Оптическая когерентная томография сверхвысокого разрешения структур переднего сегмента глаза
6 апреля 2022 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Оптическая когерентная томография сверхвысокого разрешения структур переднего сегмента глаза — пилотное исследование
Развитие оптической когерентной томографии (ОКТ) и ее применение для визуализации in vivo открыло совершенно новые возможности в офтальмологии. Технология позволяет неинвазивно визуализировать морфологию и измерять функциональные параметры тканей глаза на глубину до нескольких миллиметров даже в непрозрачных средах. Однако до сих пор разрешение имеющихся в продаже систем ОКТ намного ниже, чем у световой микроскопии.
Недавно наша группа разработала систему ОКТ сверхвысокого разрешения, обеспечивающую разрешение 1,7 и 17 мкм в осевом и латеральном направлениях соответственно. Это осевое разрешение примерно в четыре раза лучше, чем у стандартных систем ОКТ. Он позволяет выполнять визуализацию in vivo с разрешением, близким к биопсии ткани, и визуализировать структуры переднего сегмента глаза с поразительным богатством деталей. Прототип применялся для визуализации in vivo роговицы, включая прекорнеальную слезную пленку.
Целью запланированного пилотного исследования является применение этого инновационного метода визуализации для визуализации ультраструктуры различных частей структур переднего отрезка глаза у больных субъектов, а также у пациентов, перенесших малоинвазивную хирургию глаукомы (MIGS). Ожидается, что полученные в естественных условиях изображения поперечного сечения и трехмерные наборы данных будут способствовать пониманию анатомии и физиологии соответствующих тканей. Это может позволить лучше интерпретировать клинические признаки и результаты, полученные при исследовании с помощью щелевой лампы.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов с дисфункцией мейбомиевых желез (ДМЖ):
MGD, о чем свидетельствуют клинические признаки и экспрессия желез (Схема оценки MGD, Приложение I (Opitz, Harthan et al. 2015))
- Для пациентов с катарактой:
Катаракта по данным обследования с помощью щелевой лампы, диапазон стадий от NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII в соответствии с Системой классификации помутнения хрусталика II (LOCS II) (Chylack, Leske et al., 1989) (Приложение II)
- Для пациентов после малоинвазивной хирургии глаукомы (MIGS):
Пациенты с MIGS в анамнезе, вторичным по отношению к глаукоме
- Для больных демодекозом:
Демодекоз, подтвержденный исследованием с помощью щелевой лампы, и присутствие демодексов, подтвержденное микроскопическим исследованием ресниц (Liu, Sheha et al., 2010).
- Для пациентов с патологией конъюнктивы (киста, невус, птеригиум):
Патологии конъюнктивы с клиническим диагнозом
- Для пациентов с акантамёбным кератитом:
Акантамёбный кератит, подтвержденный исследованием с помощью щелевой лампы и подтвержденный анализом полимеразной цепной реакции (ПЦР) образцов эпителия роговицы и слезы и выделением культуры (Lehmann, Green et al., 1998)
- Для пациентов с аниридией:
Анириды по данным осмотра с помощью щелевой лампы
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо аномалий, препятствующих надежным измерениям, по мнению исследователя.
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 10 пациентов с дисфункцией мейбомиевых желез
|
В настоящем исследовании будет использоваться спектрометрическая система спектральной ОКТ (SDOCT) со сверхвысоким разрешением, работающая на длине волны 800 нм для исследования передней камеры.
Спектр источника света Ti:Sapphire лазера сосредоточен на 800 нм.
При полной ширине на половине максимальной полосы пропускания 170 нм осевое разрешение составляет 1,3 мкм в роговице.
Поперечное разрешение используемой системы ОКТ составляет 21 мкм на передней поверхности роговицы.
Для измерения пациенты помещают голову в модифицированный подголовник для щелевой лампы.
Во время измерения пациентов попросят смотреть прямо на объект внутренней фиксации и не моргать.
Различные модели рассеяния, например.
Будут использованы растровое, круговое и спиральное сканирование.
|
|
Другой: 10 пациентов с катарактой
|
В настоящем исследовании будет использоваться спектрометрическая система спектральной ОКТ (SDOCT) со сверхвысоким разрешением, работающая на длине волны 800 нм для исследования передней камеры.
Спектр источника света Ti:Sapphire лазера сосредоточен на 800 нм.
При полной ширине на половине максимальной полосы пропускания 170 нм осевое разрешение составляет 1,3 мкм в роговице.
Поперечное разрешение используемой системы ОКТ составляет 21 мкм на передней поверхности роговицы.
Для измерения пациенты помещают голову в модифицированный подголовник для щелевой лампы.
Во время измерения пациентов попросят смотреть прямо на объект внутренней фиксации и не моргать.
Различные модели рассеяния, например.
Будут использованы растровое, круговое и спиральное сканирование.
|
|
Другой: 10 пациентов после малоинвазивной хирургии глаукомы (MIGS)
|
В настоящем исследовании будет использоваться спектрометрическая система спектральной ОКТ (SDOCT) со сверхвысоким разрешением, работающая на длине волны 800 нм для исследования передней камеры.
Спектр источника света Ti:Sapphire лазера сосредоточен на 800 нм.
При полной ширине на половине максимальной полосы пропускания 170 нм осевое разрешение составляет 1,3 мкм в роговице.
Поперечное разрешение используемой системы ОКТ составляет 21 мкм на передней поверхности роговицы.
Для измерения пациенты помещают голову в модифицированный подголовник для щелевой лампы.
Во время измерения пациентов попросят смотреть прямо на объект внутренней фиксации и не моргать.
Различные модели рассеяния, например.
Будут использованы растровое, круговое и спиральное сканирование.
|
|
Другой: 10 пациентов после частичной трансплантации роговицы
|
В настоящем исследовании будет использоваться спектрометрическая система спектральной ОКТ (SDOCT) со сверхвысоким разрешением, работающая на длине волны 800 нм для исследования передней камеры.
Спектр источника света Ti:Sapphire лазера сосредоточен на 800 нм.
При полной ширине на половине максимальной полосы пропускания 170 нм осевое разрешение составляет 1,3 мкм в роговице.
Поперечное разрешение используемой системы ОКТ составляет 21 мкм на передней поверхности роговицы.
Для измерения пациенты помещают голову в модифицированный подголовник для щелевой лампы.
Во время измерения пациентов попросят смотреть прямо на объект внутренней фиксации и не моргать.
Различные модели рассеяния, например.
Будут использованы растровое, круговое и спиральное сканирование.
|
|
Другой: 5 больных демодекозом
|
В настоящем исследовании будет использоваться спектрометрическая система спектральной ОКТ (SDOCT) со сверхвысоким разрешением, работающая на длине волны 800 нм для исследования передней камеры.
Спектр источника света Ti:Sapphire лазера сосредоточен на 800 нм.
При полной ширине на половине максимальной полосы пропускания 170 нм осевое разрешение составляет 1,3 мкм в роговице.
Поперечное разрешение используемой системы ОКТ составляет 21 мкм на передней поверхности роговицы.
Для измерения пациенты помещают голову в модифицированный подголовник для щелевой лампы.
Во время измерения пациентов попросят смотреть прямо на объект внутренней фиксации и не моргать.
Различные модели рассеяния, например.
Будут использованы растровое, круговое и спиральное сканирование.
|
|
Другой: 5 пациентов с патологией конъюнктивы
|
В настоящем исследовании будет использоваться спектрометрическая система спектральной ОКТ (SDOCT) со сверхвысоким разрешением, работающая на длине волны 800 нм для исследования передней камеры.
Спектр источника света Ti:Sapphire лазера сосредоточен на 800 нм.
При полной ширине на половине максимальной полосы пропускания 170 нм осевое разрешение составляет 1,3 мкм в роговице.
Поперечное разрешение используемой системы ОКТ составляет 21 мкм на передней поверхности роговицы.
Для измерения пациенты помещают голову в модифицированный подголовник для щелевой лампы.
Во время измерения пациентов попросят смотреть прямо на объект внутренней фиксации и не моргать.
Различные модели рассеяния, например.
Будут использованы растровое, круговое и спиральное сканирование.
|
|
Другой: 5 пациентов с акантамёбным кератитом
|
В настоящем исследовании будет использоваться спектрометрическая система спектральной ОКТ (SDOCT) со сверхвысоким разрешением, работающая на длине волны 800 нм для исследования передней камеры.
Спектр источника света Ti:Sapphire лазера сосредоточен на 800 нм.
При полной ширине на половине максимальной полосы пропускания 170 нм осевое разрешение составляет 1,3 мкм в роговице.
Поперечное разрешение используемой системы ОКТ составляет 21 мкм на передней поверхности роговицы.
Для измерения пациенты помещают голову в модифицированный подголовник для щелевой лампы.
Во время измерения пациентов попросят смотреть прямо на объект внутренней фиксации и не моргать.
Различные модели рассеяния, например.
Будут использованы растровое, круговое и спиральное сканирование.
|
|
Другой: 5 пациентов с аниридией
|
В настоящем исследовании будет использоваться спектрометрическая система спектральной ОКТ (SDOCT) со сверхвысоким разрешением, работающая на длине волны 800 нм для исследования передней камеры.
Спектр источника света Ti:Sapphire лазера сосредоточен на 800 нм.
При полной ширине на половине максимальной полосы пропускания 170 нм осевое разрешение составляет 1,3 мкм в роговице.
Поперечное разрешение используемой системы ОКТ составляет 21 мкм на передней поверхности роговицы.
Для измерения пациенты помещают голову в модифицированный подголовник для щелевой лампы.
Во время измерения пациентов попросят смотреть прямо на объект внутренней фиксации и не моргать.
Различные модели рассеяния, например.
Будут использованы растровое, круговое и спиральное сканирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение слоев роговицы при ОКТ сверхвысокого разрешения
Временное ограничение: 60 минут
|
Измерение слоев роговицы при ОКТ сверхвысокого разрешения глаз с патологическими изменениями структур переднего отрезка глаза.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wojtkowski M, Kaluzny B, Zawadzki RJ. New directions in ophthalmic optical coherence tomography. Optom Vis Sci. 2012 May;89(5):524-42. doi: 10.1097/OPX.0b013e31824eecb2.
- Drexler W, Liu M, Kumar A, Kamali T, Unterhuber A, Leitgeb RA. Optical coherence tomography today: speed, contrast, and multimodality. J Biomed Opt. 2014;19(7):071412. doi: 10.1117/1.JBO.19.7.071412.
- Werkmeister RM, Alex A, Kaya S, Unterhuber A, Hofer B, Riedl J, Bronhagl M, Vietauer M, Schmidl D, Schmoll T, Garhofer G, Drexler W, Leitgeb RA, Groeschl M, Schmetterer L. Measurement of tear film thickness using ultrahigh-resolution optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 15;54(8):5578-83. doi: 10.1167/iovs.13-11920.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Глазные болезни
- Врожденные аномалии
- Аномалии глаз
- Генетические заболевания, врожденные
- Увеальные болезни
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Заболевания глаз, наследственные
- Заболевания хрусталика
- Заболевания роговицы
- Болезни век
- Глазные инфекции
- Амебиаз
- Болезни ириса
- Инфекции глаз, паразитарные
- Катаракта
- Кератит
- Дисфункция мейбомиевых желез
- Аниридия
- Акантамебный кератит
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT - 010616
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .