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Estrategias para mejorar el cumplimiento del ejercicio domiciliario en pacientes con escoliosis: el uso de una aplicación móvil

17 de abril de 2018 actualizado por: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Etapa 2: Estrategias para mejorar el cumplimiento del ejercicio en el hogar en pacientes con escoliosis: uso de una aplicación móvil

Este es el segundo estudio de una serie de 3 estudios. El primer estudio evaluó el cumplimiento del ejercicio de pacientes con escoliosis (adultos y niños). Este estudio analizará diferentes estrategias para mejorar el cumplimiento del ejercicio después de que un paciente haya completado un tratamiento intensivo en Scoliosis SOS Clinic. Será un ensayo de control aleatorio. El grupo de control recibirá el programa de ejercicio regular que se crea para los pacientes en la clínica, habrá dos grupos de intervención, uno que usa el programa de ejercicio con un diario y otro que usa el programa de ejercicio con una aplicación móvil. Se controlará el cumplimiento a través de un cuestionario en su primera y segunda cita de control que se realizará cada 3 meses para un paciente menor de 18 años y cada 6 meses para un paciente de 18 años o más.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio los pacientes que hayan asistido a un curso de tratamiento intensivo en Scoliosis SOS Clinic en Londres. Esto incluirá pacientes que terminen un curso intensivo después de la fecha de inicio del estudio o pacientes que hayan completado un curso intensivo hasta hace 11 años y todavía asisten a citas de control en la clínica. Después de que un paciente haya completado este curso intensivo o cuando regrese para su próxima cita de control después de la fecha de inicio del estudio, cada paciente será aleatorizado en uno de tres grupos: 1. Grupo de control, 2. Grupo diario y 3. Grupo de aplicación móvil.

A los pacientes del grupo de control se les dará su programa de ejercicio normal sin ninguna instrucción para registrar su cumplimiento en ese momento. Al grupo diario se le entregará un diario con un diseño específico y se le indicará que anote el cumplimiento de sus ejercicios, incluyendo la fecha, la cantidad de tiempo y los ejercicios completados. El grupo de aplicación móvil recibirá un enlace para descargar la aplicación en su teléfono inteligente de forma gratuita. A este grupo se le indicará que use esta aplicación cada vez que complete sus ejercicios en casa.

La aplicación móvil incluirá una copia del programa de ejercicios del paciente (también se le proporcionará una copia impresa del programa de ejercicios), una lista de imágenes de todos los ejercicios presentes en su programa de ejercicios, así como un botón de inicio/parada que se les aconsejará que presionen una vez que comiencen su ejercicio y luego nuevamente una vez que hayan terminado de hacer ejercicio. Esta información se registrará en su perfil, al que puede acceder el investigador.

Los pacientes serán inscritos en el estudio el día que terminen su curso intensivo de fisioterapia o en su próxima cita de control después de que comience el estudio. El paciente recibirá un formulario de consentimiento informado completo, detallando cada aspecto del estudio. Luego se les pedirá que firmen el formulario como forma de aceptar participar en el estudio. Luego, se recopilarán datos de cada paciente en la primera y segunda cita de control del paciente, que generalmente se realizan una vez cada tres meses para niños menores de 18 años y una vez cada seis meses para adultos mayores de 18 años. Si el paciente no asiste a una cita de control dentro del período de tiempo recomendado, será contactado por teléfono o correo electrónico para proporcionar los detalles sobre su cumplimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que han completado un curso intensivo de tratamiento en Scoliosis SOS Clinic a partir del 23.02.2018

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control / Grupo 1
Este grupo recibirá su programa de ejercicios personalizado después del tratamiento según el tratamiento de rutina en la clínica.
Experimental: Grupo 2
Este grupo recibirá su programa de ejercicios personalizado después del tratamiento según el tratamiento de rutina en la clínica, así como un diario preformateado para que lo llenen.
El diario preformateado indicará la fecha, la hora de inicio, la hora de finalización y una lista de ejercicios que el paciente completó ese día y que se le solicitará que complete.
Experimental: Grupo 3
Este grupo recibirá su programa de ejercicios personalizado después del tratamiento según el tratamiento de rutina en la clínica, así como un enlace para descargar la aplicación gratuita ScolioGold en su teléfono móvil desde la clínica.
La aplicación móvil incluirá una lista de los ejercicios específicos que el paciente debe realizar a diario. Dispondrá de un botón de inicio/parada que el paciente pulsa al principio y al final de cada vez que completa su programa de ejercicios en casa. Esto se iniciará en su aplicación, a la que el investigador puede acceder para monitorear el cumplimiento del ejercicio en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de horas semanales de ejercicio en promedio
Periodo de tiempo: 3 meses
Durante los últimos 3 meses, en promedio, ¿cuántas horas a la semana dedica a sus ejercicios específicos para la escoliosis? es la pregunta que se hará.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Director de estudio: Erika Maude, Scoliosis SOS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

24 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Scoliosissos

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos registrados serán anonimizados y protegidos sin el plan de compartir datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diario preformateado

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