Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat skolioosipotilaiden kotiharjoittelun noudattamisen parantamiseksi: mobiilisovelluksen käyttö

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Vaihe 2: Strategiat, joilla parannetaan skolioosipotilaiden kotiharjoittelun noudattamista: mobiilisovelluksen käyttö

Tämä on toinen tutkimus kolmen tutkimuksen sarjassa. Ensimmäisessä tutkimuksessa arvioitiin skolioosipotilaiden (aikuisten ja lasten) harjoittelumyöntyvyyttä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erilaisia ​​strategioita harjoitusmyöntyvyyden parantamiseksi sen jälkeen, kun potilas on suorittanut intensiivisen hoitojakson Scoliosis SOS Clinicissä. Se on satunnaistettu kontrollikoe. Kontrolliryhmä saa potilaan potilaille laaditun säännöllisen harjoitusohjelman, interventioryhmiä on kaksi, joista toinen harjoitusohjelmalla päiväkirjalla ja toinen mobiilisovelluksella. Säännösten noudattamista seurataan kyselylomakkeella heidän ensimmäisellä ja toisella tarkastuskäynnillä, joka tapahtuu 3 kuukauden välein alle 18-vuotiaille ja 6 kuukauden välein 18 vuotta täyttäneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat käyneet intensiivihoitokurssilla Scoliosis SOS Clinicissä Lontoossa. Tämä koskee potilaita, jotka lopettavat intensiivikurssin tutkimuksen alkamispäivän jälkeen, tai potilaat, jotka ovat suorittaneet intensiivikurssin enintään 11 ​​vuotta sitten ja käyvät edelleen klinikalla tarkastuskäynneillä. Kun potilas on suorittanut tämän intensiivikurssin tai kun hän palaa seuraavalle tarkastukselle tutkimuksen alkamispäivän jälkeen, jokainen potilas satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1. Kontrolliryhmä, 2. Päiväkirjaryhmä ja 3. Mobiilisovellusryhmä.

Verrokkiryhmän potilaille annetaan heidän normaali harjoitusohjelmansa ilman ohjetta kirjata heidän hoitomyöntyvänsä sillä hetkellä. Päiväkirjaryhmälle annetaan tietyllä pohjalla varustettu päiväkirja, johon ohjeistetaan kirjaamaan harjoituksen noudattaminen, mukaan lukien päivämäärä, aika ja suoritetut harjoitukset. Mobiilisovellusryhmälle tarjotaan linkki, jolla sovellus ladataan ilmaiseksi älypuhelimeesi. Tätä ryhmää ohjataan käyttämään tätä sovellusta aina, kun he suorittavat harjoituksensa kotona.

Mobiilisovellus sisältää kopion potilaan harjoitusohjelmasta (heille toimitetaan myös kopio harjoitusaikataulusta), kuvalistan kaikista hänen harjoitusohjelmassaan olevista harjoituksista sekä aloitus/lopetuspainikkeen heitä kehotetaan painamaan, kun he aloittavat harjoituksen ja sitten uudelleen, kun he ovat lopettaneet harjoituksen. Nämä tiedot kirjautuvat heidän profiiliinsa, johon tutkija pääsee käsiksi.

Potilaat kirjataan tutkimukseen sinä päivänä, jolloin he päättävät intensiivisen fysioterapian kurssin tai seuraavalla tarkastuksen alkaessa. Potilaalle annetaan täydellinen tietoinen suostumuslomake, jossa on yksityiskohtaiset tiedot kaikista tutkimuksen näkökohdista. Sitten heitä pyydetään allekirjoittamaan lomake, jotta he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tämän jälkeen jokaiselta potilaalta kerätään tiedot potilaan ensimmäisestä ja toisesta tarkastuskäynnistä, jotka tapahtuvat yleensä kolmen kuukauden välein alle 18-vuotiaille lapsille ja kerran kuudessa kuukaudessa 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille. Jos potilas ei tule tarkastuskäynnille suositellussa ajassa, häneen ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse ja kerrotaan hänen hoitonsa noudattamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka ovat käyneet intensiivisen hoidon Skoliosis SOS Clinicissä 23.02.2018 alkaen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä / Ryhmä 1
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisen harjoitusohjelmansa hoidon jälkeen klinikan rutiinihoidon mukaisesti.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisen harjoitusohjelmansa hoidon jälkeen klinikan rutiinihoidon mukaisesti sekä valmiiksi muotoillun päiväkirjan täytettäväksi.
Esimuotoiltu päiväkirja ilmoittaa päivämäärän, aloitusajan, päättymisajan ja luettelon potilaan kyseisenä päivänä suorittamista harjoituksista, jotka potilasta pyydetään täyttämään.
Kokeellinen: Ryhmä 3
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisen harjoitusohjelmansa hoidon jälkeen klinikan rutiinihoidon mukaisesti sekä linkin ilmaisen ScolioGold-sovelluksen lataamiseen kännykkäänsä klinikalta.
Mobiilisovellus sisältää listan niistä harjoituksista, jotka potilaan on suoritettava päivittäin. Siinä on käynnistys-/pysäytyspainike, jota potilas painaa jokaisen kotiharjoitusohjelmansa alussa ja lopussa. Tämä kirjautuu heidän sovellukseensa, jota tutkija voi käyttää seuratakseen kotiharjoituksen noudattamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntatuntien määrä keskimäärin viikossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka monta tuntia viikossa keskimäärin käytät skolioosikohtaiseen harjoitteeseesi viimeisen 3 kuukauden aikana? on kysymys, joka esitetään.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Opintojohtaja: Erika Maude, Scoliosis SOS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Scoliosissos

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tallennetut tiedot anonymisoidaan ja suojataan ilman suunnitelmaa jakaa tietoja muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmiiksi muotoiltu päiväkirja

3
Tilaa