- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03462264
Strategien zur Verbesserung der Heimübungscompliance bei Patienten mit Skoliose: die Verwendung einer mobilen Anwendung
Stufe 2: Strategien zur Verbesserung der Heimübungscompliance bei Patienten mit Skoliose: Verwendung einer mobilen Anwendung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die an einem Intensivbehandlungskurs in der Skoliose-SOS-Klinik in London teilgenommen haben, werden in die Studie aufgenommen. Dazu gehören Patienten, die einen Intensivkurs nach Studienbeginn beendet haben oder Patienten, die einen Intensivkurs bis vor 11 Jahren abgeschlossen haben und noch zu Kontrollterminen in der Klinik kommen. Nachdem ein Patient diesen Intensivkurs abgeschlossen hat oder nach Studienbeginn zum nächsten Kontrolltermin zurückkommt, wird jeder Patient randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: 1. Kontrollgruppe, 2. Tagebuchgruppe und 3. Mobile Anwendungsgruppe.
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ihren normalen Übungsplan ohne jegliche Anweisung, ihre Compliance zu diesem Zeitpunkt aufzuzeichnen. Die Tagebuchgruppe erhält ein Tagebuch mit einem bestimmten Layout und wird angewiesen, ihre Übungscompliance zu notieren, einschließlich des Datums, der Zeitdauer und der absolvierten Übungen. Die mobile Anwendungsgruppe erhält einen Link, um die Anwendung kostenlos auf ihr Smartphone herunterzuladen. Diese Gruppe wird angewiesen, diese Anwendung zu verwenden, wenn sie ihre Übungen zu Hause abschließt.
Die mobile Anwendung enthält eine Kopie des Übungsplans des Patienten (der Patient erhält auch eine gedruckte Kopie des Übungsplans), eine Bildliste aller Übungen, die in seinem Übungsplan vorhanden sind, sowie eine Start-/Stopp-Schaltfläche, die Sie werden aufgefordert, zu drücken, sobald sie mit dem Training beginnen, und dann erneut, wenn sie mit dem Training fertig sind. Diese Informationen werden in ihrem Profil protokolliert, auf das der Forscher zugreifen kann.
Die Aufnahme in die Studie erfolgt am Tag des Abschlusses des Physiotherapie-Intensivkurses oder beim nächsten Kontrolltermin nach Studienbeginn. Der Patient erhält eine vollständige Einverständniserklärung, in der jeder Aspekt der Studie detailliert beschrieben wird. Sie werden dann gebeten, das Formular zu unterschreiben, um damit der Teilnahme an der Studie zuzustimmen. Die Daten werden dann von jedem Patienten bei den ersten und zweiten Kontrollterminen des Patienten erhoben, die normalerweise alle drei Monate für Kinder unter 18 Jahren und alle sechs Monate für Erwachsene ab 18 Jahren stattfinden. Wenn der Patient nicht innerhalb des empfohlenen Zeitraums zu einem Kontrolltermin kommt, wird er telefonisch oder per E-Mail kontaktiert, um die Einzelheiten seiner Einhaltung mitzuteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die ab dem 23.02.2018 eine Intensivkur in der Skoliose-SOS-Klinik absolviert haben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe / Gruppe 1
Diese Gruppe erhält nach der Behandlung ihren individuellen Trainingsplan gemäß der Routinebehandlung in der Klinik.
|
|
|
Experimental: Gruppe 2
Diese Gruppe erhält nach der Behandlung ihren persönlichen Trainingsplan gemäß der Routinebehandlung in der Klinik sowie ein vorformatiertes Tagebuch zum Ausfüllen.
|
Das vorformatierte Tagebuch zeigt das Datum, die Startzeit, die Endzeit und eine Liste der Übungen an, die der Patient an diesem Tag abgeschlossen hat und die der Patient ausfüllen soll.
|
|
Experimental: Gruppe 3
Diese Gruppe erhält nach der Behandlung ihren personalisierten Übungsplan gemäß der Routinebehandlung in der Klinik sowie einen Link zum Herunterladen der kostenlosen ScolioGold-App von der Klinik auf ihr Handy.
|
Die mobile Anwendung enthält eine Liste der spezifischen Übungen, die der Patient täglich absolvieren muss.
Es verfügt über eine Start-/Stopp-Taste, die der Patient am Anfang und am Ende jedes Mal drückt, wenn er sein Heimübungsprogramm abschließt.
Dies wird bei ihrer Anwendung angemeldet, auf die der Forscher zugreifen kann, um die Einhaltung der Heimübungen zu überwachen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die durchschnittlich ausgeübte Stundenzahl pro Woche
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wie viele Stunden pro Woche haben Sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich für Ihre skoliosespezifischen Übungen aufgewendet? ist die Frage, die gestellt wird.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
- Studienleiter: Erika Maude, Scoliosis SOS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Scoliosissos
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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