâmpada de fenda

Critério de exclusão:

  • Presença de quaisquer anormalidades que impeçam medições confiáveis, conforme julgado pelo investigador
  • Gravidez, gravidez planejada ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 10 pacientes com disfunção da glândula meibomiana
Um sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) de resolução ultra-alta baseado em espectrômetro operando a 800 nm para a câmara anterior será empregado no presente estudo. O espectro da fonte de luz do laser Ti:Sapphire é centrado em 800 nm. Com uma largura total na metade da largura de banda máxima de 170 nm, a resolução axial é de 1,3 μm na córnea. A resolução transversal do sistema OCT empregado é de 21 μm na superfície frontal da córnea. Para a medição, os pacientes colocarão a cabeça em um apoio de lâmpada de fenda modificado. Durante o período de medição, os pacientes serão solicitados a olhar diretamente para um alvo de fixação interna e evitar piscar. Diferentes padrões de dispersão, por ex. varreduras raster, circulares e espirais serão empregadas.
Outro: 10 pacientes com catarata
Um sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) de resolução ultra-alta baseado em espectrômetro operando a 800 nm para a câmara anterior será empregado no presente estudo. O espectro da fonte de luz do laser Ti:Sapphire é centrado em 800 nm. Com uma largura total na metade da largura de banda máxima de 170 nm, a resolução axial é de 1,3 μm na córnea. A resolução transversal do sistema OCT empregado é de 21 μm na superfície frontal da córnea. Para a medição, os pacientes colocarão a cabeça em um apoio de lâmpada de fenda modificado. Durante o período de medição, os pacientes serão solicitados a olhar diretamente para um alvo de fixação interna e evitar piscar. Diferentes padrões de dispersão, por ex. varreduras raster, circulares e espirais serão empregadas.
Outro: 10 pacientes após cirurgia de glaucoma minimamente invasiva (MIGS)
Um sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) de resolução ultra-alta baseado em espectrômetro operando a 800 nm para a câmara anterior será empregado no presente estudo. O espectro da fonte de luz do laser Ti:Sapphire é centrado em 800 nm. Com uma largura total na metade da largura de banda máxima de 170 nm, a resolução axial é de 1,3 μm na córnea. A resolução transversal do sistema OCT empregado é de 21 μm na superfície frontal da córnea. Para a medição, os pacientes colocarão a cabeça em um apoio de lâmpada de fenda modificado. Durante o período de medição, os pacientes serão solicitados a olhar diretamente para um alvo de fixação interna e evitar piscar. Diferentes padrões de dispersão, por ex. varreduras raster, circulares e espirais serão empregadas.
Outro: 10 pacientes após transplante parcial de córnea
Um sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) de resolução ultra-alta baseado em espectrômetro operando a 800 nm para a câmara anterior será empregado no presente estudo. O espectro da fonte de luz do laser Ti:Sapphire é centrado em 800 nm. Com uma largura total na metade da largura de banda máxima de 170 nm, a resolução axial é de 1,3 μm na córnea. A resolução transversal do sistema OCT empregado é de 21 μm na superfície frontal da córnea. Para a medição, os pacientes colocarão a cabeça em um apoio de lâmpada de fenda modificado. Durante o período de medição, os pacientes serão solicitados a olhar diretamente para um alvo de fixação interna e evitar piscar. Diferentes padrões de dispersão, por ex. varreduras raster, circulares e espirais serão empregadas.
Outro: 5 pacientes com demodicose
Um sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) de resolução ultra-alta baseado em espectrômetro operando a 800 nm para a câmara anterior será empregado no presente estudo. O espectro da fonte de luz do laser Ti:Sapphire é centrado em 800 nm. Com uma largura total na metade da largura de banda máxima de 170 nm, a resolução axial é de 1,3 μm na córnea. A resolução transversal do sistema OCT empregado é de 21 μm na superfície frontal da córnea. Para a medição, os pacientes colocarão a cabeça em um apoio de lâmpada de fenda modificado. Durante o período de medição, os pacientes serão solicitados a olhar diretamente para um alvo de fixação interna e evitar piscar. Diferentes padrões de dispersão, por ex. varreduras raster, circulares e espirais serão empregadas.
Outro: 5 doentes com patologias conjuntivais
Um sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) de resolução ultra-alta baseado em espectrômetro operando a 800 nm para a câmara anterior será empregado no presente estudo. O espectro da fonte de luz do laser Ti:Sapphire é centrado em 800 nm. Com uma largura total na metade da largura de banda máxima de 170 nm, a resolução axial é de 1,3 μm na córnea. A resolução transversal do sistema OCT empregado é de 21 μm na superfície frontal da córnea. Para a medição, os pacientes colocarão a cabeça em um apoio de lâmpada de fenda modificado. Durante o período de medição, os pacientes serão solicitados a olhar diretamente para um alvo de fixação interna e evitar piscar. Diferentes padrões de dispersão, por ex. varreduras raster, circulares e espirais serão empregadas.
Outro: 5 pacientes com ceratite por Acanthamoeba
Um sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) de resolução ultra-alta baseado em espectrômetro operando a 800 nm para a câmara anterior será empregado no presente estudo. O espectro da fonte de luz do laser Ti:Sapphire é centrado em 800 nm. Com uma largura total na metade da largura de banda máxima de 170 nm, a resolução axial é de 1,3 μm na córnea. A resolução transversal do sistema OCT empregado é de 21 μm na superfície frontal da córnea. Para a medição, os pacientes colocarão a cabeça em um apoio de lâmpada de fenda modificado. Durante o período de medição, os pacientes serão solicitados a olhar diretamente para um alvo de fixação interna e evitar piscar. Diferentes padrões de dispersão, por ex. varreduras raster, circulares e espirais serão empregadas.
Outro: 5 pacientes com aniridia
Um sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) de resolução ultra-alta baseado em espectrômetro operando a 800 nm para a câmara anterior será empregado no presente estudo. O espectro da fonte de luz do laser Ti:Sapphire é centrado em 800 nm. Com uma largura total na metade da largura de banda máxima de 170 nm, a resolução axial é de 1,3 μm na córnea. A resolução transversal do sistema OCT empregado é de 21 μm na superfície frontal da córnea. Para a medição, os pacientes colocarão a cabeça em um apoio de lâmpada de fenda modificado. Durante o período de medição, os pacientes serão solicitados a olhar diretamente para um alvo de fixação interna e evitar piscar. Diferentes padrões de dispersão, por ex. varreduras raster, circulares e espirais serão empregadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição das camadas da córnea em ultra-alta resolução OCT
Prazo: 60 minutos
Medição das camadas da córnea em ultra-alta resolução OCT de olhos com alterações patológicas em estruturas do segmento anterior do olho.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Domínio espectral de ultra alta resolução OCT

3
Se inscrever