Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til forbedring af hjemmetræning hos patienter med skoliose: brugen af ​​en mobilapplikation

17. april 2018 opdateret af: Georgina Frere, Scoliosis SOS Ltd.

Trin 2: Strategier til forbedring af hjemmetræning hos patienter med skoliose: Brug af en mobilapplikation

Dette er en anden undersøgelse i en serie på 3 undersøgelser. Den første undersøgelse vurderede træningsoverholdelse af skoliosepatienter (voksne og børn). Denne undersøgelse vil se på forskellige strategier til at forbedre træningscompliance efter en patient har gennemført et intensivt behandlingsforløb på Scoliosis SOS Clinic. Det vil være et randomiseret kontrolforsøg. Kontrolgruppen vil modtage det almindelige træningsskema, der oprettes til patienterne på klinikken, der vil være to interventionsgrupper, en der bruger træningsskemaet med dagbog og en bruger træningsskemaet med en mobilapplikation. Overholdelsen vil blive overvåget gennem et spørgeskema ved deres første og anden kontrolaftale, som vil finde sted hver 3. måned for en patient under 18 år og hver 6. måned for en patient, der er 18 år eller derover.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har deltaget i et intensivt behandlingsforløb på Scoliosis SOS Clinic i London, vil blive inddraget i undersøgelsen. Dette vil omfatte patienter, der afslutter et intensivt forløb efter studiets startdato, eller patienter, der har afsluttet et intensivt forløb for op til 11 år siden og stadig er til kontrolaftaler på klinikken. Efter at en patient har gennemført dette intensive forløb, eller når de kommer tilbage til deres næste kontrolaftale efter studiets startdato, vil hver patient blive randomiseret i en af ​​tre grupper: 1. Kontrolgruppe, 2. Dagbogsgruppe og 3. Mobilapplikationsgruppe.

Patienterne i kontrolgruppen vil få deres normale træningsplan uden nogen instruktion om at registrere deres overholdelse på det tidspunkt. Dagbogsgruppen vil få udleveret en dagbog med et specifikt layout og instrueret i at notere deres øvelsesoverholdelse, herunder datoen, den tid og de gennemførte øvelser. Mobilapplikationsgruppen vil blive forsynet med et link til gratis at downloade applikationen til deres smartphone. Denne gruppe vil blive instrueret i at bruge denne applikation, når de udfører deres øvelser derhjemme.

Mobilapplikationen vil inkludere en kopi af patientens træningsplan (de vil også blive forsynet med en papirkopi af træningsplanen), en billedliste over alle de øvelser, der findes på deres træningsplan samt en start/stop-knap, som de vil blive bedt om at trykke, når de begynder deres træning og derefter igen, når de er færdige med at træne. Disse oplysninger vil logge på deres profil, som forskeren kan få adgang til.

Patienterne vil blive tilmeldt undersøgelsen den dag, de afslutter deres intensive fysioterapiforløb eller ved deres næste kontrolbesøg efter undersøgelsens påbegyndelse. Patienten vil få udleveret en fuldstændig informeret samtykkeerklæring, der beskriver alle aspekter af undersøgelsen. De vil derefter blive bedt om at underskrive formularen som deres måde at acceptere at deltage i undersøgelsen. Der vil derefter blive indsamlet data fra hver patient om patientens første og anden kontrolaftale, som normalt finder sted en gang hver tredje måned for børn under 18 år og en gang hver sjette måned for voksne, der er 18 år og ældre. Hvis patienten ikke deltager i en kontrolaftale inden for det anbefalede tidsrum, vil de blive kontaktet via telefon eller e-mail for at give detaljerne om deres overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der har gennemført et intensivt behandlingsforløb på Skoliose SOS Klinik fra 23.02.2018

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe / gruppe 1
Denne gruppe vil modtage deres personlige træningsplan efter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken.
Eksperimentel: Gruppe 2
Denne gruppe vil modtage deres personlige træningsplan efter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken samt en forudformateret dagbog, som de kan udfylde.
Den forudformaterede dagbog vil bede om dato, starttidspunkt, sluttidspunkt og en liste over øvelser, som patienten har gennemført den dag, som patienten vil blive bedt om at udfylde.
Eksperimentel: Gruppe 3
Denne gruppe vil modtage deres personlige træningsplan efter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken samt et link til at downloade den gratis ScolioGold App til deres mobil fra klinikken.
Mobilapplikationen vil indeholde en liste over de specifikke øvelser, som patienten skal gennemføre på daglig basis. Den vil have en start/stop-knap, som patienten trykker på i begyndelsen og slutningen af ​​hver gang, de afslutter deres hjemmetræningsprogram. Dette vil blive logget på deres applikation, som forskeren kan få adgang til for at overvåge hjemmetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af timer om ugen, der i gennemsnit udøves
Tidsramme: 3 måneder
Hvor mange timer om ugen bruger du i gennemsnit på dine skoliose-specifikke øvelser i løbet af de seneste 3 måneder? er det spørgsmål, der vil blive stillet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
  • Studieleder: Erika Maude, Scoliosis SOS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

24. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Scoliosissos

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle de registrerede data vil blive anonymiseret og sikret uden planen om at dele data med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forformateret dagbog

Abonner