Стратегии улучшения выполнения домашних упражнений пациентами со сколиозом: использование мобильного приложения
Этап 2: Стратегии улучшения выполнения домашних упражнений пациентами со сколиозом: использование мобильного приложения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, прошедшие интенсивный курс лечения в SOS Clinic Scoliosis в Лондоне. Сюда входят пациенты, закончившие интенсивный курс после даты начала исследования, или пациенты, которые прошли интенсивный курс до 11 лет назад и все еще посещают контрольные осмотры в клинике. После того, как пациент завершит этот интенсивный курс или когда он вернется для следующего контрольного осмотра после даты начала исследования, каждый пациент будет рандомизирован в одну из трех групп: 1. Группа «Контроль», 2. Группа «Дневник» и 3. Группа «Мобильное приложение».
Пациентам в контрольной группе будет предоставлен их обычный график упражнений без каких-либо инструкций по регистрации их соблюдения в то время. Группе, ведущей дневник, будет выдан дневник с определенным макетом и указание отмечать их соответствие упражнениям, включая дату, количество времени и выполненные упражнения. Группе мобильных приложений будет предоставлена ссылка для бесплатной загрузки приложения на их смартфон. Эта группа будет проинструктирована использовать это приложение всякий раз, когда они выполняют свои упражнения дома.
Мобильное приложение будет включать в себя копию расписания упражнений пациента (им также будет предоставлена бумажная копия расписания упражнений), список изображений всех упражнений, представленных в их расписании упражнений, а также кнопку запуска/остановки, которая им будет рекомендовано нажать, как только они начнут тренировку, а затем еще раз, когда они закончат тренировку. Эта информация будет зарегистрирована в их профиле, доступ к которому может получить исследователь.
Пациенты будут включены в исследование в день окончания интенсивного курса физиотерапии или во время следующего контрольного осмотра после начала исследования. Пациенту будет предоставлена полная форма информированного согласия с подробным описанием каждого аспекта исследования. Затем их попросят подписать форму, чтобы они согласились принять участие в исследовании. Затем будут собираться данные о каждом пациенте во время первого и второго контрольных осмотров пациента, которые обычно проводятся раз в три месяца для детей в возрасте до 18 лет и раз в шесть месяцев для взрослых в возрасте 18 лет и старше. Если пациент не посещает контрольный осмотр в течение рекомендованного периода времени, с ним свяжутся по телефону или электронной почте, чтобы предоставить подробную информацию о его соблюдении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам, прошедшим интенсивный курс лечения в Клинике Сколиоз SOS от 23.02.2018 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа / Группа 1
Эта группа получит свой индивидуальный график упражнений после лечения в соответствии с обычным лечением в клинике.
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Эта группа получит свой индивидуальный график упражнений после лечения в соответствии с обычным лечением в клинике, а также предварительно отформатированный дневник для заполнения.
|
В предварительно отформатированном дневнике будет указана дата, время начала, время окончания и список упражнений, которые пациент выполнил в этот день, и которые пациенту будет предложено заполнить.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Эта группа получит свой индивидуальный график упражнений после лечения в соответствии с обычным лечением в клинике, а также ссылку для загрузки бесплатного приложения ScolioGold на свой мобильный телефон из клиники.
|
Мобильное приложение будет включать в себя список конкретных упражнений, которые пациент должен выполнять ежедневно.
Он будет иметь кнопку запуска/остановки, которую пациент нажимает в начале и в конце каждый раз, когда он выполняет свою домашнюю программу упражнений.
Это позволит войти в их приложение, к которому исследователь может получить доступ для контроля за выполнением домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество часов тренировок в неделю
Временное ограничение: 3 месяца
|
В среднем за последние 3 месяца, сколько часов в неделю вы тратите на специальные упражнения для лечения сколиоза? это вопрос, который будет задан.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
- Директор по исследованиям: Erika Maude, Scoliosis SOS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scoliosissos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .