- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03462264
Estrategias para mejorar el cumplimiento del ejercicio domiciliario en pacientes con escoliosis: el uso de una aplicación móvil
Etapa 2: Estrategias para mejorar el cumplimiento del ejercicio en el hogar en pacientes con escoliosis: uso de una aplicación móvil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes que hayan asistido a un curso de tratamiento intensivo en Scoliosis SOS Clinic en Londres. Esto incluirá pacientes que terminen un curso intensivo después de la fecha de inicio del estudio o pacientes que hayan completado un curso intensivo hasta hace 11 años y todavía asisten a citas de control en la clínica. Después de que un paciente haya completado este curso intensivo o cuando regrese para su próxima cita de control después de la fecha de inicio del estudio, cada paciente será aleatorizado en uno de tres grupos: 1. Grupo de control, 2. Grupo diario y 3. Grupo de aplicación móvil.
A los pacientes del grupo de control se les dará su programa de ejercicio normal sin ninguna instrucción para registrar su cumplimiento en ese momento. Al grupo diario se le entregará un diario con un diseño específico y se le indicará que anote el cumplimiento de sus ejercicios, incluyendo la fecha, la cantidad de tiempo y los ejercicios completados. El grupo de aplicación móvil recibirá un enlace para descargar la aplicación en su teléfono inteligente de forma gratuita. A este grupo se le indicará que use esta aplicación cada vez que complete sus ejercicios en casa.
La aplicación móvil incluirá una copia del programa de ejercicios del paciente (también se le proporcionará una copia impresa del programa de ejercicios), una lista de imágenes de todos los ejercicios presentes en su programa de ejercicios, así como un botón de inicio/parada que se les aconsejará que presionen una vez que comiencen su ejercicio y luego nuevamente una vez que hayan terminado de hacer ejercicio. Esta información se registrará en su perfil, al que puede acceder el investigador.
Los pacientes serán inscritos en el estudio el día que terminen su curso intensivo de fisioterapia o en su próxima cita de control después de que comience el estudio. El paciente recibirá un formulario de consentimiento informado completo, detallando cada aspecto del estudio. Luego se les pedirá que firmen el formulario como forma de aceptar participar en el estudio. Luego, se recopilarán datos de cada paciente en la primera y segunda cita de control del paciente, que generalmente se realizan una vez cada tres meses para niños menores de 18 años y una vez cada seis meses para adultos mayores de 18 años. Si el paciente no asiste a una cita de control dentro del período de tiempo recomendado, será contactado por teléfono o correo electrónico para proporcionar los detalles sobre su cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Georgina C Frere, BSc
- Número de teléfono: +442074884428
- Correo electrónico: therapist@scoliosissos.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David AJ Black, BSc
- Número de teléfono: +442074884428
- Correo electrónico: jason.black@scoliosissos.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que han completado un curso intensivo de tratamiento en Scoliosis SOS Clinic a partir del 23.02.2018
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de Control / Grupo 1
Este grupo recibirá su programa de ejercicios personalizado después del tratamiento según el tratamiento de rutina en la clínica.
|
|
Experimental: Grupo 2
Este grupo recibirá su programa de ejercicios personalizado después del tratamiento según el tratamiento de rutina en la clínica, así como un diario preformateado para que lo llenen.
|
El diario preformateado indicará la fecha, la hora de inicio, la hora de finalización y una lista de ejercicios que el paciente completó ese día y que se le solicitará que complete.
|
Experimental: Grupo 3
Este grupo recibirá su programa de ejercicios personalizado después del tratamiento según el tratamiento de rutina en la clínica, así como un enlace para descargar la aplicación gratuita ScolioGold en su teléfono móvil desde la clínica.
|
La aplicación móvil incluirá una lista de los ejercicios específicos que el paciente debe realizar a diario.
Dispondrá de un botón de inicio/parada que el paciente pulsa al principio y al final de cada vez que completa su programa de ejercicios en casa.
Esto se iniciará en su aplicación, a la que el investigador puede acceder para monitorear el cumplimiento del ejercicio en el hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La cantidad de horas semanales de ejercicio en promedio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Durante los últimos 3 meses, en promedio, ¿cuántas horas a la semana dedica a sus ejercicios específicos para la escoliosis? es la pregunta que se hará.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
- Director de estudio: Erika Maude, Scoliosis SOS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scoliosissos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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