Imágenes de tomografía de coherencia óptica de ultra alta resolución de las estructuras del segmento anterior del ojo
Imágenes de tomografía de coherencia óptica de ultra alta resolución de las estructuras del segmento anterior del ojo: un estudio piloto
El desarrollo de la tomografía de coherencia óptica (OCT) y su aplicación para la obtención de imágenes in vivo ha abierto oportunidades completamente nuevas en oftalmología. La tecnología permite tanto la visualización no invasiva de la morfología como la medición de parámetros funcionales dentro de los tejidos oculares a una profundidad de unos pocos milímetros, incluso en medios no transparentes. Sin embargo, hasta ahora la resolución de los sistemas OCT disponibles en el mercado es mucho menor que la proporcionada por la microscopía óptica.
Recientemente, nuestro grupo desarrolló un sistema OCT de ultra alta resolución que proporciona resoluciones de 1,7 y 17 µm en dirección axial y lateral, respectivamente. Esta resolución axial es unas cuatro veces mejor que la proporcionada por los sistemas OCT estándar. Permite realizar imágenes in vivo con una resolución cercana a la biopsia de tejido y visualizar estructuras del segmento anterior del ojo con una notable riqueza de detalles. El prototipo se aplicó para obtener imágenes in vivo de la córnea, incluida la película lagrimal precorneal.
El objetivo del estudio piloto planificado es aplicar esta modalidad de imagen innovadora para la visualización de la ultraestructura de las diferentes partes de las estructuras del segmento anterior del ojo en sujetos enfermos, así como en pacientes que se sometieron a cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS). Se espera que las imágenes transversales obtenidas in vivo y los conjuntos de datos tridimensionales contribuyan al conocimiento de la anatomía y fisiología de los tejidos correspondientes. Esto podría permitir una mejor interpretación de las características clínicas y los hallazgos obtenidos en el examen con lámpara de hendidura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes con disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD):
MGD como lo demuestran las características clínicas y la expresión de la glándula (Esquema de clasificación de MGD, Apéndice I (Opitz, Harthan et al. 2015))
- Para pacientes con cataratas:
Catarata evidenciada por examen con lámpara de hendidura, rango de etapa entre NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII de acuerdo con el Sistema de Clasificación de Opacidad del Lente II (LOCS II) (Chylack, Leske et al. 1989) (Apéndice II)
- Para pacientes después de una cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS):
Pacientes con antecedentes de MIGS secundario a glaucoma
- Para pacientes con demodicosis:
Demodicosis evidenciada por examen con lámpara de hendidura y presencia de Demodex confirmada por examen microscópico de las pestañas (Liu, Sheha et al. 2010)
- Para pacientes con patologías conjuntivales (quiste, nevo, pterigión):
Patologías conjuntivales con diagnóstico clínico de las respectivas
- Para pacientes con queratitis por Acanthamoeba:
Queratitis por Acanthamoeba evidenciada por el examen con lámpara de hendidura y confirmada por el análisis de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del epitelio corneal y las muestras de lágrimas y el aislamiento del cultivo (Lehmann, Green et al. 1998)
- Para pacientes con aniridia:
Anirida como lo demuestra el examen con lámpara de hendidura
Criterio de exclusión:
- Presencia de anomalías que impidan mediciones fiables a juicio del investigador
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 10 pacientes con disfunción de las glándulas de Meibomio
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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Otro: 10 pacientes con catarata
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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Otro: 10 pacientes después de la cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS)
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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Otro: 10 pacientes tras trasplante corneal parcial
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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Otro: 5 pacientes con demodicosis
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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Otro: 5 pacientes con patologías conjuntivales
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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Otro: 5 pacientes con queratitis por Acanthamoeba
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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Otro: 5 pacientes con aniridia
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de capas corneales en OCT de ultra alta resolución
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Medición de capas corneales en OCT de ultra alta resolución de ojos con cambios patológicos en estructuras del segmento anterior del ojo.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wojtkowski M, Kaluzny B, Zawadzki RJ. New directions in ophthalmic optical coherence tomography. Optom Vis Sci. 2012 May;89(5):524-42. doi: 10.1097/OPX.0b013e31824eecb2.
- Drexler W, Liu M, Kumar A, Kamali T, Unterhuber A, Leitgeb RA. Optical coherence tomography today: speed, contrast, and multimodality. J Biomed Opt. 2014;19(7):071412. doi: 10.1117/1.JBO.19.7.071412.
- Werkmeister RM, Alex A, Kaya S, Unterhuber A, Hofer B, Riedl J, Bronhagl M, Vietauer M, Schmidl D, Schmoll T, Garhofer G, Drexler W, Leitgeb RA, Groeschl M, Schmetterer L. Measurement of tear film thickness using ultrahigh-resolution optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 15;54(8):5578-83. doi: 10.1167/iovs.13-11920.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Anomalías congénitas
- Anomalías oculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades uveales
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Enfermedades del cristalino
- Enfermedades de la córnea
- Enfermedades de los párpados
- Infecciones oculares
- Amebiasis
- Enfermedades del iris
- Infecciones Oculares Parasitarias
- Catarata
- Queratitis
- Disfunción de las glándulas de Meibomio
- Aniridia
- Queratitis por Acanthamoeba
Otros números de identificación del estudio
- OPHT - 010616
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre OCT de dominio espectral de ultra alta resolución
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University of MinnesotaTerminado