Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strategien zur Verbesserung der Heimübungscompliance bei Patienten mit Skoliose: die Verwendung einer mobilen Anwendung

17. April 2018 aktualisiert von: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Stufe 2: Strategien zur Verbesserung der Heimübungscompliance bei Patienten mit Skoliose: Verwendung einer mobilen Anwendung

Dies ist eine zweite Studie in einer Reihe von 3 Studien. Die erste Studie untersuchte die Übungscompliance von Skoliosepatienten (Erwachsene und Kinder). Diese Studie wird sich mit verschiedenen Strategien zur Verbesserung der Übungscompliance befassen, nachdem ein Patient eine Intensivbehandlung in der Skoliose-SOS-Klinik abgeschlossen hat. Es wird eine randomisierte Kontrollstudie sein. Die Kontrollgruppe erhält den regulären Bewegungsplan, der für die Patienten in der Klinik erstellt wird, es wird zwei Interventionsgruppen geben, eine mit dem Bewegungsplan mit Tagebuch und eine mit dem Bewegungsplan mit einer mobilen Anwendung. Die Einhaltung wird durch einen Fragebogen bei ihrem ersten und zweiten Kontrolltermin überwacht, der alle 3 Monate für einen Patienten unter 18 Jahren und alle 6 Monate für einen Patienten ab 18 Jahren stattfindet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die an einem Intensivbehandlungskurs in der Skoliose-SOS-Klinik in London teilgenommen haben, werden in die Studie aufgenommen. Dazu gehören Patienten, die einen Intensivkurs nach Studienbeginn beendet haben oder Patienten, die einen Intensivkurs bis vor 11 Jahren abgeschlossen haben und noch zu Kontrollterminen in der Klinik kommen. Nachdem ein Patient diesen Intensivkurs abgeschlossen hat oder nach Studienbeginn zum nächsten Kontrolltermin zurückkommt, wird jeder Patient randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: 1. Kontrollgruppe, 2. Tagebuchgruppe und 3. Mobile Anwendungsgruppe.

Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ihren normalen Übungsplan ohne jegliche Anweisung, ihre Compliance zu diesem Zeitpunkt aufzuzeichnen. Die Tagebuchgruppe erhält ein Tagebuch mit einem bestimmten Layout und wird angewiesen, ihre Übungscompliance zu notieren, einschließlich des Datums, der Zeitdauer und der absolvierten Übungen. Die mobile Anwendungsgruppe erhält einen Link, um die Anwendung kostenlos auf ihr Smartphone herunterzuladen. Diese Gruppe wird angewiesen, diese Anwendung zu verwenden, wenn sie ihre Übungen zu Hause abschließt.

Die mobile Anwendung enthält eine Kopie des Übungsplans des Patienten (der Patient erhält auch eine gedruckte Kopie des Übungsplans), eine Bildliste aller Übungen, die in seinem Übungsplan vorhanden sind, sowie eine Start-/Stopp-Schaltfläche, die Sie werden aufgefordert, zu drücken, sobald sie mit dem Training beginnen, und dann erneut, wenn sie mit dem Training fertig sind. Diese Informationen werden in ihrem Profil protokolliert, auf das der Forscher zugreifen kann.

Die Aufnahme in die Studie erfolgt am Tag des Abschlusses des Physiotherapie-Intensivkurses oder beim nächsten Kontrolltermin nach Studienbeginn. Der Patient erhält eine vollständige Einverständniserklärung, in der jeder Aspekt der Studie detailliert beschrieben wird. Sie werden dann gebeten, das Formular zu unterschreiben, um damit der Teilnahme an der Studie zuzustimmen. Die Daten werden dann von jedem Patienten bei den ersten und zweiten Kontrollterminen des Patienten erhoben, die normalerweise alle drei Monate für Kinder unter 18 Jahren und alle sechs Monate für Erwachsene ab 18 Jahren stattfinden. Wenn der Patient nicht innerhalb des empfohlenen Zeitraums zu einem Kontrolltermin kommt, wird er telefonisch oder per E-Mail kontaktiert, um die Einzelheiten seiner Einhaltung mitzuteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die ab dem 23.02.2018 eine Intensivkur in der Skoliose-SOS-Klinik absolviert haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe / Gruppe 1
Diese Gruppe erhält nach der Behandlung ihren individuellen Trainingsplan gemäß der Routinebehandlung in der Klinik.
Experimental: Gruppe 2
Diese Gruppe erhält nach der Behandlung ihren persönlichen Trainingsplan gemäß der Routinebehandlung in der Klinik sowie ein vorformatiertes Tagebuch zum Ausfüllen.
Das vorformatierte Tagebuch zeigt das Datum, die Startzeit, die Endzeit und eine Liste der Übungen an, die der Patient an diesem Tag abgeschlossen hat und die der Patient ausfüllen soll.
Experimental: Gruppe 3
Diese Gruppe erhält nach der Behandlung ihren personalisierten Übungsplan gemäß der Routinebehandlung in der Klinik sowie einen Link zum Herunterladen der kostenlosen ScolioGold-App von der Klinik auf ihr Handy.
Die mobile Anwendung enthält eine Liste der spezifischen Übungen, die der Patient täglich absolvieren muss. Es verfügt über eine Start-/Stopp-Taste, die der Patient am Anfang und am Ende jedes Mal drückt, wenn er sein Heimübungsprogramm abschließt. Dies wird bei ihrer Anwendung angemeldet, auf die der Forscher zugreifen kann, um die Einhaltung der Heimübungen zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die durchschnittlich ausgeübte Stundenzahl pro Woche
Zeitfenster: 3 Monate
Wie viele Stunden pro Woche haben Sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich für Ihre skoliosespezifischen Übungen aufgewendet? ist die Frage, die gestellt wird.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Studienleiter: Erika Maude, Scoliosis SOS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

24. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Scoliosissos

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle erfassten Daten werden anonymisiert und gesichert, ohne dass geplant ist, Daten an andere Forscher weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorformatiertes Tagebuch

Abonnieren