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改善脊柱侧弯患者家庭锻炼依从性的策略:移动应用程序的使用

2018年4月17日 更新者:Georgina Frere、Scoliosis SOS Ltd.

第 2 阶段:提高脊柱侧弯患者家庭锻炼依从性的策略:使用移动应用程序

这是一系列 3 项研究中的第二项研究。 第一项研究评估了脊柱侧凸患者(成人和儿童)的运动依从性。 这项研究将研究在患者完成脊柱侧弯 SOS 诊所的强化治疗后提高运动依从性的不同策略。 这将是一项随机对照试验。 对照组将收到为诊所患者创建的定期锻炼计划,将有两个干预组,一组使用带有日记的锻炼计划,另一组使用带有移动应用程序的锻炼计划。 将在他们的第一次和第二次检查预约时通过问卷调查来监测遵守情况,对于 18 岁以下的患者每 3 个月进行一次,对于 18 岁或以上的患者每 6 个月进行一次。

研究概览

详细说明

参加过伦敦脊柱侧弯 SOS 诊所强化治疗课程的患者将被纳入研究。 这将包括在研究开始日期之后完成强化课程的患者,或最多 11 年前完成强化课程但仍在诊所接受检查预约的患者。 在患者完成此强化课程后或在研究开始日期后回来进行下一次检查预约时,每位患者将被随机分配到三组中的一组:1. 对照组、2. 日记组和 3. 移动应用组。

对照组患者将在没有任何指导的情况下给予他们正常的运动时间表,以记录他们当时的依从性。 日记小组将获得一本具有特定布局的日记,并指示他们注意他们的练习合规性,包括日期、时间和完成的练习。 移动应用程序组将获得一个链接,可以免费将应用程序下载到他们的智能手机上。 每当他们在家完成练习时,都会指示该组使用此应用程序。

移动应用程序将包括患者锻炼计划的副本(他们还将获得锻炼计划的硬拷贝)、锻炼计划中所有锻炼的图片列表以及开始/停止按钮他们将被建议在开始锻炼后按压,然后在锻炼结束后再次按压。 这些信息将记录在他们的个人资料中,研究人员可以访问这些资料。

患者将在他们完成强化物理治疗课程的当天或在研究开始后的下一次检查预约时被纳入研究。 患者将获得一份完整的知情同意书,详细说明研究的各个方面。 然后他们将被要求签署表格作为他们同意参与研究的方式。 然后将从每位患者的第一次和第二次检查预约中收集数据,对于 18 岁以下的儿童通常每三个月一次,对于 18 岁及以上的成年人每六个月一次。 如果患者没有在建议的时间段内参加检查预约,我们将通过电话或电子邮件与他们联系,以提供有关其依从性的详细信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自 2018 年 2 月 23 日起在 SOS 脊柱侧凸诊所完成强化治疗的所有患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组/第 1 组
该组将按照诊所的常规治疗在治疗后收到他们的个性化锻炼计划。
实验性的:第 2 组
根据诊所的常规治疗,该组将在治疗后收到他们的个性化锻炼计划,以及供他们填写的预先格式化的日记。
预先格式化的日记将提示患者当天完成的日期、开始时间、结束时间和列表练习,将要求患者填写。
实验性的:第 3 组
根据诊所的常规治疗,该组在治疗后将收到他们的个性化锻炼计划,以及从诊所将免费的 ScolioGold 应用程序下载到他们手机上的链接。
移动应用程序将包括患者每天必须完成的特定锻炼列表。 它将有一个开始/停止按钮,患者在每次完成家庭锻炼计划的开始和结束时按下该按钮。 这将登录到他们的应用程序,研究人员可以访问该应用程序以监控家庭锻炼的依从性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每周平均锻炼的小时数
大体时间:3个月
在过去 3 个月中,平均而言,您每周花多少小时进行脊柱侧弯专项锻炼?是将要问的问题。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Georgina CA Frere, BSc、Scoliosis SOS
  • 研究主任:Erika Maude、Scoliosis SOS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月24日

初级完成 (预期的)

2018年12月21日

研究完成 (预期的)

2018年12月21日

研究注册日期

首次提交

2018年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月8日

首次发布 (实际的)

2018年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Scoliosissos

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有记录的数据都将被匿名化和保护,没有计划与其他研究人员共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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