眼前节结构的超高分辨率光学相干断层扫描成像
2022年4月6日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
眼前节结构的超高分辨率光学相干断层扫描成像 - 初步研究
光学相干断层扫描 (OCT) 的发展及其在体内成像中的应用为眼科开辟了全新的机遇。 该技术允许非侵入性的形态可视化和眼组织内功能参数的测量，即使在非透明介质中也能达到几毫米的深度。 然而，到目前为止，市售 OCT 系统的分辨率远低于光学显微镜提供的分辨率。
最近，我们小组开发了一种超高分辨率 OCT 系统，其轴向和横向分辨率分别为 1.7 和 17 µm。 这种轴向分辨率比标准 OCT 系统提供的分辨率高约四倍。 它允许以接近组织活检的分辨率进行体内成像，并以非常丰富的细节可视化眼前节的结构。 该原型用于角膜的体内成像，包括角膜前泪膜。
计划中的试点研究的目标是应用这种创新的成像模式来可视化患病受试者以及接受微创青光眼手术 (MIGS) 的患者眼前段结构不同部分的超微结构。 希望获得的体内横截面图像和三维数据集有助于了解相应组织的解剖学和生理学。 这可以更好地解释裂隙灯检查中获得的临床特征和发现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对于睑板腺功能障碍 (MGD) 患者：
临床特征和腺体表达证明的 MGD（MGD 分级方案，附录 I（Opitz，Harthan 等人，2015 年））
- 对于白内障患者：
根据晶状体混浊分类系统 II (LOCS II)（Chylack、Leske 等人，1989 年）（附录 II），裂隙灯检查证明白内障分期介于 NII-NIII、CII-CIV、PII-PIII 之间
- 对于微创青光眼手术 (MIGS) 后的患者：
青光眼继发 MIGS 病史的患者
- 对于蠕形螨病患者：
蠕形螨病通过裂隙灯检查和睫毛显微镜检查证实蠕形螨的存在得到证实（Liu、Sheha 等人，2010 年）
- 对于患有结膜病变（囊肿、痣、翼状胬肉）的患者：
结膜病理与相应的临床诊断
- 对于棘阿米巴角膜炎患者：
棘阿米巴角膜炎从裂隙灯检查得到证实，并通过角膜上皮和泪液样本的聚合酶链反应 (PCR) 分析和培养分离得到证实（Lehmann，Green 等人，1998 年）
- 对于无虹膜症患者：
裂隙灯检查证实无虹吸虫
排除标准：
- 根据研究者的判断，存在任何妨碍可靠测量的异常
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：睑板腺功能障碍患者10例
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本研究将采用基于光谱仪的超高分辨率光谱域 OCT (SDOCT) 系统，该系统在前房的 800 nm 下运行。
Ti:Sapphire 激光光源的光谱以 800 nm 为中心。
半峰全宽为 170 nm，角膜的轴向分辨率为 1.3 μm。
所采用的 OCT 系统在角膜前表面的横向分辨率为 21 μm。
为了进行测量，患者会将头部放在改良的裂隙灯头枕中。
在测量期间，将要求患者直视内固定目标并避免眨眼。
不同的散射模式，例如
将采用光栅、圆形和螺旋扫描。
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其他：10名白内障患者
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本研究将采用基于光谱仪的超高分辨率光谱域 OCT (SDOCT) 系统，该系统在前房的 800 nm 下运行。
Ti:Sapphire 激光光源的光谱以 800 nm 为中心。
半峰全宽为 170 nm，角膜的轴向分辨率为 1.3 μm。
所采用的 OCT 系统在角膜前表面的横向分辨率为 21 μm。
为了进行测量，患者会将头部放在改良的裂隙灯头枕中。
在测量期间，将要求患者直视内固定目标并避免眨眼。
不同的散射模式，例如
将采用光栅、圆形和螺旋扫描。
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其他：10 例青光眼微创手术 (MIGS) 后患者
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本研究将采用基于光谱仪的超高分辨率光谱域 OCT (SDOCT) 系统，该系统在前房的 800 nm 下运行。
Ti:Sapphire 激光光源的光谱以 800 nm 为中心。
半峰全宽为 170 nm，角膜的轴向分辨率为 1.3 μm。
所采用的 OCT 系统在角膜前表面的横向分辨率为 21 μm。
为了进行测量，患者会将头部放在改良的裂隙灯头枕中。
在测量期间，将要求患者直视内固定目标并避免眨眼。
不同的散射模式，例如
将采用光栅、圆形和螺旋扫描。
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其他：角膜部分移植术后10例
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本研究将采用基于光谱仪的超高分辨率光谱域 OCT (SDOCT) 系统，该系统在前房的 800 nm 下运行。
Ti:Sapphire 激光光源的光谱以 800 nm 为中心。
半峰全宽为 170 nm，角膜的轴向分辨率为 1.3 μm。
所采用的 OCT 系统在角膜前表面的横向分辨率为 21 μm。
为了进行测量，患者会将头部放在改良的裂隙灯头枕中。
在测量期间，将要求患者直视内固定目标并避免眨眼。
不同的散射模式，例如
将采用光栅、圆形和螺旋扫描。
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其他：蠕形螨病5例
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本研究将采用基于光谱仪的超高分辨率光谱域 OCT (SDOCT) 系统，该系统在前房的 800 nm 下运行。
Ti:Sapphire 激光光源的光谱以 800 nm 为中心。
半峰全宽为 170 nm，角膜的轴向分辨率为 1.3 μm。
所采用的 OCT 系统在角膜前表面的横向分辨率为 21 μm。
为了进行测量，患者会将头部放在改良的裂隙灯头枕中。
在测量期间，将要求患者直视内固定目标并避免眨眼。
不同的散射模式，例如
将采用光栅、圆形和螺旋扫描。
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其他：5 名结膜病变患者
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本研究将采用基于光谱仪的超高分辨率光谱域 OCT (SDOCT) 系统，该系统在前房的 800 nm 下运行。
Ti:Sapphire 激光光源的光谱以 800 nm 为中心。
半峰全宽为 170 nm，角膜的轴向分辨率为 1.3 μm。
所采用的 OCT 系统在角膜前表面的横向分辨率为 21 μm。
为了进行测量，患者会将头部放在改良的裂隙灯头枕中。
在测量期间，将要求患者直视内固定目标并避免眨眼。
不同的散射模式，例如
将采用光栅、圆形和螺旋扫描。
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其他：棘阿米巴角膜炎5例
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本研究将采用基于光谱仪的超高分辨率光谱域 OCT (SDOCT) 系统，该系统在前房的 800 nm 下运行。
Ti:Sapphire 激光光源的光谱以 800 nm 为中心。
半峰全宽为 170 nm，角膜的轴向分辨率为 1.3 μm。
所采用的 OCT 系统在角膜前表面的横向分辨率为 21 μm。
为了进行测量，患者会将头部放在改良的裂隙灯头枕中。
在测量期间，将要求患者直视内固定目标并避免眨眼。
不同的散射模式，例如
将采用光栅、圆形和螺旋扫描。
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其他：5 无虹膜症患者
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本研究将采用基于光谱仪的超高分辨率光谱域 OCT (SDOCT) 系统，该系统在前房的 800 nm 下运行。
Ti:Sapphire 激光光源的光谱以 800 nm 为中心。
半峰全宽为 170 nm，角膜的轴向分辨率为 1.3 μm。
所采用的 OCT 系统在角膜前表面的横向分辨率为 21 μm。
为了进行测量，患者会将头部放在改良的裂隙灯头枕中。
在测量期间，将要求患者直视内固定目标并避免眨眼。
不同的散射模式，例如
将采用光栅、圆形和螺旋扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超高分辨率 OCT 中角膜层的测量
大体时间：60分钟
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具有眼前节结构病理变化的超高分辨率OCT眼角膜层的测量。
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wojtkowski M, Kaluzny B, Zawadzki RJ. New directions in ophthalmic optical coherence tomography. Optom Vis Sci. 2012 May;89(5):524-42. doi: 10.1097/OPX.0b013e31824eecb2.
- Drexler W, Liu M, Kumar A, Kamali T, Unterhuber A, Leitgeb RA. Optical coherence tomography today: speed, contrast, and multimodality. J Biomed Opt. 2014;19(7):071412. doi: 10.1117/1.JBO.19.7.071412.
- Werkmeister RM, Alex A, Kaya S, Unterhuber A, Hofer B, Riedl J, Bronhagl M, Vietauer M, Schmidl D, Schmoll T, Garhofer G, Drexler W, Leitgeb RA, Groeschl M, Schmetterer L. Measurement of tear film thickness using ultrahigh-resolution optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 15;54(8):5578-83. doi: 10.1167/iovs.13-11920.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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