Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën om de naleving van thuisoefeningen bij patiënten met scoliose te verbeteren: het gebruik van een mobiele applicatie

17 april 2018 bijgewerkt door: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Fase 2: Strategieën om de naleving van thuisoefeningen te verbeteren bij patiënten met scoliose: gebruik van een mobiele applicatie

Dit is een tweede onderzoek in een reeks van 3 onderzoeken. In de eerste studie werd de therapietrouw van scoliosepatiënten (volwassenen en kinderen) beoordeeld. Deze studie zal kijken naar verschillende strategieën om de therapietrouw te verbeteren nadat een patiënt een intensieve behandelingskuur bij Scoliosis SOS Clinic heeft voltooid. Het wordt een gerandomiseerde controleproef. De controlegroep krijgt het reguliere beweegschema dat voor de patiënten in de kliniek wordt gemaakt, er zullen twee interventiegroepen zijn, één met het beweegschema met dagboek en één met het beweegschema met een mobiele applicatie. Naleving zal worden gecontroleerd door middel van een vragenlijst bij hun eerste en tweede controleafspraken die elke 3 maanden zullen plaatsvinden voor een patiënt jonger dan 18 jaar en elke 6 maanden voor een patiënt die 18 jaar of ouder is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een intensieve behandelcursus bij Scoliosis SOS Clinic in Londen hebben gevolgd, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Dit omvat patiënten die een intensieve cursus hebben afgerond na de startdatum van de studie of patiënten die tot 11 jaar geleden een intensieve cursus hebben voltooid en nog steeds controleafspraken in de kliniek bijwonen. Nadat een patiënt deze intensieve cursus heeft voltooid of wanneer hij terugkomt voor zijn volgende controleafspraak na de startdatum van het onderzoek, wordt elke patiënt gerandomiseerd in een van de volgende drie groepen: 1. Controlegroep, 2. Dagboekgroep en 3. Mobiele applicatiegroep.

De patiënten in de controlegroep krijgen hun normale oefenschema zonder enige instructie om hun therapietrouw op dat moment vast te leggen. De dagboekgroep krijgt een dagboek met een specifieke lay-out en wordt geïnstrueerd om de naleving van de oefeningen te noteren, inclusief de datum, de hoeveelheid tijd en de voltooide oefeningen. De mobiele applicatiegroep krijgt een link om de applicatie gratis op hun smartphone te downloaden. Deze groep krijgt de instructie om deze applicatie te gebruiken wanneer ze thuis hun oefeningen maken.

De mobiele applicatie bevat een kopie van het oefenschema van de patiënt (ze krijgen ook een hardcopy van het oefenschema), een fotolijst van alle oefeningen die op hun oefenschema staan, evenals een start/stop-knop die ze zullen worden geadviseerd om op te drukken zodra ze met hun training beginnen en nogmaals als ze klaar zijn met trainen. Deze informatie logt in op hun profiel, dat toegankelijk is voor de onderzoeker.

De patiënten worden ingeschreven voor het onderzoek op de dag dat ze hun intensieve fysiotherapiecursus beëindigen of bij hun volgende controleafspraak nadat het onderzoek is begonnen. De patiënt krijgt een volledig geïnformeerd toestemmingsformulier, waarin elk aspect van het onderzoek wordt beschreven. Vervolgens wordt hen gevraagd het formulier te ondertekenen als manier om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek. Vervolgens worden van elke patiënt gegevens verzameld over de eerste en tweede controleafspraken van de patiënt, die gewoonlijk eens in de drie maanden plaatsvinden voor kinderen jonger dan 18 jaar en eens in de zes maanden voor volwassenen van 18 jaar en ouder. Als de patiënt niet binnen de aanbevolen tijd voor een controleafspraak komt, wordt er telefonisch of per e-mail contact met hem opgenomen om de details over de naleving door te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die vanaf 23.02.2018 een intensieve kuur hebben afgerond bij Scoliose SOS Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep / Groep 1
Deze groep krijgt na de behandeling hun gepersonaliseerde oefenschema volgens de routinebehandeling in de kliniek.
Experimenteel: Groep 2
Deze groep ontvangt na de behandeling hun gepersonaliseerde oefenschema volgens de routinebehandeling in de kliniek, evenals een vooraf opgemaakt dagboek dat ze kunnen invullen.
Het voorgeformatteerde dagboek geeft de datum, starttijd en eindtijd weer en een lijst met oefeningen die de patiënt die dag heeft voltooid en die de patiënt zal worden gevraagd in te vullen.
Experimenteel: Groep 3
Deze groep ontvangt na de behandeling hun gepersonaliseerde oefenschema volgens de routinebehandeling in de kliniek, evenals een link om de gratis ScolioGold-app te downloaden op hun mobiel vanuit de kliniek.
De mobiele applicatie zal een lijst bevatten van de specifieke oefeningen die de patiënt dagelijks moet doen. Het zal een start/stop-knop hebben die de patiënt aan het begin en het einde indrukt van elke keer dat hij zijn thuisoefenprogramma voltooit. Dit wordt aangemeld bij hun applicatie die toegankelijk is voor de onderzoeker om de naleving van thuisoefeningen te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal uren dat gemiddeld per week wordt uitgeoefend
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoeveel uur per week besteedde u de afgelopen 3 maanden gemiddeld aan uw scoliosespecifieke oefeningen? is de vraag die gesteld zal worden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Studie directeur: Erika Maude, Scoliosis SOS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

24 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

21 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Scoliosissos

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle geregistreerde gegevens worden geanonimiseerd en beveiligd zonder het plan om gegevens met andere onderzoekers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren