Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrahögupplöst optisk koherenstomografi avbildning av de främre ögonsegmentsstrukturerna

6 april 2022 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Ultrahögupplöst optisk koherenstomografi Avbildning av de främre ögonsegmentsstrukturerna - en pilotstudie

Utvecklingen av optisk koherenstomografi (OCT) och dess tillämpning för in vivo-avbildning har öppnat helt nya möjligheter inom oftalmologi. Tekniken möjliggör både icke-invasiv visualisering av morfologin och mätning av funktionella parametrar i ögonvävnad till ett djup av några millimeter även i icke-transparenta medier. Fram till nu är upplösningen för kommersiellt tillgängliga OCT-system dock mycket lägre än den som tillhandahålls av ljusmikroskopi.

Nyligen utvecklades ett ultrahögupplöst OCT-system av vår grupp som ger upplösningar på 1,7 och 17 µm i axiell respektive lateral riktning. Denna axiella upplösning är ungefär fyra gånger bättre än den som tillhandahålls av vanliga OCT-system. Det gör det möjligt att utföra in vivo-avbildning med en upplösning nära biopsi av vävnad och att visualisera strukturer i det främre ögonsegmentet med en anmärkningsvärd detaljrikedom. Prototypen användes för in vivo-avbildning av hornhinnan inklusive den precorneala tårfilmen.

Målet med den planerade pilotstudien är att tillämpa denna innovativa avbildningsmodalitet för visualisering av ultrastrukturen av de olika delarna av de främre ögonsegmentstrukturerna hos sjuka försökspersoner, såväl som hos patienter som genomgått minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS). De erhållna in vivo-tvärsnittsbilderna och tredimensionella datamängderna hoppas kunna bidra till kunskapen om anatomi och fysiologi hos motsvarande vävnader. Detta skulle kunna möjliggöra en bättre tolkning av kliniska egenskaper och fynd som erhållits vid spaltlampsundersökning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter med meibomisk körteldysfunktion (MGD):

MGD som bevisas av kliniska egenskaper och körteluttryck (MGD Grading Scheme, Appendix I (Opitz, Harthan et al. 2015))

  • För kataraktpatienter:

Grå starr som framgår av spaltlampsundersökning, stadieintervall mellan NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII enligt The Lens Opacity Classification System II (LOCS II) (Chylack, Leske et al. 1989) (Bilaga II)

  • För patienter efter minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS):

Patienter med anamnes på MIGS sekundärt till glaukom

  • För patienter med demodikos:

Demodikos som framgår av spaltlampsundersökning och närvaro av Demodex bekräftad genom mikroskopisk undersökning av ögonfransarna (Liu, Sheha et al. 2010)

  • För patienter med konjunktivala patologier (cysta, naevus, pterygium):

Konjunktiva patologier med en klinisk diagnos av respektive

  • För patienter med Acanthamoeba keratit:

Acanthamoeba keratit som framgår av spaltlampsundersökning och bekräftad av polymeraskedjereaktion (PCR) analys av korneala epitel- och tårprover och kulturisolering (Lehmann, Green et al. 1998)

  • För aniridipatienter:

Anirida som framgår av spaltlampsundersökning

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av avvikelser som förhindrar tillförlitliga mätningar enligt bedömningen av utredaren
  • Graviditet, planerad graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 10 patienter med meibomisk körteldysfunktion
Enhet: Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning
Ett spektrometerbaserat ultrahögupplösning Spectral Domain OCT (SDOCT) system som arbetar vid 800 nm för den främre kammaren kommer att användas i denna studie. Spektrum för Ti:Sapphire-laserljuskällan är centrerat vid 800 nm. Med en full bredd vid halva maximala bandbredden på 170 nm är den axiella upplösningen 1,3 μm i hornhinnan. Den tvärgående upplösningen för det använda OCT-systemet är 21 μm vid framsidan av hornhinnan. För mätning kommer patienten att placera sitt huvud i ett modifierat spaltlampsnackstöd. Under mätperioden kommer patienter att uppmanas att se rakt fram mot ett internt fixeringsmål och undvika att blinka. Olika spridningsmönster, t.ex. raster-, cirkulär- och spiralskanningar kommer att användas.
Övrig: 10 patienter med grå starr
Enhet: Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning
Ett spektrometerbaserat ultrahögupplösning Spectral Domain OCT (SDOCT) system som arbetar vid 800 nm för den främre kammaren kommer att användas i denna studie. Spektrum för Ti:Sapphire-laserljuskällan är centrerat vid 800 nm. Med en full bredd vid halva maximala bandbredden på 170 nm är den axiella upplösningen 1,3 μm i hornhinnan. Den tvärgående upplösningen för det använda OCT-systemet är 21 μm vid framsidan av hornhinnan. För mätning kommer patienten att placera sitt huvud i ett modifierat spaltlampsnackstöd. Under mätperioden kommer patienter att uppmanas att se rakt fram mot ett internt fixeringsmål och undvika att blinka. Olika spridningsmönster, t.ex. raster-, cirkulär- och spiralskanningar kommer att användas.
Övrig: 10 patienter efter minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS)
Enhet: Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning
Ett spektrometerbaserat ultrahögupplösning Spectral Domain OCT (SDOCT) system som arbetar vid 800 nm för den främre kammaren kommer att användas i denna studie. Spektrum för Ti:Sapphire-laserljuskällan är centrerat vid 800 nm. Med en full bredd vid halva maximala bandbredden på 170 nm är den axiella upplösningen 1,3 μm i hornhinnan. Den tvärgående upplösningen för det använda OCT-systemet är 21 μm vid framsidan av hornhinnan. För mätning kommer patienten att placera sitt huvud i ett modifierat spaltlampsnackstöd. Under mätperioden kommer patienter att uppmanas att se rakt fram mot ett internt fixeringsmål och undvika att blinka. Olika spridningsmönster, t.ex. raster-, cirkulär- och spiralskanningar kommer att användas.
Övrig: 10 patienter efter partiell hornhinnetransplantation
Enhet: Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning
Ett spektrometerbaserat ultrahögupplösning Spectral Domain OCT (SDOCT) system som arbetar vid 800 nm för den främre kammaren kommer att användas i denna studie. Spektrum för Ti:Sapphire-laserljuskällan är centrerat vid 800 nm. Med en full bredd vid halva maximala bandbredden på 170 nm är den axiella upplösningen 1,3 μm i hornhinnan. Den tvärgående upplösningen för det använda OCT-systemet är 21 μm vid framsidan av hornhinnan. För mätning kommer patienten att placera sitt huvud i ett modifierat spaltlampsnackstöd. Under mätperioden kommer patienter att uppmanas att se rakt fram mot ett internt fixeringsmål och undvika att blinka. Olika spridningsmönster, t.ex. raster-, cirkulär- och spiralskanningar kommer att användas.
Övrig: 5 patienter med demodikos
Enhet: Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning
Ett spektrometerbaserat ultrahögupplösning Spectral Domain OCT (SDOCT) system som arbetar vid 800 nm för den främre kammaren kommer att användas i denna studie. Spektrum för Ti:Sapphire-laserljuskällan är centrerat vid 800 nm. Med en full bredd vid halva maximala bandbredden på 170 nm är den axiella upplösningen 1,3 μm i hornhinnan. Den tvärgående upplösningen för det använda OCT-systemet är 21 μm vid framsidan av hornhinnan. För mätning kommer patienten att placera sitt huvud i ett modifierat spaltlampsnackstöd. Under mätperioden kommer patienter att uppmanas att se rakt fram mot ett internt fixeringsmål och undvika att blinka. Olika spridningsmönster, t.ex. raster-, cirkulär- och spiralskanningar kommer att användas.
Övrig: 5 patienter med konjunktivala patologier
Enhet: Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning
Ett spektrometerbaserat ultrahögupplösning Spectral Domain OCT (SDOCT) system som arbetar vid 800 nm för den främre kammaren kommer att användas i denna studie. Spektrum för Ti:Sapphire-laserljuskällan är centrerat vid 800 nm. Med en full bredd vid halva maximala bandbredden på 170 nm är den axiella upplösningen 1,3 μm i hornhinnan. Den tvärgående upplösningen för det använda OCT-systemet är 21 μm vid framsidan av hornhinnan. För mätning kommer patienten att placera sitt huvud i ett modifierat spaltlampsnackstöd. Under mätperioden kommer patienter att uppmanas att se rakt fram mot ett internt fixeringsmål och undvika att blinka. Olika spridningsmönster, t.ex. raster-, cirkulär- och spiralskanningar kommer att användas.
Övrig: 5 patienter med Acanthamoeba keratit
Enhet: Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning
Ett spektrometerbaserat ultrahögupplösning Spectral Domain OCT (SDOCT) system som arbetar vid 800 nm för den främre kammaren kommer att användas i denna studie. Spektrum för Ti:Sapphire-laserljuskällan är centrerat vid 800 nm. Med en full bredd vid halva maximala bandbredden på 170 nm är den axiella upplösningen 1,3 μm i hornhinnan. Den tvärgående upplösningen för det använda OCT-systemet är 21 μm vid framsidan av hornhinnan. För mätning kommer patienten att placera sitt huvud i ett modifierat spaltlampsnackstöd. Under mätperioden kommer patienter att uppmanas att se rakt fram mot ett internt fixeringsmål och undvika att blinka. Olika spridningsmönster, t.ex. raster-, cirkulär- och spiralskanningar kommer att användas.
Övrig: 5 patienter med aniridi
Enhet: Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning
Ett spektrometerbaserat ultrahögupplösning Spectral Domain OCT (SDOCT) system som arbetar vid 800 nm för den främre kammaren kommer att användas i denna studie. Spektrum för Ti:Sapphire-laserljuskällan är centrerat vid 800 nm. Med en full bredd vid halva maximala bandbredden på 170 nm är den axiella upplösningen 1,3 μm i hornhinnan. Den tvärgående upplösningen för det använda OCT-systemet är 21 μm vid framsidan av hornhinnan. För mätning kommer patienten att placera sitt huvud i ett modifierat spaltlampsnackstöd. Under mätperioden kommer patienter att uppmanas att se rakt fram mot ett internt fixeringsmål och undvika att blinka. Olika spridningsmönster, t.ex. raster-, cirkulär- och spiralskanningar kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av hornhinnans lager i ultrahögupplöst OCT
Tidsram: 60 minuter
Mätning av hornhinneskikt i ultrahögupplöst OCT av ögon med patologiska förändringar i strukturer i det främre ögonsegmentet.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT - 010616

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera