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Estratégias para melhorar a adesão ao exercício domiciliar em pacientes com escoliose: o uso de um aplicativo móvel

17 de abril de 2018 atualizado por: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Estágio 2: Estratégias para melhorar a adesão aos exercícios domiciliares em pacientes com escoliose: uso de um aplicativo móvel

Este é um segundo estudo de uma série de 3 estudos. O primeiro estudo avaliou a adesão ao exercício de pacientes com escoliose (adultos e crianças). Este estudo analisará diferentes estratégias para melhorar a adesão ao exercício após um paciente ter concluído um curso intensivo de tratamento na Scoliosis SOS Clinic. Será um estudo de controle randomizado. O grupo controle receberá o cronograma regular de exercícios que é criado para os pacientes na clínica, haverá dois grupos de intervenção, um usando o cronograma de exercícios com um diário e outro usando o cronograma de exercícios com um aplicativo móvel. A adesão será monitorada por meio de um questionário na primeira e na segunda consulta de check-up, que ocorrerá a cada 3 meses para um paciente com menos de 18 anos e a cada 6 meses para um paciente com 18 anos ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que participaram de um curso de tratamento intensivo na Scoliosis SOS Clinic em Londres serão incluídos no estudo. Isso incluirá pacientes que terminaram um curso intensivo após a data de início do estudo ou pacientes que concluíram um curso intensivo até 11 anos atrás e ainda estão fazendo consultas de check-up na clínica. Depois que um paciente concluir este curso intensivo ou quando voltar para a próxima consulta de check-up após a data de início do estudo, cada paciente será randomizado em um dos três grupos: 1. Grupo de controle, 2. Grupo diário e 3. Grupo de aplicativos móveis.

Os pacientes do grupo de controle receberão sua programação normal de exercícios sem qualquer instrução para registrar sua adesão no momento. O grupo de diários receberá um diário com um layout específico e será instruído a anotar o cumprimento dos exercícios, incluindo a data, o tempo e os exercícios realizados. O grupo de aplicativos móveis receberá um link para baixar o aplicativo em seu smartphone gratuitamente. Este grupo será instruído a utilizar este aplicativo sempre que realizar seus exercícios em casa.

O aplicativo móvel incluirá uma cópia do cronograma de exercícios do paciente (eles também receberão uma cópia impressa do cronograma de exercícios), uma lista de imagens de todos os exercícios presentes em seu cronograma de exercícios, bem como um botão iniciar/parar que eles serão aconselhados a pressionar assim que começarem o exercício e novamente assim que terminarem o exercício. Essas informações ficarão registradas em seu perfil, que poderá ser acessado pelo pesquisador.

Os pacientes serão incluídos no estudo no dia em que terminarem o curso de fisioterapia intensiva ou na próxima consulta de check-up após o início do estudo. O paciente receberá um formulário de consentimento informado completo, detalhando todos os aspectos do estudo. Em seguida, eles serão solicitados a assinar o formulário como forma de concordar em participar do estudo. Os dados serão coletados de cada paciente na primeira e segunda consultas de check-up do paciente, que geralmente ocorrem uma vez a cada três meses para crianças menores de 18 anos e uma vez a cada seis meses para adultos com 18 anos ou mais. Se o paciente não comparecer a uma consulta de check-up dentro do período recomendado, será contactado por telefone ou e-mail para fornecer os detalhes sobre o seu cumprimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes que concluíram um curso intensivo de tratamento na Scoliosis SOS Clinic a partir de 23.02.2018

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controle / Grupo 1
Este grupo receberá sua programação de exercícios personalizada após o tratamento de acordo com o tratamento de rotina na clínica.
Experimental: Grupo 2
Este grupo receberá seu cronograma de exercícios personalizado após o tratamento de acordo com o tratamento de rotina na clínica, bem como um diário pré-formatado para preencher.
O diário pré-formatado solicitará a data, hora de início, hora de término e uma lista de exercícios que o paciente completou naquele dia que o paciente deverá preencher.
Experimental: Grupo 3
Este grupo receberá sua programação de exercícios personalizada após o tratamento de acordo com o tratamento de rotina na clínica, bem como um link para baixar o aplicativo ScolioGold gratuito em seu celular a partir da clínica.
O aplicativo móvel incluirá uma lista dos exercícios específicos que o paciente deve realizar diariamente. Ele terá um botão iniciar/parar que o paciente pressiona no início e no final de cada vez que conclui seu programa de exercícios em casa. Isso será registrado em seu aplicativo, que pode ser acessado pelo pesquisador para monitorar a adesão aos exercícios em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade de horas por semana exercitadas em média
Prazo: 3 meses
Nos últimos 3 meses, em média, quantas horas por semana você gastou em seus exercícios específicos para escoliose? é a pergunta que será feita.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Diretor de estudo: Erika Maude, Scoliosis SOS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

24 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Scoliosissos

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados registrados serão anonimizados e protegidos sem o plano de compartilhar dados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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