脊柱側弯症患者の自宅での運動コンプライアンスを改善するための戦略: モバイルアプリケーションの使用
ステージ 2: 脊柱側弯症患者の自宅での運動コンプライアンスを改善するための戦略: モバイルアプリケーションの使用
調査の概要
詳細な説明
ロンドンの脊柱側弯症SOSクリニックで集中治療コースに参加した患者は、研究に含まれます。 これには、研究の開始日以降に集中コースを終了した患者、または 11 年前までに集中コースを終了し、まだ診療所で診察を受けている患者が含まれます。 患者がこの集中コースを完了した後、または研究の開始日後に次の検査予約のために戻ってきたとき、各患者は次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 コントロール群、2.日記群、3.モバイルアプリ群。
対照群の患者には、その時点でコンプライアンスを記録するように指示することなく、通常の運動スケジュールが与えられます。 日記グループには、特定のレイアウトの日記が与えられ、日付、時間、完了したエクササイズなど、エクササイズのコンプライアンスを記録するように指示されます。 モバイル アプリケーション グループには、アプリケーションをスマートフォンに無料でダウンロードするためのリンクが提供されます。 このグループは、自宅でエクササイズを完了するたびに、このアプリケーションを使用するように指示されます。
モバイル アプリケーションには、患者の運動スケジュールのコピー (運動スケジュールのハード コピーも提供されます)、運動スケジュールにあるすべての運動の写真リスト、および開始/停止ボタンが含まれます。エクササイズを開始したら押すように指示され、エクササイズが終了したらもう一度押すように指示されます。 この情報は、研究者がアクセスできるプロファイルに記録されます。
患者は、集中的な理学療法コースを終了した日、または研究開始後の次の検査予約時に研究に登録されます。 患者には、研究のあらゆる側面を詳述した完全なインフォームド コンセント フォームが提供されます。 その後、研究への参加に同意する方法として、フォームに署名するよう求められます。 データは、通常、18 歳未満の子供の場合は 3 か月に 1 回、18 歳以上の成人の場合は 6 か月に 1 回、患者の 1 回目と 2 回目の検査予約時に各患者から収集されます。 患者が推奨された時間内に検査予約に出席しない場合は、電話または電子メールで連絡を受け、コンプライアンスに関する詳細が提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2018年2月23日から脊柱側弯症SOSクリニックでの集中治療コースを完了したすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ/グループ1
このグループは、クリニックでの通常の治療に従って、治療後に個別の運動スケジュールを受け取ります。
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実験的:グループ 2
このグループは、クリニックでの通常の治療に従って、治療後に個別の運動スケジュールと、記入するための事前にフォーマットされた日記を受け取ります。
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事前にフォーマットされた日誌は、日付、開始時刻、終了時刻、および患者が記入を求められるその日に完了したエクササイズのリストを表示します。
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実験的:グループ 3
このグループは、クリニックでの通常の治療に従って、治療後に個別の運動スケジュールと、無料の ScolioGold アプリをクリニックからモバイルにダウンロードするためのリンクを受け取ります。
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モバイル アプリケーションには、患者が毎日行う必要がある特定のエクササイズのリストが含まれます。
患者が自宅での運動プログラムを完了するたびに、開始時と終了時に押す開始/停止ボタンがあります。
これは、自宅での運動のコンプライアンスを監視するために研究者がアクセスできるアプリケーションにログオンします.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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週あたりの平均運動時間
時間枠:3ヶ月
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過去 3 か月間、脊柱側弯症に特化したエクササイズに週に平均何時間費やしましたか?聞かれる質問です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Georgina CA Frere, BSc、Scoliosis SOS
- スタディディレクター:Erika Maude、Scoliosis SOS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。