Strategier for å forbedre etterlevelse av hjemmetrening hos pasienter med skoliose: bruk av en mobilapplikasjon
Trinn 2: Strategier for å forbedre etterlevelse av hjemmetrening hos pasienter med skoliose: Bruk av en mobilapplikasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som har gått et intensivt behandlingskurs ved Scoliosis SOS Clinic i London vil bli inkludert i studien. Dette vil inkludere pasienter som avslutter et intensivkurs etter studiens startdato eller pasienter som har gjennomført et intensivkurs for inntil 11 år siden og fortsatt møter til kontrollavtaler ved klinikken. Etter at en pasient har fullført dette intensive kurset eller når de kommer tilbake til sin neste kontrollavtale etter startdatoen for studien, vil hver pasient bli randomisert inn i en av tre grupper: 1. Kontrollgruppe, 2. Dagbokgruppe og 3. Mobilapplikasjonsgruppe.
Pasientene i kontrollgruppen vil få sin normale treningsplan uten instruksjoner om å registrere etterlevelse på det tidspunktet. Dagbokgruppen vil få utdelt en dagbok med et spesifikt oppsett og instruert om å notere øvelsessamsvar, inkludert dato, hvor mye tid og øvelsene som er fullført. Mobilapplikasjonsgruppen vil bli utstyrt med en lenke for å laste ned applikasjonen til smarttelefonen sin gratis. Denne gruppen vil bli bedt om å bruke denne applikasjonen hver gang de fullfører øvelsene sine hjemme.
Mobilapplikasjonen vil inkludere en kopi av pasientens treningsplan (de vil også få en papirkopi av treningsplanen), en bildeliste over alle øvelsene som finnes på treningsplanen deres, samt en start/stopp-knapp som de vil bli bedt om å trykke når de begynner treningen og deretter igjen når de er ferdige med treningen. Denne informasjonen vil logge på profilen deres, som forskeren kan få tilgang til.
Pasientene vil bli registrert på studien den dagen de avslutter sitt intensive fysioterapikurs eller ved neste kontrolltime etter at studien starter. Pasienten vil få et fullstendig informert samtykkeskjema, som beskriver alle aspekter av studien. De vil da bli bedt om å signere skjemaet som deres måte å godta å delta i studien. Data vil da bli samlet inn fra hver pasient om pasientens første og andre kontrollavtaler som vanligvis skjer en gang hver tredje måned for barn under 18 år og en gang hver sjette måned for voksne som er 18 år og eldre. Hvis pasienten ikke møter til en kontrollavtale innen den anbefalte tidsperioden, vil de bli kontaktet via telefon eller e-post for å gi detaljer om deres etterlevelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som har gjennomført intensivbehandling ved Skoliose SOS Klinikk fra 23.02.2018
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe / gruppe 1
Denne gruppen vil motta sin personlige treningsplan etter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Denne gruppen vil motta sin personlige treningsplan etter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken, samt en forhåndsformatert dagbok som de kan fylle ut.
|
Den forhåndsformaterte dagboken vil vise dato, starttidspunkt, sluttid og en liste over øvelser som pasienten har fullført den dagen som pasienten vil bli bedt om å fylle ut.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Denne gruppen vil motta sin personlige treningsplan etter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken, samt en lenke for å laste ned den gratis ScolioGold-appen på mobilen fra klinikken.
|
Mobilapplikasjonen vil inkludere en liste over de spesifikke øvelsene som pasienten må gjennomføre på daglig basis.
Den vil ha en start/stopp-knapp som pasienten trykker på i begynnelsen og slutten av hver gang de fullfører hjemmetreningsprogrammet.
Dette vil bli logget på applikasjonen deres, som forskeren kan få tilgang til for å overvåke hjemmetrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall timer per uke som utøves i gjennomsnitt
Tidsramme: 3 måneder
|
I løpet av de siste 3 månedene, hvor mange timer per uke bruker du i gjennomsnitt på skoliosespesifikke øvelser? er spørsmålet som vil bli stilt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
- Studieleder: Erika Maude, Scoliosis SOS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scoliosissos
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .