Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för att förbättra efterlevnaden av hemmaträning hos patienter med skolios: användningen av en mobilapplikation

17 april 2018 uppdaterad av: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Steg 2: Strategier för att förbättra efterlevnaden av hemmaträning hos patienter med skolios: Användning av en mobilapplikation

Detta är en andra studie i en serie om 3 studier. Den första studien bedömde träningskompliance hos skoliospatienter (vuxna och barn). Denna studie kommer att titta på olika strategier för att förbättra träningsföljsamheten efter att en patient har genomgått en intensiv behandlingskur på Scoliosis SOS Clinic. Det kommer att vara ett randomiserat kontrollförsök. Kontrollgruppen kommer att få det ordinarie träningsschemat som skapas för patienterna på kliniken, det kommer att finnas två interventionsgrupper, en som använder träningsschemat med dagbok och en som använder träningsschemat med en mobilapplikation. Efterlevnaden kommer att övervakas genom ett frågeformulär vid deras första och andra kontrollbesök som kommer att äga rum var tredje månad för en patient under 18 år och var sjätte månad för en patient som är 18 år eller äldre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som har gått en intensiv behandlingskurs på Scoliosis SOS Clinic i London kommer att inkluderas i studien. Detta kommer att inkludera patienter som avslutar en intensivkurs efter studiens startdatum eller patienter som har avslutat en intensivkurs för upp till 11 år sedan och fortfarande är på kontrollbesök på kliniken. Efter att en patient har slutfört denna intensivkurs eller när de kommer tillbaka för sitt nästa kontrollbesök efter studiens startdatum, kommer varje patient att randomiseras till en av tre grupper: 1. Kontrollgrupp, 2. Dagboksgrupp och 3. Mobilapplikationsgrupp.

Patienterna i kontrollgruppen kommer att få sitt normala träningsschema utan någon instruktion för att registrera sin följsamhet vid tillfället. Dagboksgruppen kommer att få en dagbok med en specifik layout och instrueras att notera sin övningsefterlevnad, inklusive datum, tid och genomförda övningar. Mobilapplikationsgruppen kommer att förses med en länk för att ladda ner applikationen till sin smarta telefon gratis. Den här gruppen kommer att instrueras att använda denna applikation när de slutför sina övningar hemma.

Mobilapplikationen kommer att innehålla en kopia av patientens träningsschema (de kommer också att få en papperskopia av träningsschemat), en bildlista över alla övningar som finns på deras träningsschema samt en start/stopp-knapp som de kommer att uppmanas att trycka på när de börjar sin träning och sedan igen när de har tränat klart. Denna information kommer att logga in på deras profil, som kan nås av forskaren.

Patienterna kommer att skrivas in i studien samma dag som de avslutar sin intensiva sjukgymnastikkurs eller vid nästa kontrollbesök efter att studien påbörjats. Patienten kommer att få ett fullständigt informerat samtycke, som beskriver varje aspekt av studien. De kommer sedan att bli ombedda att underteckna formuläret som deras sätt att gå med på att delta i studien. Data kommer sedan att samlas in från varje patient om patientens första och andra kontrollbesök som vanligtvis sker en gång var tredje månad för barn under 18 år och en gång var sjätte månad för vuxna som är 18 år och äldre. Om patienten inte kommer till ett kontrollbesök inom den rekommenderade tidsperioden, kommer de att kontaktas via telefon eller e-post för att ge information om deras efterlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgått en intensiv behandling på Skolios SOS-klinik från 23.02.2018

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp / Grupp 1
Denna grupp kommer att få sitt personliga träningsschema efter behandling enligt rutinbehandling på kliniken.
Experimentell: Grupp 2
Denna grupp kommer att få sitt personliga träningsschema efter behandling enligt rutinbehandling på kliniken samt en förformaterad dagbok som de kan fylla i.
Den förformaterade dagboken kommer att visa datum, starttid, sluttid och en lista över övningar som patienten har genomfört den dagen som patienten kommer att bli ombedd att fylla i.
Experimentell: Grupp 3
Denna grupp kommer att få sitt personliga träningsschema efter behandling enligt rutinbehandling på kliniken samt en länk för att ladda ner den kostnadsfria ScolioGold-appen till sin mobil från kliniken.
Mobilapplikationen kommer att innehålla en lista över de specifika övningar som patienten måste genomföra dagligen. Den kommer att ha en start/stopp-knapp som patienten trycker på i början och slutet av varje gång som de slutför sitt hemträningsprogram. Detta kommer att loggas in på deras applikation som kan nås av forskaren för att övervaka efterlevnad av träning i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet motionstimmar per vecka i genomsnitt
Tidsram: 3 månader
Under de senaste 3 månaderna, hur många timmar per vecka lägger du i genomsnitt på dina skoliosspecifika övningar? är frågan som kommer att ställas.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Studierektor: Erika Maude, Scoliosis SOS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

24 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

21 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Första postat (Faktisk)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Scoliosissos

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data som registreras kommer att anonymiseras och säkras utan planen att dela data till andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera