- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03462264
Strategier til forbedring af hjemmetræning hos patienter med skoliose: brugen af en mobilapplikation
Trin 2: Strategier til forbedring af hjemmetræning hos patienter med skoliose: Brug af en mobilapplikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har deltaget i et intensivt behandlingsforløb på Scoliosis SOS Clinic i London, vil blive inddraget i undersøgelsen. Dette vil omfatte patienter, der afslutter et intensivt forløb efter studiets startdato, eller patienter, der har afsluttet et intensivt forløb for op til 11 år siden og stadig er til kontrolaftaler på klinikken. Efter at en patient har gennemført dette intensive forløb, eller når de kommer tilbage til deres næste kontrolaftale efter studiets startdato, vil hver patient blive randomiseret i en af tre grupper: 1. Kontrolgruppe, 2. Dagbogsgruppe og 3. Mobilapplikationsgruppe.
Patienterne i kontrolgruppen vil få deres normale træningsplan uden nogen instruktion om at registrere deres overholdelse på det tidspunkt. Dagbogsgruppen vil få udleveret en dagbog med et specifikt layout og instrueret i at notere deres øvelsesoverholdelse, herunder datoen, den tid og de gennemførte øvelser. Mobilapplikationsgruppen vil blive forsynet med et link til gratis at downloade applikationen til deres smartphone. Denne gruppe vil blive instrueret i at bruge denne applikation, når de udfører deres øvelser derhjemme.
Mobilapplikationen vil inkludere en kopi af patientens træningsplan (de vil også blive forsynet med en papirkopi af træningsplanen), en billedliste over alle de øvelser, der findes på deres træningsplan samt en start/stop-knap, som de vil blive bedt om at trykke, når de begynder deres træning og derefter igen, når de er færdige med at træne. Disse oplysninger vil logge på deres profil, som forskeren kan få adgang til.
Patienterne vil blive tilmeldt undersøgelsen den dag, de afslutter deres intensive fysioterapiforløb eller ved deres næste kontrolbesøg efter undersøgelsens påbegyndelse. Patienten vil få udleveret en fuldstændig informeret samtykkeerklæring, der beskriver alle aspekter af undersøgelsen. De vil derefter blive bedt om at underskrive formularen som deres måde at acceptere at deltage i undersøgelsen. Der vil derefter blive indsamlet data fra hver patient om patientens første og anden kontrolaftale, som normalt finder sted en gang hver tredje måned for børn under 18 år og en gang hver sjette måned for voksne, der er 18 år og ældre. Hvis patienten ikke deltager i en kontrolaftale inden for det anbefalede tidsrum, vil de blive kontaktet via telefon eller e-mail for at give detaljerne om deres overholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der har gennemført et intensivt behandlingsforløb på Skoliose SOS Klinik fra 23.02.2018
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe / gruppe 1
Denne gruppe vil modtage deres personlige træningsplan efter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken.
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Denne gruppe vil modtage deres personlige træningsplan efter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken samt en forudformateret dagbog, som de kan udfylde.
|
Den forudformaterede dagbog vil bede om dato, starttidspunkt, sluttidspunkt og en liste over øvelser, som patienten har gennemført den dag, som patienten vil blive bedt om at udfylde.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Denne gruppe vil modtage deres personlige træningsplan efter behandling i henhold til rutinebehandling på klinikken samt et link til at downloade den gratis ScolioGold App til deres mobil fra klinikken.
|
Mobilapplikationen vil indeholde en liste over de specifikke øvelser, som patienten skal gennemføre på daglig basis.
Den vil have en start/stop-knap, som patienten trykker på i begyndelsen og slutningen af hver gang, de afslutter deres hjemmetræningsprogram.
Dette vil blive logget på deres applikation, som forskeren kan få adgang til for at overvåge hjemmetræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af timer om ugen, der i gennemsnit udøves
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor mange timer om ugen bruger du i gennemsnit på dine skoliose-specifikke øvelser i løbet af de seneste 3 måneder? er det spørgsmål, der vil blive stillet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgina CA Frere, BSc, Scoliosis SOS
- Studieleder: Erika Maude, Scoliosis SOS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scoliosissos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forformateret dagbog
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, psykologiskSverige
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanUkendt
-
Zealand University HospitalAfsluttet
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
Uludag UniversityUludag University HospitalAfsluttetSlidgigt | Slidgigt (OA) i knæet | Knæ OAKalkun
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteAfsluttetLidelse relateret til nyretransplantationSpanien
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAfsluttetDelirium | Delirium på intensivafdelingenKalkun
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ angst | Akutte kirurgiske indgrebTyrkiet (Türkiye)