- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03462264
Strategie ke zlepšení dodržování domácího cvičení u pacientů se skoliózou: použití mobilní aplikace
Fáze 2: Strategie ke zlepšení dodržování domácího cvičení u pacientů se skoliózou: Použití mobilní aplikace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se zúčastnili intenzivního léčebného kurzu na klinice Scoliosis SOS v Londýně. To bude zahrnovat pacienty ukončující intenzivní kurz po datu zahájení studie nebo pacienty, kteří dokončili intenzivní kurz před 11 lety a stále docházejí na kontrolní schůzky na klinice. Poté, co pacient dokončí tento intenzivní kurz nebo když se vrátí na další kontrolní schůzku po datu zahájení studie, bude každý pacient randomizován do jedné ze tří skupin: 1. Kontrolní skupina, 2. Skupina Deník a 3. Skupina Mobilní aplikace.
Pacienti v kontrolní skupině dostanou svůj běžný cvičební plán bez jakéhokoli pokynu k zaznamenání jejich dodržování v daný čas. Skupina deníků dostane deník se specifickým rozložením a bude jim instruována, aby si poznamenala, jak dodržují cvičení, včetně data, množství času a dokončených cvičení. Skupině mobilních aplikací bude poskytnut odkaz na bezplatné stažení aplikace do chytrého telefonu. Tato skupina bude instruována, aby tuto aplikaci používala, kdykoli dokončí svá cvičení doma.
Mobilní aplikace bude obsahovat kopii cvičebního plánu pacienta (dostane také tištěnou kopii cvičebního rozvrhu), obrázkový seznam všech cvičení přítomných v jeho cvičebním rozvrhu a také tlačítko start/stop, které bude jim doporučeno, aby stiskli, jakmile začnou cvičení, a poté znovu, jakmile cvičení dokončí. Tyto informace se přihlásí do jejich profilu, ke kterému má výzkumník přístup.
Pacienti budou zařazeni do studie v den ukončení intenzivního fyzioterapeutického kurzu nebo při další kontrole po zahájení studie. Pacientovi bude poskytnut úplný informovaný souhlas s podrobným popisem všech aspektů studie. Poté budou požádáni, aby podepsali formulář jako způsob, jak vyjádřit souhlas s účastí ve studii. Poté budou od každého pacienta sbírány údaje o první a druhé kontrole pacienta, která se obvykle koná jednou za tři měsíce u dětí mladších 18 let a jednou za šest měsíců u dospělých od 18 let. Pokud se pacient nedostaví na kontrolní schůzku v doporučeném termínu, bude kontaktován telefonicky nebo e-mailem a poskytne podrobnosti o jejich dodržování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Georgina C Frere, BSc
- Telefonní číslo: +442074884428
- E-mail: therapist@scoliosissos.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David AJ Black, BSc
- Telefonní číslo: +442074884428
- E-mail: jason.black@scoliosissos.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří od 23.02.2018 absolvovali intenzivní léčbu na Skolióze SOS klinice
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina / skupina 1
Tato skupina obdrží svůj osobní plán cvičení po léčbě jako při běžné léčbě na klinice.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Tato skupina obdrží svůj personalizovaný cvičební plán po ošetření jako při běžném ošetření na klinice a také předem naformátovaný deník, který si vyplní.
|
Předformátovaný deník zobrazí datum, čas zahájení, čas ukončení a seznam cvičení, která pacient v daný den dokončil a jejichž vyplnění bude pacient požádán.
|
Experimentální: Skupina 3
Tato skupina obdrží svůj personalizovaný cvičební plán po ošetření jako při běžném ošetření na klinice a také odkaz na stažení bezplatné aplikace ScolioGold do svého mobilu z kliniky.
|
Součástí mobilní aplikace bude seznam konkrétních cviků, které musí pacient denně absolvovat.
Bude mít tlačítko start/stop, které pacient stiskne na začátku a na konci pokaždé, když dokončí svůj domácí cvičební program.
Tím se přihlásí do své aplikace, ke které má výzkumník přístup, aby mohl sledovat dodržování domácího cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný počet hodin za týden
Časové okno: 3 měsíce
|
Kolik hodin týdně v průměru za poslední 3 měsíce trávíte cvičením zaměřeným na skoliózu? je otázka, která bude položena.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
- Ředitel studie: Erika Maude, Scoliosis SOS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Scoliosissos
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předformátovaný deník
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Pooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Prsní protézy; BolestSpojené státy
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalZápis na pozvánkuVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborLetitý | Geriatrie | Zneužívání starších | Geriatrické hodnocení | Průzkumy a dotazníky | Zdravotní služby pro seniory | Zanedbávání sebe samaSpojené státy
-
Yonsei UniversityNeznámýObstrukční onemocnění koronárních tepen | Chronické totální okluzní lézeKorejská republika
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Laval UniversityDokončenoFamiliární hypercholesterolémieKanada
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončenoSrdeční zástavaSpojené státy