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Imaging con tomografia a coerenza ottica ad altissima risoluzione delle strutture del segmento oculare anteriore

6 aprile 2022 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Imaging con tomografia a coerenza ottica ad altissima risoluzione delle strutture del segmento oculare anteriore: uno studio pilota

Lo sviluppo della tomografia a coerenza ottica (OCT) e la sua applicazione per l'imaging in vivo ha aperto opportunità completamente nuove in oftalmologia. La tecnologia consente sia la visualizzazione non invasiva della morfologia che la misurazione dei parametri funzionali all'interno dei tessuti oculari a una profondità di pochi millimetri anche in mezzi non trasparenti. Fino ad ora la risoluzione dei sistemi OCT disponibili in commercio è, tuttavia, molto inferiore a quella fornita dalla microscopia ottica.

Recentemente, il nostro gruppo ha sviluppato un sistema OCT ad altissima risoluzione che fornisce rispettivamente risoluzioni di 1,7 e 17 µm in direzione assiale e laterale. Questa risoluzione assiale è circa quattro volte migliore di quella fornita dai sistemi OCT standard. Permette di eseguire imaging in vivo con una risoluzione vicina alla biopsia del tessuto e di visualizzare le strutture del segmento anteriore dell'occhio con una notevole ricchezza di dettagli. Il prototipo è stato utilizzato per l'imaging in vivo della cornea, compreso il film lacrimale precorneale.

L'obiettivo dello studio pilota pianificato è applicare questa innovativa modalità di imaging per la visualizzazione dell'ultrastruttura delle diverse parti delle strutture del segmento anteriore dell'occhio in soggetti malati, nonché in pazienti sottoposti a chirurgia del glaucoma minimamente invasiva (MIGS). Si spera che le immagini in sezione trasversale ottenute in vivo e i set di dati tridimensionali contribuiscano alla conoscenza dell'anatomia e della fisiologia dei tessuti corrispondenti. Ciò potrebbe consentire una migliore interpretazione delle caratteristiche cliniche e dei risultati ottenuti nell'esame con lampada a fessura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clnical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti con disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD):

MGD come evidenziato dalle caratteristiche cliniche e dall'espressione della ghiandola (MGD Grading Scheme, Appendice I (Opitz, Harthan et al. 2015))

  • Per i pazienti con cataratta:

Cataratta come evidenziato dall'esame con lampada a fessura, intervallo di stadi tra NII-NIII, CII-CIV, PII-PIII secondo The Lens Opacity Classification System II (LOCS II) (Chylack, Leske et al. 1989) (Appendice II)

  • Per i pazienti sottoposti a chirurgia mininvasiva del glaucoma (MIGS):

Pazienti con storia di MIGS secondaria a glaucoma

  • Per i pazienti con demodicosi:

Demodicosi come evidenziato dall'esame con lampada a fessura e presenza di Demodex confermata dall'esame microscopico delle ciglia (Liu, Sheha et al. 2010)

  • Per pazienti con patologie congiuntivali (cisti, nevi, pterigio):

Patologie congiuntivali con una diagnosi clinica delle rispettive

  • Per i pazienti con cheratite da Acanthamoeba:

Cheratite da Acanthamoeba come evidenziato dall'esame con lampada a fessura e confermato dall'analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR) di campioni epiteliali e lacrimali corneali e isolamento della coltura (Lehmann, Green et al. 1998)

  • Per i pazienti con aniridia:

Anirida come evidenziato dall'esame con lampada a fessura

Criteri di esclusione:

  • Presenza di eventuali anomalie che impediscono misurazioni affidabili secondo il giudizio dello sperimentatore
  • Gravidanza, gravidanza pianificata o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 10 pazienti con disfunzione della ghiandola di Meibomio
Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore. Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm. Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea. La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea. Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato. Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre. Diversi modelli di dispersione, ad es. verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.
Altro: 10 pazienti con cataratta
Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore. Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm. Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea. La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea. Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato. Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre. Diversi modelli di dispersione, ad es. verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.
Altro: 10 pazienti dopo chirurgia mininvasiva del glaucoma (MIGS)
Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore. Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm. Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea. La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea. Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato. Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre. Diversi modelli di dispersione, ad es. verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.
Altro: 10 pazienti dopo trapianto di cornea parziale
Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore. Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm. Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea. La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea. Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato. Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre. Diversi modelli di dispersione, ad es. verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.
Altro: 5 pazienti con demodicosi
Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore. Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm. Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea. La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea. Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato. Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre. Diversi modelli di dispersione, ad es. verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.
Altro: 5 pazienti con patologie congiuntivali
Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore. Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm. Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea. La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea. Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato. Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre. Diversi modelli di dispersione, ad es. verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.
Altro: 5 pazienti con cheratite da Acanthamoeba
Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore. Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm. Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea. La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea. Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato. Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre. Diversi modelli di dispersione, ad es. verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.
Altro: 5 pazienti con aniridia
Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore. Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm. Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea. La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea. Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato. Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre. Diversi modelli di dispersione, ad es. verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione degli strati corneali in OCT ad altissima risoluzione
Lasso di tempo: 60 minuti
Misurazione degli strati corneali in OCT ad altissima risoluzione degli occhi con alterazioni patologiche nelle strutture del segmento oculare anteriore.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dominio spettrale ad altissima risoluzione OCT

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