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Stratégies pour améliorer l'observance des exercices à domicile chez les patients atteints de scoliose : l'utilisation d'une application mobile

17 avril 2018 mis à jour par: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Étape 2 : Stratégies pour améliorer l'observance des exercices à domicile chez les patients atteints de scoliose : utilisation d'une application mobile

Il s'agit d'une deuxième étude d'une série de 3 études. La première étude a évalué la conformité à l'exercice des patients atteints de scoliose (adultes et enfants). Cette étude examinera différentes stratégies pour améliorer l'observance de l'exercice après qu'un patient a terminé un traitement intensif à la Clinique Scoliose SOS. Ce sera un essai contrôlé randomisé. Le groupe témoin recevra le programme d'exercices régulier créé pour les patients de la clinique. Il y aura deux groupes d'intervention, l'un utilisant le programme d'exercices avec un journal et l'autre utilisant le programme d'exercices avec une application mobile. L'observance sera contrôlée par un questionnaire lors de leurs premier et deuxième rendez-vous de contrôle qui auront lieu tous les 3 mois pour un patient de moins de 18 ans et tous les 6 mois pour un patient de 18 ans ou plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui ont suivi un cours de traitement intensif à la Scoliosis SOS Clinic à Londres seront inclus dans l'étude. Cela inclura les patients qui terminent un cours intensif après la date de début de l'étude ou les patients qui ont suivi un cours intensif jusqu'à 11 ans et qui se présentent toujours à des rendez-vous de contrôle à la clinique. Une fois qu'un patient a terminé ce cours intensif ou lorsqu'il revient pour son prochain rendez-vous de contrôle après la date de début de l'étude, chaque patient sera randomisé dans l'un des trois groupes : 1. Groupe de contrôle, 2. Groupe d'agenda et 3. Groupe d'applications mobiles.

Les patients du groupe témoin recevront leur programme d'exercice normal sans aucune instruction pour enregistrer leur conformité à ce moment-là. Le groupe de journal recevra un journal avec une mise en page spécifique et sera chargé de noter leur conformité à l'exercice, y compris la date, la durée et les exercices effectués. Le groupe d'applications mobiles recevra un lien pour télécharger gratuitement l'application sur son smartphone. Ce groupe sera invité à utiliser cette application chaque fois qu'il terminera ses exercices à la maison.

L'application mobile comprendra une copie du programme d'exercices du patient (il recevra également une copie papier du programme d'exercices), une liste d'images de tous les exercices présents sur son programme d'exercices ainsi qu'un bouton de démarrage/arrêt qui il leur sera conseillé d'appuyer sur une fois qu'ils auront commencé leur exercice, puis de nouveau une fois l'exercice terminé. Ces informations seront enregistrées sur leur profil, accessible au chercheur.

Les patients seront inscrits à l'étude le jour où ils termineront leur cours intensif de physiothérapie ou lors de leur prochain rendez-vous de contrôle après le début de l'étude. Le patient recevra un formulaire de consentement éclairé complet, détaillant tous les aspects de l'étude. Il leur sera ensuite demandé de signer le formulaire comme moyen d'accepter de participer à l'étude. Les données seront ensuite collectées auprès de chaque patient lors des premier et deuxième rendez-vous de contrôle du patient, qui ont généralement lieu une fois tous les trois mois pour les enfants de moins de 18 ans et une fois tous les six mois pour les adultes de 18 ans et plus. Si le patient ne se présente pas à un rendez-vous de contrôle dans le délai recommandé, il sera contacté par téléphone ou par e-mail pour fournir les détails de sa conformité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ayant suivi un traitement intensif à la Clinique Scoliose SOS à partir du 23.02.2018

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle / Groupe 1
Ce groupe recevra son programme d'exercices personnalisé après le traitement, conformément au traitement de routine à la clinique.
Expérimental: Groupe 2
Ce groupe recevra son programme d'exercices personnalisé après le traitement selon le traitement de routine à la clinique ainsi qu'un journal pré-formaté à remplir.
Le journal pré-formaté indiquera la date, l'heure de début, l'heure de fin et une liste d'exercices que le patient a terminés ce jour-là et qu'il sera demandé au patient de remplir.
Expérimental: Groupe 3
Ce groupe recevra son programme d'exercices personnalisé après le traitement selon le traitement de routine à la clinique ainsi qu'un lien pour télécharger l'application gratuite ScolioGold sur son mobile depuis la clinique.
L'application mobile comprendra une liste des exercices spécifiques que le patient doit effectuer quotidiennement. Il aura un bouton marche/arrêt sur lequel le patient appuie au début et à la fin de chaque fois qu'il termine son programme d'exercices à domicile. Cela sera connecté à leur application à laquelle le chercheur pourra accéder pour surveiller la conformité aux exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'heures d'exercice par semaine en moyenne
Délai: 3 mois
Au cours des 3 derniers mois, en moyenne, combien d'heures par semaine avez-vous consacrées à vos exercices spécifiques à la scoliose ? est la question qui sera posée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Directeur d'études: Erika Maude, Scoliosis SOS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

24 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

21 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Scoliosissos

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données enregistrées seront anonymisées et sécurisées sans plan de partage des données avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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