- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462264
Strategiat skolioosipotilaiden kotiharjoittelun noudattamisen parantamiseksi: mobiilisovelluksen käyttö
Vaihe 2: Strategiat, joilla parannetaan skolioosipotilaiden kotiharjoittelun noudattamista: mobiilisovelluksen käyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat käyneet intensiivihoitokurssilla Scoliosis SOS Clinicissä Lontoossa. Tämä koskee potilaita, jotka lopettavat intensiivikurssin tutkimuksen alkamispäivän jälkeen, tai potilaat, jotka ovat suorittaneet intensiivikurssin enintään 11 vuotta sitten ja käyvät edelleen klinikalla tarkastuskäynneillä. Kun potilas on suorittanut tämän intensiivikurssin tai kun hän palaa seuraavalle tarkastukselle tutkimuksen alkamispäivän jälkeen, jokainen potilas satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1. Kontrolliryhmä, 2. Päiväkirjaryhmä ja 3. Mobiilisovellusryhmä.
Verrokkiryhmän potilaille annetaan heidän normaali harjoitusohjelmansa ilman ohjetta kirjata heidän hoitomyöntyvänsä sillä hetkellä. Päiväkirjaryhmälle annetaan tietyllä pohjalla varustettu päiväkirja, johon ohjeistetaan kirjaamaan harjoituksen noudattaminen, mukaan lukien päivämäärä, aika ja suoritetut harjoitukset. Mobiilisovellusryhmälle tarjotaan linkki, jolla sovellus ladataan ilmaiseksi älypuhelimeesi. Tätä ryhmää ohjataan käyttämään tätä sovellusta aina, kun he suorittavat harjoituksensa kotona.
Mobiilisovellus sisältää kopion potilaan harjoitusohjelmasta (heille toimitetaan myös kopio harjoitusaikataulusta), kuvalistan kaikista hänen harjoitusohjelmassaan olevista harjoituksista sekä aloitus/lopetuspainikkeen heitä kehotetaan painamaan, kun he aloittavat harjoituksen ja sitten uudelleen, kun he ovat lopettaneet harjoituksen. Nämä tiedot kirjautuvat heidän profiiliinsa, johon tutkija pääsee käsiksi.
Potilaat kirjataan tutkimukseen sinä päivänä, jolloin he päättävät intensiivisen fysioterapian kurssin tai seuraavalla tarkastuksen alkaessa. Potilaalle annetaan täydellinen tietoinen suostumuslomake, jossa on yksityiskohtaiset tiedot kaikista tutkimuksen näkökohdista. Sitten heitä pyydetään allekirjoittamaan lomake, jotta he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tämän jälkeen jokaiselta potilaalta kerätään tiedot potilaan ensimmäisestä ja toisesta tarkastuskäynnistä, jotka tapahtuvat yleensä kolmen kuukauden välein alle 18-vuotiaille lapsille ja kerran kuudessa kuukaudessa 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille. Jos potilas ei tule tarkastuskäynnille suositellussa ajassa, häneen ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse ja kerrotaan hänen hoitonsa noudattamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgina C Frere, BSc
- Puhelinnumero: +442074884428
- Sähköposti: therapist@scoliosissos.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David AJ Black, BSc
- Puhelinnumero: +442074884428
- Sähköposti: jason.black@scoliosissos.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat käyneet intensiivisen hoidon Skoliosis SOS Clinicissä 23.02.2018 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä / Ryhmä 1
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisen harjoitusohjelmansa hoidon jälkeen klinikan rutiinihoidon mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisen harjoitusohjelmansa hoidon jälkeen klinikan rutiinihoidon mukaisesti sekä valmiiksi muotoillun päiväkirjan täytettäväksi.
|
Esimuotoiltu päiväkirja ilmoittaa päivämäärän, aloitusajan, päättymisajan ja luettelon potilaan kyseisenä päivänä suorittamista harjoituksista, jotka potilasta pyydetään täyttämään.
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisen harjoitusohjelmansa hoidon jälkeen klinikan rutiinihoidon mukaisesti sekä linkin ilmaisen ScolioGold-sovelluksen lataamiseen kännykkäänsä klinikalta.
|
Mobiilisovellus sisältää listan niistä harjoituksista, jotka potilaan on suoritettava päivittäin.
Siinä on käynnistys-/pysäytyspainike, jota potilas painaa jokaisen kotiharjoitusohjelmansa alussa ja lopussa.
Tämä kirjautuu heidän sovellukseensa, jota tutkija voi käyttää seuratakseen kotiharjoituksen noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikuntatuntien määrä keskimäärin viikossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka monta tuntia viikossa keskimäärin käytät skolioosikohtaiseen harjoitteeseesi viimeisen 3 kuukauden aikana? on kysymys, joka esitetään.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
- Opintojohtaja: Erika Maude, Scoliosis SOS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scoliosissos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valmiiksi muotoiltu päiväkirja
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinenRuotsi
-
Birmingham City UniversityValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiteit AntwerpenRekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Enureesi | TyhjennyshäiriötBelgia
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Zealand University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiTerve | Alempien virtsateiden oireetYhdistynyt kuningaskunta
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanTuntematon
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityValmisDelirium | Tehohoidon osasto DeliriumTurkki
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; Roche Diagnostics; PerkinElmer, Inc.; Sigrid... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Raudanpuute | Pre-eklampsia | Kohdunsisäisen kasvun rajoitus | Hypertensiivinen raskaushäiriö | Proteinuria raskauden aikanaSuomi